Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av riktige frokosttider på kognitiv funksjon

6. august 2024 oppdatert av: Riza Septiani, University of Muhammadiyah Aceh

Effektiviteten av riktige frokosttider på kognitiv funksjon og helseresultater blant studenter

Målet med denne klynge randomiserte kontrollerte studien er å finne ut om en riktig frokosttid kan øke kognitiv funksjon. Den vil også lære om effektiviteten av riktig frokosttid på helseresultater. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Øker en riktig frokosttid kognitiv funksjon og helseutfall?

Deltakerne vil:

  • våkner om morgenen klokken 6
  • Spise frokost kl. 6.30 - 7.30 eller 7.31-8.31 am, eller spise frokost etter deres ønsker.
  • Å spise lunsj startet kl 12.00.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne eksperimentelle studien bruker en Cluster Randomized Controlled Trial, ikke-blindende parallell metodedesign. Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten av riktig frokosttid på kognitiv funksjon, inkludert fokus på læring og humør blant universitetsstudenter. I tillegg bestemmer studien helseutfall som hjertefrekvens, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og makro- og mikronæringsinntak. Det er totalt 60 deltakere fra tre ulike fakulteter. Alle fakulteter vil bli tilfeldig valgt og tilordnet intervensjonsgruppe 1, intervensjonsgruppe 2 og kontrollgruppen. Hver gruppe består av 20 deltakere fra hvert fakultet ved universitetet. Intervensjonsgruppe 1 vil spise frokost fra kl. 06.30 til 07.30, og intervensjonsgruppe 2 fra kl. 07.31 til 8.31. I mellomtiden vil kontrollgruppen fortsette sin foretrukne frokostrutine. Intervensjonsgruppene er pålagt å våkne kl. 06.00 og spise lunsj kl. 12.00.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktiv student i år 2024
  • Ikke i medisiner
  • Ikke ha gastritt eller noen sykdommer som krever å spise frokost tidligere om morgenen
  • Villig til å signere et informert samtykke
  • Har helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Avstå fra undervisningsøkten
  • Har følelsesmessige og psykiske problemer
  • Studenter i siste klasse som er i gang med oppgaveskrivingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Frokost 1
Denne gruppen vil spise frokost kl. 6.30 til 7.30
Annen: frokost kl 6.30
Denne gruppen vil spise frokost fra 6.30 til 7.30
Eksperimentell: Frokost 2
Denne gruppen vil ha frokosttid fra 7.31 til 8.31
Annen: frokost 7.31
Denne gruppen vil spise frokost fra 7.31 til 8.31
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen vil ha frokosttid etter deres ønsker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fokus
Tidsramme: 8 uker
For å bestemme endringene i fokus mellom gruppene ved hjelp av Army alfa-testen
8 uker
Humør
Tidsramme: 8 uker
For å bestemme endringene i humør mellom gruppene ved å bruke spørreskjemaet for stemningstilstand (POMS).
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
For å bestemme endringene i systolisk blodtrykk mellom gruppene ved hjelp av sfygmomanometeret
8 uker
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
For å bestemme endringene i diastolisk blodtrykk mellom gruppene ved hjelp av sfygmomanometeret
8 uker
Puls
Tidsramme: 8 uker
For å bestemme endringene i hjertefrekvens mellom gruppene ved hjelp av sfygmomanometeret
8 uker
makronæringsinntak
Tidsramme: 8 uker
For å bestemme endringene i makronæringsinntak mellom gruppene ved å bruke 3-dagers matregistrering
8 uker
mikro-ernæring
Tidsramme: 8 uker
For å bestemme endringene i mikroernæringsinntak mellom gruppene ved å bruke 3-dagers matregistrering
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Muhammadiyah Aceh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Riza Septiani, Ph.D, University of Muhammadiyah Aceh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LP4MRiset

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere