Sintilimab, Bevacizumab, Pemetrexed och Cisplatin för inoperabel MPeM

Inklusionskriterier:

1. Förstå studien till fullo och underteckna frivilligt formuläret för informerat samtycke;
2. Ålder ≥18 år gammal;
3. Patologiskt (inklusive histologiskt eller cytologiskt) bekräftat som peritonealt mesoteliom;
4. ECOG-prestandastatus på 0-1;
5. Förväntad överlevnad på ≥3 månader;
6. Vitala organs funktion måste uppfylla följande kriterier (användning av blodprodukter och celltillväxtfaktorer är inte tillåten inom 14 dagar före inskrivning): Absolut antal neutrofiler ≥1,5×10^9/L; Blodplättar ≥100×10^9/L; Hemoglobin ≥90g/L; Totalt bilirubin <1,5 gånger den övre normalgränsen (ULN); ALT och AST <2,5×ULN, GPT ≤1,5×ULN; Serumkreatinin ≤1×ULN; Kreatininclearancehastighet >60 ml/min (Cockcroft-Gault-formel);
7. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest inom 7 dagar före inskrivningen och samtycka till att använda lämplig preventivmedel under prövningen och i 8 veckor efter den sista dosen av prövningsläkemedel; för män, måste steriliseras kirurgiskt eller gå med på att använda lämpligt preventivmedel under försöket och i 8 veckor efter den sista dosen av försöksmedicin;
8. Har inte deltagit i andra kliniska studier inom 4 veckor före inskrivning och under behandling. -

Exklusions kriterier:

1. Kan inte följa studieprotokollet eller procedurerna;
2. Vaccination med levande vaccin inom 4 veckor före inskrivning eller förväntad under studieperioden;
3. Andra maligniteter under de senaste 5 åren, förutom botad basal eller skivepitelcancer, sköldkörtelpapillär cancer eller in situ livmoderhalscancer;
4. Aktiva autoimmuna sjukdomar eller en historia av autoimmuna sjukdomar inom 4 veckor före inskrivning;
5. Tidigare allogen benmärgs- eller organtransplantation;
6. Allvarliga kardiovaskulära sjukdomar inom 6 månader före inskrivning, inklusive instabil angina eller hjärtinfarkt;
7. Allergi mot studier av läkemedel eller något av deras hjälpämnen;
8. International Normalized Ratio (INR) >1,5 eller partiell tromboplastintid (APTT) >1,5×ULN;
9. Elektrolytavvikelser av klinisk betydelse enligt bedömningen av utredaren;
10. Okontrollerad hypertoni före inskrivning, definierad som systoliskt blodtryck ≥140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg;
11. Bevis eller historia av signifikant blödningstendens inom 3 månader före inskrivning (blödning >30 ml, inklusive hematemes, melena, hematochezi), hemoptys (mer än 5 ml färskt blod inom 4 veckor) eller en tromboembolisk händelse (inklusive stroke och/eller övergående ischemisk attack) inom de senaste 12 månaderna;
12. Signifikanta kardiovaskulära sjukdomar av klinisk betydelse, inklusive men inte begränsat till akut hjärtinfarkt, svår/instabil angina eller kranskärlsbypasstransplantation under de senaste 6 månaderna; kongestiv hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass >2; ventrikulära arytmier som kräver medicinering; Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) <50%;
13. Aktiva eller okontrollerade svåra infektioner (≥CTCAE v5.0 Grad 2);
14. Känd infektion med humant immunbristvirus (HIV). Kliniskt signifikant leversjukdomshistoria, inklusive viral hepatit [aktivt hepatit B-virus (HBV)-infektion måste uteslutas, dvs. HBV-DNA-positiv (>1×10^4 kopior/ml eller >2000 IE/mL); känd hepatit C-virus (HCV)-infektion och HCV RNA-positiv (>1×10^3 kopior/ml)];
15. Alla andra sjukdomar, kliniskt signifikanta metabola dysfunktioner, fysiska undersökningsfynd eller laboratoriefynd som, enligt utredarens bedömning, gör patienten olämplig för studieläkemedlet (t.ex. som kräver behandling för epilepsi), kan störa tolkningen av studieresultaten , eller placera patienten i hög risk;
16. Urinanalys som indikerar urinprotein ≥2+ och 24-timmars urinprotein >1,0 g;
17. Komplikationer som kräver långtidsbehandling med immunsuppressiva medel eller systemisk eller lokal användning av immunsuppressiva kortikosteroider (mer än 10 mg/dag av prednison eller motsvarande terapeutiska hormoner);
18. Patienter som utredaren bedömde som olämpliga för studien.