- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06541392
Effekten af korrekte morgenmadstider på kognitiv funktion
Effektiviteten af korrekte morgenmadstider på kognitiv funktion og sundhedsresultater blandt universitetsstuderende
Målet med denne klynge randomiserede kontrollerede undersøgelse er at lære, om en ordentlig morgenmadstid kan øge den kognitive funktion. Det vil også lære om effektiviteten af korrekt morgenmadstid på sundhedsresultater. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Øger en ordentlig morgenmadstid kognitiv funktion og sundhedsresultater?
Deltagerne vil:
- vågner om morgenen ved 6 tiden
- Spise morgenmad kl. 6.30 - 7.30 eller 7.31-8.31 am, eller spiser morgenmad efter deres ønsker.
- Frokosten startede kl. 12.00.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dharina Baharuddin, MPH
- Telefonnummer: +6285260963094
- E-mail: dharinabaharuddin@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maidar Abdul Manan, Ph.D
- Telefonnummer: +628126439913
- E-mail: maidar7117@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktiv elev i år 2024
- Ikke i medicin
- Har ikke gastritis eller andre sygdomme, der kræver morgenmad tidligere om morgenen
- Er villig til at underskrive et informeret samtykke
- Har en sygeforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Afholde sig i undervisningssessionen
- Har følelsesmæssige og psykiske problemer
- Studerende i den afsluttende klasse, der er i gang med specialeskrivningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Morgenmad 1
Denne gruppe vil have morgenmad kl. 6.30 til 7.30
|
Denne gruppe vil have morgenmad fra 6.30 til 7.30
|
|
Eksperimentel: Morgenmad 2
Denne gruppe vil have morgenmad fra 7.31 til 8.31
|
Denne gruppe vil have morgenmad fra 7.31 til 8.31
|
|
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil spise morgenmad efter deres ønsker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fokus
Tidsramme: 8 uger
|
For at bestemme ændringerne i fokus mellem grupperne ved hjælp af hærens alfatest
|
8 uger
|
|
Humør
Tidsramme: 8 uger
|
For at bestemme ændringerne i humør mellem grupperne ved hjælp af profilen af humørtilstande (POMS) spørgeskema
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 8 uger
|
For at bestemme ændringerne i systolisk blodtryk mellem grupperne ved hjælp af blodtryksmåleren
|
8 uger
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 8 uger
|
For at bestemme ændringerne i det diastoliske blodtryk mellem grupperne ved hjælp af blodtryksmåleren
|
8 uger
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 8 uger
|
For at bestemme ændringerne i hjertefrekvens mellem grupperne ved hjælp af blodtryksmåleren
|
8 uger
|
|
makronæringsindtag
Tidsramme: 8 uger
|
For at bestemme ændringerne i makroernæringsindtag mellem grupperne ved hjælp af 3-dages madregistrering
|
8 uger
|
|
mikro-ernæring
Tidsramme: 8 uger
|
At bestemme ændringerne i mikroernæringsindtag mellem grupperne ved hjælp af 3-dages madregistrering
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Riza Septiani, Ph.D, University of Muhammadiyah Aceh
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Moreno-Aznar LA, Vidal Carou MDC, Lopez Sobaler AM, Varela-Moreiras G, Moreno Villares JM. [Role of breakfast and its quality in the health of children and adolescents in Spain]. Nutr Hosp. 2021 Apr 19;38(2):396-409. doi: 10.20960/nh.03398. Spanish.
- Baharuddin D, Said MA, Majid HA. Protocol For Intervention Study In Reducing Elevated Blood Pressure Through Intermittent Fasting. J Pak Med Assoc. 2023 Nov;73(11):2171-2176. doi: 10.47391/JPMA.7748.
- Crabtree DR, Holliday A, Buosi W, Fyfe CL, Horgan GW, Johnstone AM, On Behalf Of The Full Health-Study Group. The Acute Effects of Breakfast Drinks with Varying Protein and Energy Contents on Appetite and Free-Living Energy Intake in UK Older Adults. Geriatrics (Basel). 2022 Jan 30;7(1):16. doi: 10.3390/geriatrics7010016.
- Dalgaard LB, Kruse DZ, Norup K, Andersen BV, Hansen M. A dairy-based, protein-rich breakfast enhances satiety and cognitive concentration before lunch in overweight to obese young females: A randomized controlled crossover study. J Dairy Sci. 2024 May;107(5):2653-2667. doi: 10.3168/jds.2023-24152. Epub 2023 Dec 21.
- Xian X, Wang C, Yu R, Ye M. Breakfast Frequency and Sleep Quality in College Students: The Multiple Mediating Effects of Sleep Chronotypes and Depressive Symptoms. Nutrients. 2023 Jun 8;15(12):2678. doi: 10.3390/nu15122678.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LP4MRiset
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .