Účinnost správné doby snídaně na kognitivní funkce
6. srpna 2024 aktualizováno: Riza Septiani, University of Muhammadiyah Aceh
Efektivita správné doby snídaně na kognitivní funkce a zdravotní výsledky mezi vysokoškolskými studenty
Cílem této skupinové randomizované kontrolované studie je zjistit, zda správný čas na snídani může zvýšit kognitivní funkce. Dozví se také o účinnosti správné snídaně na zdravotní výsledky. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Zvyšuje správná doba snídaně kognitivní funkce a zdravotní výsledky?
Účastníci budou:
- vstávat ráno v 6 hodin
- Snídaně v 6:30 - 7:30 nebo 7:31 - 8:31 nebo snídaní dle jejich přání.
- Oběd začal ve 12:00.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato experimentální studie používá klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii nezaslepenou paralelní metodu.
Cílem této studie je posoudit účinnost správné snídaně na kognitivní funkce včetně zaměření na učení a náladu u vysokoškolských studentů.
Kromě toho studie určuje zdravotní výsledky, jako je srdeční frekvence, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a příjem makro a mikroživin.
Celkem se účastní 60 účastníků ze tří různých fakult.
Všechny fakulty budou náhodně vybrány a zařazeny do intervenční skupiny 1, intervenční skupiny 2 a kontrolní skupiny.
Každá skupina se skládá z 20 účastníků z každé fakulty univerzity.
Zásahová skupina 1 bude snídat od 6:30 do 7:30 a zásahová skupina 2 od 7:31 do 8:31.
Mezitím bude kontrolní skupina pokračovat ve své preferované snídaňové rutině.
Intervenční skupiny jsou povinny vstávat v 6:00 a obědvat ve 12:00.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dharina Baharuddin, MPH
- Telefonní číslo: +6285260963094
- E-mail: dharinabaharuddin@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maidar Abdul Manan, Ph.D
- Telefonní číslo: +628126439913
- E-mail: maidar7117@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní student v roce 2024
- Ne v lécích
- Nemějte gastritidu nebo jiné nemoci, které vyžadují snídat dříve ráno
- Ochota podepsat informovaný souhlas
- Mít zdravotní pojištění
Kritéria vyloučení:
- Zdržet se vzdělávacího sezení
- S emocionálními a duševními problémy
- Studenti závěrečné třídy, kteří procházejí psaním diplomové práce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Snídaně 1
Tato skupina bude mít snídani v 6:30 až 7:30
|
Tato skupina bude mít snídani v době od 6:30 do 7:30 hodin
|
|
Experimentální: Snídaně 2
Tato skupina bude snídat od 7:31 do 8:31
|
Tato skupina bude snídat od 7.31 do 8.31 hodin
|
|
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina bude mít čas na snídani dle svého přání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soustředit se
Časové okno: 8 týdnů
|
K určení změn zaměření mezi skupinami pomocí armádního alfa testu
|
8 týdnů
|
|
Nálada
Časové okno: 8 týdnů
|
Zjistit změny nálad mezi skupinami pomocí dotazníku profilu stavu nálad (POMS).
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
|
Zjistit změny systolického krevního tlaku mezi skupinami pomocí tlakoměru
|
8 týdnů
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
|
Stanovit změny diastolického krevního tlaku mezi skupinami pomocí tlakoměru
|
8 týdnů
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 8 týdnů
|
Zjistit změny srdeční frekvence mezi skupinami pomocí tlakoměru
|
8 týdnů
|
|
příjem makroživiny
Časové okno: 8 týdnů
|
Zjistit změny v příjmu makrovýživy mezi skupinami pomocí 3denního záznamu jídla
|
8 týdnů
|
|
mikrovýživa
Časové okno: 8 týdnů
|
Stanovit změny v příjmu mikrovýživy mezi skupinami pomocí 3denního záznamu o jídle
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Riza Septiani, Ph.D, University of Muhammadiyah Aceh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Moreno-Aznar LA, Vidal Carou MDC, Lopez Sobaler AM, Varela-Moreiras G, Moreno Villares JM. [Role of breakfast and its quality in the health of children and adolescents in Spain]. Nutr Hosp. 2021 Apr 19;38(2):396-409. doi: 10.20960/nh.03398. Spanish.
- Baharuddin D, Said MA, Majid HA. Protocol For Intervention Study In Reducing Elevated Blood Pressure Through Intermittent Fasting. J Pak Med Assoc. 2023 Nov;73(11):2171-2176. doi: 10.47391/JPMA.7748.
- Crabtree DR, Holliday A, Buosi W, Fyfe CL, Horgan GW, Johnstone AM, On Behalf Of The Full Health-Study Group. The Acute Effects of Breakfast Drinks with Varying Protein and Energy Contents on Appetite and Free-Living Energy Intake in UK Older Adults. Geriatrics (Basel). 2022 Jan 30;7(1):16. doi: 10.3390/geriatrics7010016.
- Dalgaard LB, Kruse DZ, Norup K, Andersen BV, Hansen M. A dairy-based, protein-rich breakfast enhances satiety and cognitive concentration before lunch in overweight to obese young females: A randomized controlled crossover study. J Dairy Sci. 2024 May;107(5):2653-2667. doi: 10.3168/jds.2023-24152. Epub 2023 Dec 21.
- Xian X, Wang C, Yu R, Ye M. Breakfast Frequency and Sleep Quality in College Students: The Multiple Mediating Effects of Sleep Chronotypes and Depressive Symptoms. Nutrients. 2023 Jun 8;15(12):2678. doi: 10.3390/nu15122678.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LP4MRiset
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .