Sintilimab, Bevacizumab, Pemetrexed et Cisplatine pour le MPeM non résécable

Critère d'intégration:

1. Comprendre parfaitement l'étude et signer volontairement le formulaire de consentement éclairé ;
2. Âge ≥18 ans ;
3. Pathologiquement (y compris histologiquement ou cytologiquement) confirmé comme étant un mésothéliome péritonéal ;
4. Statut de performance ECOG de 0-1 ;
5. Survie attendue de ≥3 mois ;
6. La fonction des organes vitaux doit répondre aux critères suivants (l'utilisation de produits sanguins et de facteurs de croissance cellulaire n'est pas autorisée dans les 14 jours précédant l'inscription) : nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L ; Plaquettes ≥100×10^9/L ; Hémoglobine ≥90g/L ; Bilirubine totale <1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; ALT et AST <2,5 × LSN, GPT ≤ 1,5 × LSN ; Créatinine sérique ≤1 × LSN ; Taux de clairance de la créatinine > 60 ml/min (formule Cockcroft-Gault) ;
7. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse sérique négatif dans les 7 jours précédant l'inscription et accepter d'utiliser une contraception appropriée pendant l'essai et pendant 8 semaines après la dernière dose du médicament d'essai ; pour les hommes, doivent être stérilisés chirurgicalement ou accepter d'utiliser une contraception appropriée pendant l'essai et pendant 8 semaines après la dernière dose du médicament d'essai ;
8. Ne pas avoir participé à d'autres études cliniques dans les 4 semaines précédant l'inscription et pendant le traitement. -

Critère d'exclusion:

1. Incapable d'adhérer au protocole ou aux procédures de l'étude ;
2. Vaccination avec des vaccins vivants dans les 4 semaines précédant l'inscription ou prévue pendant la période d'étude ;
3. Autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer cutané basocellulaire ou épidermoïde guéri, du carcinome papillaire thyroïdien ou du cancer du col de l'utérus in situ ;
4. Maladies auto-immunes actives ou antécédents de maladies auto-immunes dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
5. Transplantation allogénique antérieure de moelle osseuse ou d'organe ;
6. Maladies cardiovasculaires graves dans les 6 mois précédant l'inscription, y compris l'angor instable ou l'infarctus du myocarde ;
7. Allergie aux médicaments à l'étude ou à l'un de leurs excipients ;
8. Rapport international normalisé (INR) > 1,5 ou temps de thromboplastine partielle (APTT) > 1,5 × LSN ;
9. Anomalies électrolytiques d'importance clinique jugées par l'investigateur ;
10. Hypertension non contrôlée avant l'inscription, définie comme une pression artérielle systolique ≥140 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique ≥90 mmHg ;
11. Preuve ou antécédents d'une tendance hémorragique significative dans les 3 mois précédant l'inscription (saignement > 30 ml, y compris hématémèse, méléna, hématochézie), d'hémoptysie (plus de 5 ml de sang frais dans les 4 semaines) ou d'un événement thromboembolique (y compris accident vasculaire cérébral et/ou transitoire). accident ischémique) au cours des 12 derniers mois ;
12. Maladies cardiovasculaires importantes d'importance clinique, y compris, mais sans s'y limiter, l'infarctus aigu du myocarde, l'angor sévère/instable ou le pontage aorto-coronarien au cours des 6 derniers mois ; insuffisance cardiaque congestive classe > 2 de la New York Heart Association (NYHA) ; arythmies ventriculaires nécessitant des médicaments ; Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) <50 % ;
13. Infections sévères actives ou incontrôlées (≥CTCAE v5.0 Grade 2) ;
14. Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Antécédents de maladie hépatique cliniquement significatifs, y compris hépatite virale [l'infection active par le virus de l'hépatite B (VHB) doit être exclue, c'est-à-dire, ADN du VHB positif (> 1 × 10 ^ 4 copies/mL ou > 2 000 UI/mL) ; infection connue par le virus de l'hépatite C (VHC) et ARN du VHC positif (> 1 × 10 ^ 3 copies/mL)] ;
15. Toute autre maladie, dysfonctionnement métabolique cliniquement significatif, résultat de l'examen physique ou résultat de laboratoire qui, de l'avis de l'investigateur, rend le patient inadapté au traitement à l'étude (par exemple, nécessitant un traitement contre l'épilepsie), pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude. , ou exposer le patient à un risque élevé ;
16. Analyse d'urine indiquant une protéine urinaire ≥2+ et une protéine urinaire sur 24 heures > 1,0 g ;
17. Complications nécessitant un traitement au long cours par des immunosuppresseurs ou l'utilisation systémique ou locale de corticostéroïdes immunosuppresseurs (plus de 10 mg/jour de prednisone ou d'hormones thérapeutiques équivalentes) ;
18. Patients jugés inadaptés à l'étude par l'investigateur.