- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06541392
Влияние правильного времени завтрака на когнитивную функцию
Влияние правильного времени завтрака на когнитивные функции и состояние здоровья студентов колледжей
Цель этого кластерного рандомизированного контролируемого исследования — выяснить, может ли правильное время завтрака улучшить когнитивные функции. Он также узнает об эффективности правильного времени завтрака для здоровья. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Улучшает ли правильное время завтрака когнитивные функции и улучшает состояние здоровья?
Участники:
- просыпаться утром в 6 часов
- Завтракаем в 6.30-7.30 или 7.31-8.31. утра или завтракают по своему желанию.
- Обед начался в 12.00.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dharina Baharuddin, MPH
- Номер телефона: +6285260963094
- Электронная почта: dharinabaharuddin@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maidar Abdul Manan, Ph.D
- Номер телефона: +628126439913
- Электронная почта: maidar7117@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Активный студент в 2024 году
- Не в лекарствах
- Не иметь гастрита или каких-либо заболеваний, требующих завтракать рано утром.
- Готов подписать информированное согласие
- Иметь медицинскую страховку
Критерий исключения:
- Воздержитесь на учебном занятии
- Наличие проблем с эмоциональным и психическим здоровьем
- Студенты выпускного класса, которые готовятся к написанию дипломной работы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Завтрак1
Эта группа будет завтракать с 6:30 до 7:30 утра.
|
Эта группа будет завтракать с 6:30 до 7:30 утра.
|
|
Экспериментальный: Завтрак2
Эта группа будет завтракать с 7:31 до 8:31.
|
Эта группа будет завтракать с 7:31 до 8:31 утра.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта группа будет завтракать по своему желанию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фокус
Временное ограничение: 8 недель
|
Определить изменения фокуса между группами с помощью армейского альфа-теста.
|
8 недель
|
|
Настроение
Временное ограничение: 8 недель
|
Определить изменения настроения между группами с помощью опросника профиля состояния настроения (POMS).
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
|
Определить изменения систолического артериального давления между группами с помощью сфигмоманометра.
|
8 недель
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
|
Определить изменения диастолического артериального давления между группами с помощью сфигмоманометра.
|
8 недель
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 8 недель
|
Определить изменения частоты сердечных сокращений между группами с помощью сфигмоманометра.
|
8 недель
|
|
потребление макроэлементов
Временное ограничение: 8 недель
|
Определить изменения в потреблении макронутриентов между группами с использованием трехдневной записи питания.
|
8 недель
|
|
микропитание
Временное ограничение: 8 недель
|
Определить изменения в потреблении микронутриентов между группами с использованием трехдневной записи питания.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Riza Septiani, Ph.D, University of Muhammadiyah Aceh
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Moreno-Aznar LA, Vidal Carou MDC, Lopez Sobaler AM, Varela-Moreiras G, Moreno Villares JM. [Role of breakfast and its quality in the health of children and adolescents in Spain]. Nutr Hosp. 2021 Apr 19;38(2):396-409. doi: 10.20960/nh.03398. Spanish.
- Baharuddin D, Said MA, Majid HA. Protocol For Intervention Study In Reducing Elevated Blood Pressure Through Intermittent Fasting. J Pak Med Assoc. 2023 Nov;73(11):2171-2176. doi: 10.47391/JPMA.7748.
- Crabtree DR, Holliday A, Buosi W, Fyfe CL, Horgan GW, Johnstone AM, On Behalf Of The Full Health-Study Group. The Acute Effects of Breakfast Drinks with Varying Protein and Energy Contents on Appetite and Free-Living Energy Intake in UK Older Adults. Geriatrics (Basel). 2022 Jan 30;7(1):16. doi: 10.3390/geriatrics7010016.
- Dalgaard LB, Kruse DZ, Norup K, Andersen BV, Hansen M. A dairy-based, protein-rich breakfast enhances satiety and cognitive concentration before lunch in overweight to obese young females: A randomized controlled crossover study. J Dairy Sci. 2024 May;107(5):2653-2667. doi: 10.3168/jds.2023-24152. Epub 2023 Dec 21.
- Xian X, Wang C, Yu R, Ye M. Breakfast Frequency and Sleep Quality in College Students: The Multiple Mediating Effects of Sleep Chronotypes and Depressive Symptoms. Nutrients. 2023 Jun 8;15(12):2678. doi: 10.3390/nu15122678.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LP4MRiset
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .