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L'efficacia di orari adeguati per la colazione sulla funzione cognitiva

6 agosto 2024 aggiornato da: Riza Septiani, University of Muhammadiyah Aceh

L'efficacia di orari adeguati per la colazione sulla funzione cognitiva e sui risultati di salute tra gli studenti universitari

L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato a grappolo è scoprire se un orario adeguato per la colazione può aumentare la funzione cognitiva. Imparerà anche l'efficacia di un orario corretto per la colazione sugli esiti di salute. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Un orario corretto per la colazione aumenta le funzioni cognitive e i risultati sulla salute?

I partecipanti:

  • svegliarsi la mattina alle 6
  • Fare colazione alle 6.30 - 7.30 oppure 7.31 - 8.31 mattina, o fare colazione secondo i loro desideri.
  • Il pranzo è iniziato alle 12:00.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sperimentale utilizza un metodo parallelo non in cieco per una prova controllata randomizzata di cluster. L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di una corretta colazione sulla funzione cognitiva, compresa l'attenzione all'apprendimento e all'umore tra gli studenti universitari. Inoltre, lo studio determina risultati sulla salute come la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna sistolica, la pressione sanguigna diastolica e l’assunzione di macro e micronutrienti. Ci sono un totale di 60 partecipanti provenienti da tre diverse facoltà. Tutte le facoltà saranno selezionate in modo casuale e assegnate al gruppo di intervento 1, al gruppo di intervento 2 e al gruppo di controllo. Ogni gruppo è composto da 20 partecipanti provenienti da ciascuna facoltà dell'università. Il gruppo di intervento 1 farà colazione dalle 6:30 alle 7:30 e il gruppo di intervento 2 dalle 7:31 alle 8:31. Nel frattempo, il gruppo di controllo continuerà la routine della colazione preferita. I gruppi di intervento sono tenuti a svegliarsi alle 6:00 e pranzare alle 12:00.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente attivo nell'anno 2024
  • Non nei farmaci
  • Non avere gastriti o malattie che richiedano di fare colazione presto la mattina
  • Disponibile a firmare un consenso informato
  • Avere un'assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Astenersi nella sessione didattica
  • Avere problemi di salute emotiva e mentale
  • Studenti della classe finale che stanno svolgendo la stesura della tesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colazione1
Questo gruppo farà colazione dalle 6:30 alle 7:30
Altro: colazione ore 6.30
Questo gruppo farà colazione dalle 6:30 alle 7:30
Sperimentale: Colazione2
Questo gruppo farà colazione dalle 7:31 alle 8:31
Altro: colazione 7:31
Questo gruppo farà colazione dalle 7:31 alle 8:31
Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo farà colazione secondo i loro desideri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Messa a fuoco
Lasso di tempo: 8 settimane
Per determinare i cambiamenti di focus tra i gruppi utilizzando l'alpha test dell'Esercito
8 settimane
Umore
Lasso di tempo: 8 settimane
Per determinare i cambiamenti di umore tra i gruppi utilizzando il questionario Profile of Moods State (POMS).
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 8 settimane
Per determinare le variazioni della pressione arteriosa sistolica tra i gruppi utilizzando lo sfigmomanometro
8 settimane
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 8 settimane
Determinare le variazioni della pressione diastolica tra i gruppi utilizzando lo sfigmomanometro
8 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 8 settimane
Determinare le variazioni della frequenza cardiaca tra i gruppi utilizzando lo sfigmomanometro
8 settimane
apporto macronutrizionale
Lasso di tempo: 8 settimane
Determinare i cambiamenti nell'assunzione di macronutrienti tra i gruppi utilizzando il registro alimentare di 3 giorni
8 settimane
micronutrizione
Lasso di tempo: 8 settimane
Determinare i cambiamenti nell'assunzione di micronutrizione tra i gruppi utilizzando il registro alimentare di 3 giorni
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Muhammadiyah Aceh

Investigatori

  • Investigatore principale: Riza Septiani, Ph.D, University of Muhammadiyah Aceh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LP4MRiset

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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