절제 불가능한 MPeM에 대한 신틸리맙, 베바시주맙, 페메트렉시드 및 시스플라틴

포함 기준:

1. 연구를 완전히 이해하고 사전 동의서에 자발적으로 서명합니다.
2. 연령 ≥18세
3. 병리학적(조직학적 또는 세포학적 포함)으로 복막 중피종으로 확인된 경우
4. 0-1의 ECOG 활동 상태;
5. 예상 생존 기간은 ≥3개월입니다.
6. 필수 기관의 기능은 다음 기준을 충족해야 합니다(등록 전 14일 이내에는 혈액 제품 및 세포 성장 인자 사용이 허용되지 않음): 절대 호중구 수 ≥1.5×10^9/L; 혈소판 ≥100×10^9/L; 헤모글로빈 ≥90g/L; 총 빌리루빈은 정상 상한치(ULN)의 1.5배 미만입니다. ALT 및 AST <2.5×ULN, GPT ≤1.5×ULN; 혈청 크레아티닌 ≤1×ULN; 크레아티닌 청소율 >60ml/분(Cockcroft-Gault 공식);
7. 가임 여성은 등록 전 7일 이내에 혈청 임신 검사에서 음성 반응을 보여야 하며 시험 기간 동안 및 시험 약물 마지막 투여 후 8주 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 남성의 경우, 임상시험 기간 및 임상시험 약물의 마지막 투여 후 8주 동안 수술로 불임수술을 받거나 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
8. 등록 전 4주 이내 및 치료 기간 동안 다른 임상 연구에 참여하지 않았습니다. -

제외 기준:

1. 연구 프로토콜이나 절차를 준수할 수 없습니다.
2. 등록 전 4주 이내에 또는 연구 기간 동안 예상되는 생백신으로 예방접종을 받는 경우,
3. 완치된 기저 또는 편평 세포 피부암, 갑상선 유두암종 또는 상피 자궁경부암을 제외한 지난 5년 이내의 기타 악성 종양
4. 등록 전 4주 이내에 활동성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환의 병력이 있는 경우,
5. 이전의 동종 골수 또는 장기 이식.
6. 불안정 협심증 또는 심근경색을 포함하여 등록 전 6개월 이내에 심각한 심혈관 질환;
7. 약물이나 그 부형제 연구에 대한 알레르기
8. 국제 정규화 비율(INR) >1.5 또는 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) >1.5×ULN;
9. 연구자가 판단한 임상적 중요성의 전해질 이상;
10. 등록 전 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥140mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≥90mmHg)으로 정의됨
11. 등록 전 3개월 이내에 심각한 출혈 경향(토혈, 흑색변, 혈변을 포함한 출혈 >30mL), 객혈(4주 이내에 5mL 이상의 신선한 혈액) 또는 혈전색전증 사건(뇌졸중 및/또는 일시적인 포함)의 증거 또는 병력 허혈성 발작) 지난 12개월 이내;
12. 지난 6개월 이내에 급성 심근경색, 중증/불안정 협심증 또는 관상동맥 우회술을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 중요한 심각한 심혈관 질환; 울혈성 심부전 뉴욕심장협회(NYHA) 등급 >2; 약물 치료가 필요한 심실 부정맥; 좌심실 박출률(LVEF) <50%;
13. 활동성 또는 통제되지 않는 중증 감염(≥CTCAE v5.0 2등급)
14. 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염. 바이러스성 간염[활성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염은 제외되어야 합니다. 즉, HBV DNA 양성(>1×10^4 카피/mL 또는 >2000 IU/mL); 알려진 C형 간염 바이러스(HCV) 감염 및 HCV RNA 양성(>1×10^3 카피/mL)];
15. 시험자의 판단에 따라 환자를 연구 약물에 부적합하게 만드는(예: 간질 치료가 필요한) 기타 질병, 임상적으로 유의미한 대사 장애, 신체 검사 소견 또는 실험실 소견이 연구 결과의 해석을 방해할 수 있습니다. , 또는 환자를 고위험에 놓이게 하거나;
16. 소변검사에서는 소변 단백질이 ≥2+이고 24시간 소변 단백질이 >1.0g임을 나타냅니다.
17. 면역억제제 또는 면역억제성 코르티코스테로이드(1일 10mg 이상의 프레드니손 또는 이에 상응하는 치료 호르몬)의 전신 또는 국소 사용을 통한 장기 치료가 필요한 합병증
18. 연구자가 연구에 부적합하다고 판단한 환자.