Sintilimab, Bevacizumab, Pemetrexed en Cisplatine voor niet-reseceerbare MPeM

Inclusiecriteria:

1. Het onderzoek volledig begrijpen en vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen;
2. Leeftijd ≥18 jaar;
3. Pathologisch (inclusief histologisch of cytologisch) bevestigd als peritoneaal mesothelioom;
4. ECOG-prestatiestatus van 0-1;
5. Verwachte overleving van ≥3 maanden;
6. De functie van vitale organen moet aan de volgende criteria voldoen (het gebruik van bloedproducten en celgroeifactoren is niet toegestaan ​​binnen 14 dagen vóór inschrijving): Absoluut aantal neutrofielen ≥1,5×10^9/l; Bloedplaatjes ≥100×10^9/l; Hemoglobine ≥90 g/l; Totaal bilirubine <1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN); ALT en AST <2,5×ULN, GPT ≤1,5×ULN; Serumcreatinine ≤1×ULN; Creatinineklaringssnelheid >60 ml/min (Cockcroft-Gault-formule);
7. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 7 dagen vóór deelname een negatieve serumzwangerschapstest ondergaan en ermee instemmen passende anticonceptie te gebruiken tijdens de proef en gedurende 8 weken na de laatste dosis proefmedicatie; voor mannen moeten zij operatief worden gesteriliseerd of ermee instemmen passende anticonceptie te gebruiken tijdens de proef en gedurende 8 weken na de laatste dosis proefmedicatie;
8. Niet hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken vóór inschrijving en tijdens de behandeling. -

Uitsluitingscriteria:

1. Niet in staat zich te houden aan het onderzoeksprotocol of de procedures;
2. Vaccinatie met levende vaccins binnen 4 weken vóór inschrijving of verwacht tijdens de onderzoeksperiode;
3. Andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van genezen basale of plaveiselcelkanker, papillair schildkliercarcinoom of in situ baarmoederhalskanker;
4. Actieve auto-immuunziekten of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving;
5. Eerdere allogene beenmerg- of orgaantransplantatie;
6. Ernstige hart- en vaatziekten binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving, inclusief instabiele angina pectoris of hartinfarct;
7. Allergie voor medicijnen of een van hun hulpstoffen;
8. Internationale genormaliseerde ratio (INR) >1,5 of gedeeltelijke tromboplastinetijd (APTT) >1,5×ULN;
9. Elektrolytafwijkingen van klinische betekenis, zoals beoordeeld door de onderzoeker;
10. Ongecontroleerde hypertensie vóór inschrijving, gedefinieerd als systolische bloeddruk ≥140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg;
11. Bewijs of voorgeschiedenis van significante bloedingsneiging binnen 3 maanden vóór inschrijving (bloeding >30 ml, inclusief hematemesis, melena, hematochezia), bloedspuwing (meer dan 5 ml vers bloed binnen 4 weken) of een trombo-embolisch voorval (waaronder beroerte en/of voorbijgaande aard). ischemische aanval) in de afgelopen 12 maanden;
12. Significante hart- en vaatziekten van klinisch belang, inclusief maar niet beperkt tot acuut myocardinfarct, ernstige/onstabiele angina of coronaire bypass-transplantatie in de afgelopen 6 maanden; congestief hartfalen New York Heart Association (NYHA) klasse >2; ventriculaire aritmieën waarvoor medicatie nodig is; Linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) <50%;
13. Actieve of ongecontroleerde ernstige infecties (≥CTCAE v5.0 graad 2);
14. Bekende infectie met het Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV). Klinisch significante voorgeschiedenis van leverziekte, waaronder virale hepatitis [actieve infectie met het Hepatitis B-virus (HBV) moet worden uitgesloten, d.w.z. HBV-DNA-positief (>1×10^4 kopieën/ml of >2000 IE/ml); bekende infectie met het Hepatitis C-virus (HCV) en HCV-RNA-positief (>1×10^3 kopieën/ml)];
15. Alle andere ziekten, klinisch significante metabolische stoornissen, bevindingen uit lichamelijk onderzoek of laboratoriumbevindingen die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt maken voor het onderzoeksgeneesmiddel (bijvoorbeeld behandeling voor epilepsie vereisen), kunnen de interpretatie van de onderzoeksresultaten verstoren. , of de patiënt in een hoog risico brengen;
16. Urineonderzoek wijst op urine-eiwit ≥2+ en 24-uurs urine-eiwit >1,0 g;
17. Complicaties die een langdurige behandeling met immunosuppressiva of systemisch of lokaal gebruik van immunosuppressieve corticosteroïden vereisen (meer dan 10 mg prednison of gelijkwaardige therapeutische hormonen per dag);
18. Patiënten die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor het onderzoek.