La eficacia de una hora adecuada del desayuno sobre la función cognitiva
6 de agosto de 2024 actualizado por: Riza Septiani, University of Muhammadiyah Aceh
La eficacia de un horario de desayuno adecuado sobre la función cognitiva y los resultados de salud entre los estudiantes universitarios
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio grupal es saber si una hora de desayuno adecuada puede aumentar la función cognitiva. También aprenderá sobre la eficacia de una hora adecuada del desayuno en los resultados de salud. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Un horario de desayuno adecuado aumenta la función cognitiva y los resultados de salud?
Los participantes:
- despertarse por la mañana a las 6 en punto
- Desayunar de 6.30 a 7.30 o de 7.31 a 8.31 am, o desayunar según sus deseos.
- El almuerzo comenzó a las 12.00 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio experimental utiliza un diseño de método paralelo no ciego de ensayo controlado aleatorio por grupos.
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de una hora adecuada del desayuno sobre la función cognitiva, incluido el enfoque en el aprendizaje y el estado de ánimo entre estudiantes universitarios.
Además, el estudio determina resultados de salud como la frecuencia cardíaca, la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la ingesta de macro y micronutrientes.
Hay un total de 60 participantes de tres facultades diferentes.
Todas las facultades serán seleccionadas al azar y asignadas al grupo de intervención 1, al grupo de intervención 2 y al grupo de control.
Cada grupo está formado por 20 participantes de cada facultad de la universidad.
El Grupo de Intervención 1 desayunará de 6:30 a 7:30 am y el Grupo de Intervención 2 de 7:31 a 8:31 am.
Mientras tanto, el grupo de control continuará con su rutina de desayuno preferida.
Los grupos de intervención deben despertarse a las 6:00 am y almorzar a las 12:00 pm.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dharina Baharuddin, MPH
- Número de teléfono: +6285260963094
- Correo electrónico: dharinabaharuddin@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maidar Abdul Manan, Ph.D
- Número de teléfono: +628126439913
- Correo electrónico: maidar7117@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante activo en el año 2024.
- no en medicación
- No padecer gastritis ni ninguna enfermedad que requiera desayunar más temprano en la mañana.
- Dispuesto a firmar un consentimiento informado
- tener seguro medico
Criterio de exclusión:
- Abstenerse en la sesión de educación.
- Tener problemas de salud emocional y mental.
- Estudiantes de la clase final que están realizando la redacción de tesis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Desayuno1
Este grupo tendrá horario de desayuno de 6.30 a 7.30 am.
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Este grupo tendrá horario de desayuno de 6.30 a 7.30 am.
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Experimental: Desayuno2
Este grupo tendrá horario de desayuno de 7.31 a 8.31 horas.
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Este grupo tendrá horario de desayuno de 7.31 a 8.31 am.
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Sin intervención: Control
Este grupo dispondrá del horario de desayuno según sus deseos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enfocar
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Determinar los cambios de enfoque entre los grupos mediante la prueba alfa del Ejército.
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8 semanas
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Ánimo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Determinar los cambios de humor entre los grupos utilizando el cuestionario de perfil de estado de ánimo (POMS).
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Determinar los cambios en la presión arterial sistólica entre los grupos utilizando el esfigmomanómetro.
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8 semanas
|
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Determinar los cambios en la presión arterial diastólica entre los grupos utilizando el esfigmomanómetro.
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8 semanas
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Determinar los cambios en la frecuencia cardíaca entre los grupos utilizando el esfigmomanómetro.
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8 semanas
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ingesta de macronutriciones
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Determinar los cambios en la ingesta de macronutrimentos entre los grupos utilizando el registro alimentario de 3 días.
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8 semanas
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micronutrición
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Determinar los cambios en la ingesta de micronutriciones entre los grupos utilizando el registro alimentario de 3 días.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riza Septiani, Ph.D, University of Muhammadiyah Aceh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Moreno-Aznar LA, Vidal Carou MDC, Lopez Sobaler AM, Varela-Moreiras G, Moreno Villares JM. [Role of breakfast and its quality in the health of children and adolescents in Spain]. Nutr Hosp. 2021 Apr 19;38(2):396-409. doi: 10.20960/nh.03398. Spanish.
- Baharuddin D, Said MA, Majid HA. Protocol For Intervention Study In Reducing Elevated Blood Pressure Through Intermittent Fasting. J Pak Med Assoc. 2023 Nov;73(11):2171-2176. doi: 10.47391/JPMA.7748.
- Crabtree DR, Holliday A, Buosi W, Fyfe CL, Horgan GW, Johnstone AM, On Behalf Of The Full Health-Study Group. The Acute Effects of Breakfast Drinks with Varying Protein and Energy Contents on Appetite and Free-Living Energy Intake in UK Older Adults. Geriatrics (Basel). 2022 Jan 30;7(1):16. doi: 10.3390/geriatrics7010016.
- Dalgaard LB, Kruse DZ, Norup K, Andersen BV, Hansen M. A dairy-based, protein-rich breakfast enhances satiety and cognitive concentration before lunch in overweight to obese young females: A randomized controlled crossover study. J Dairy Sci. 2024 May;107(5):2653-2667. doi: 10.3168/jds.2023-24152. Epub 2023 Dec 21.
- Xian X, Wang C, Yu R, Ye M. Breakfast Frequency and Sleep Quality in College Students: The Multiple Mediating Effects of Sleep Chronotypes and Depressive Symptoms. Nutrients. 2023 Jun 8;15(12):2678. doi: 10.3390/nu15122678.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LP4MRiset
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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