Sintilimab, Bevacizumab, Pemetrexed og Cisplatin til uoperabelt MPeM

Inklusionskriterier:

1. Forstå undersøgelsen fuldt ud og underskriv frivilligt den informerede samtykkeformular;
2. Alder ≥18 år gammel;
3. Patologisk (herunder histologisk eller cytologisk) bekræftet som peritoneal mesotheliom;
4. ECOG ydeevne status på 0-1;
5. Forventet overlevelse på ≥3 måneder;
6. Vitale organers funktion skal opfylde følgende kriterier (brug af blodprodukter og cellevækstfaktorer er ikke tilladt inden for 14 dage før tilmelding): Absolut neutrofiltal ≥1,5×10^9/L; Blodplader ≥100×10^9/L; Hæmoglobin ≥90g/L; Total bilirubin <1,5 gange den øvre normalgrænse (ULN); ALT og AST <2,5×ULN, GPT ≤1,5×ULN; Serumkreatinin ≤1×ULN; Kreatinin-clearance-hastighed >60 ml/min (Cockcroft-Gault-formel);
7. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 7 dage før tilmelding og acceptere at bruge passende prævention under forsøget og i 8 uger efter den sidste dosis af forsøgsmedicin; for mænd, skal steriliseres kirurgisk eller acceptere at bruge passende prævention under forsøget og i 8 uger efter den sidste dosis af forsøgsmedicin;
8. Har ikke deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for 4 uger før optagelse og under behandling. -

Ekskluderingskriterier:

1. Ude af stand til at overholde undersøgelsesprotokollen eller -procedurerne;
2. Vaccination med levende vacciner inden for 4 uger før indskrivning eller forventes i løbet af undersøgelsesperioden;
3. Andre maligniteter inden for de seneste 5 år, undtagen helbredet basal- eller pladecellehudkræft, skjoldbruskkirtelpapillært karcinom eller in situ livmoderhalskræft;
4. Aktive autoimmune sygdomme eller en historie med autoimmune sygdomme inden for 4 uger før tilmelding;
5. Tidligere allogen knoglemarvs- eller organtransplantation;
6. Alvorlige hjerte-kar-sygdomme inden for 6 måneder før optagelse, herunder ustabil angina eller myokardieinfarkt;
7. Allergi over for at studere lægemidler eller nogen af ​​deres hjælpestoffer;
8. International Normalized Ratio (INR) >1,5 eller Partial Thromboplastin Time (APTT) >1,5×ULN;
9. Elektrolytabnormiteter af klinisk betydning som vurderet af investigator;
10. Ukontrolleret hypertension før indskrivning, defineret som systolisk blodtryk ≥140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg;
11. Bevis eller anamnese med signifikant blødningstendens inden for 3 måneder før indskrivning (blødning >30 ml, inklusive hæmatemese, melena, hæmatochezi), hæmotyse (mere end 5 ml frisk blod inden for 4 uger) eller en tromboembolisk hændelse (inklusive slagtilfælde og/eller forbigående iskæmisk anfald) inden for de seneste 12 måneder;
12. Betydelige kardiovaskulære sygdomme af klinisk betydning, herunder, men ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, svær/ustabil angina eller koronar bypass-transplantation inden for de seneste 6 måneder; kongestiv hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse >2; ventrikulære arytmier, der kræver medicin; Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <50%;
13. Aktive eller ukontrollerede alvorlige infektioner (≥CTCAE v5.0 Grade 2);
14. Kendt Human Immundefekt Virus (HIV) infektion. Klinisk signifikant leversygdomshistorie, herunder viral hepatitis [aktiv Hepatitis B-virus (HBV)-infektion skal udelukkes, dvs. HBV-DNA-positiv (>1×10^4 kopier/ml eller >2000 IE/mL); kendt Hepatitis C Virus (HCV) infektion og HCV RNA positiv (>1×10^3 kopier/ml)];
15. Enhver anden sygdom, klinisk signifikante metaboliske dysfunktioner, fysiske undersøgelsesfund eller laboratoriefund, der efter investigatorens vurdering gør patienten uegnet til undersøgelseslægemidlet (f.eks. kræver behandling for epilepsi), kan interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller placere patienten i høj risiko;
16. Urinalyse, der indikerer urinprotein ≥2+ og 24-timers urinprotein >1,0g;
17. Komplikationer, der kræver langvarig behandling med immunsuppressiva eller systemisk eller lokal brug af immunsuppressive kortikosteroider (mere end 10 mg/dag af prednison eller tilsvarende terapeutiske hormoner);
18. Patienter, som investigator vurderer uegnede til undersøgelsen.