Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność prawidłowych godzin śniadań na funkcje poznawcze

6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Riza Septiani, University of Muhammadiyah Aceh

Skuteczność prawidłowych godzin śniadań na funkcje poznawcze i wyniki zdrowotne wśród studentów

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego jest dowiedzenie się, czy odpowiednia pora śniadania może poprawić funkcje poznawcze. Dowie się także, jaki wpływ na zdrowie ma odpowiednia pora śniadania. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy odpowiednia pora śniadania poprawia funkcje poznawcze i zdrowie?

Uczestnicy będą:

  • obudzić się rano o 6:00
  • Jedzenie śniadania o 6.30 - 7.30 lub 7.31-8.31 rano lub jedzą śniadanie według własnego uznania.
  • Obiad rozpoczął się o godzinie 12:00.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu eksperymentalnym zastosowano nieślepą metodę równoległą, randomizowaną, kontrolowaną próbę klastrową. Celem pracy jest ocena wpływu właściwej pory śniadania na funkcje poznawcze, w tym koncentrację na nauce i nastrój, wśród studentów uczelni wyższych. Dodatkowo w badaniu określa się parametry zdrowotne, takie jak częstość akcji serca, skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi oraz spożycie makro i mikroelementów. W sumie bierze w nim udział 60 uczestników z trzech różnych wydziałów. Wszystkie wydziały zostaną wybrane losowo i przydzielone do grupy interwencyjnej 1, grupy interwencyjnej 2 i grupy kontrolnej. Każda grupa składa się z 20 uczestników z każdego wydziału uczelni. Grupa Interwencyjna 1 będzie jadła śniadanie od 6:30 do 7:30, a Grupa Interwencyjna 2 od 7:31 do 8:31. W międzyczasie grupa kontrolna będzie kontynuować preferowaną rutynę śniadaniową. Grupy interwencyjne mają obowiązek wstać o godzinie 6:00 i zjeść obiad o godzinie 12:00.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywny student w roku 2024
  • Nie w lekach
  • Nie miej zapalenia żołądka ani żadnych chorób wymagających wcześniejszego zjedzenia śniadania
  • Chęć podpisania świadomej zgody
  • Posiadać ubezpieczenie zdrowotne

Kryteria wyłączenia:

  • Wstrzymaj się od głosu na sesji edukacyjnej
  • Problemy emocjonalne i psychiczne
  • Studenci ostatnich zajęć, którzy przygotowują się do pisania pracy dyplomowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Śniadanie1
Ta grupa będzie jadła śniadanie od 6:30 do 7:30
Inny: śniadanie o 6:30
Ta grupa będzie miała czas na śniadanie od 6:30 do 7:30
Eksperymentalny: Śniadanie2
Ta grupa będzie miała czas na śniadanie od 7:31 do 8:31
Inny: śniadanie 7.31
Ta grupa będzie miała czas na śniadanie od 7.31 do 8.31
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa będzie miała czas na śniadanie zgodnie ze swoim życzeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centrum
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aby określić zmiany w skupieniu między grupami za pomocą testu alfa armii
8 tygodni
Nastrój
Ramy czasowe: 8 tygodni
Określenie zmian nastroju pomiędzy grupami za pomocą kwestionariusza profilu stanu nastroju (POMS).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
Określenie zmian skurczowego ciśnienia krwi pomiędzy grupami za pomocą sfigmomanometru
8 tygodni
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Określenie zmian ciśnienia rozkurczowego pomiędzy grupami za pomocą sfigmomanometru
8 tygodni
Tętno
Ramy czasowe: 8 tygodni
Określenie zmian tętna pomiędzy grupami za pomocą sfigmomanometru
8 tygodni
spożycie makroskładników odżywczych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Określenie zmian w spożyciu makroskładników pomiędzy grupami przy wykorzystaniu 3-dniowego zapisu żywienia
8 tygodni
mikroodżywienie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Określenie zmian w spożyciu mikroskładników odżywczych pomiędzy grupami przy użyciu 3-dniowego zapisu żywienia
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Muhammadiyah Aceh

Śledczy

  • Główny śledczy: Riza Septiani, Ph.D, University of Muhammadiyah Aceh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LP4MRiset

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj