전립선암의 고급 방사선요법(ART)(PROST-ART) (PROST-ART)
2025년 6월 6일 업데이트: Nadia Di Muzio, IRCCS San Raffaele
초기, 진행성, 전이성 및 재발성 질환(PROST-ART)을 앓고 있는 전립선암 환자에서 첨단 방사선요법(ART)의 효능
저위험, 중등도, 고위험, 초고위험 전립선암 환자를 대상으로 근치치료, 보조치료 또는 구제 목적으로 시행한 첨단 방사선 치료(IGRT, IMRT, SBRT, PET 유도)의 결과를 분석한 후향적 단일 기관 연구입니다. 또는 2004년에서 2024년 사이에 치료된 생화학적, 림프절 또는 올리고전이성 재발의 경우.
IRCCS San Raffaele 병원 윤리위원회 승인 승인 번호: 187/INT/2021, 03/02/2022
윤리 위원회 1, 롬바르디아 지역 승인 번호 CET Em에 의해 승인된 수정안. 194-2024년, 2024년 5월 22일
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 센터, 후향적 연구(PROST-ART)로서 수술 후 생화학적 재발이 있는 초기, 진행성, 전이성 전립선 질환 환자에서 수행된 방사선 치료의 효능을 평가하는 것을 일차 목적으로 합니다. 방사선 치료 후 재발, 또는 소수전이성/희소진행성 질환. 연구의 목적은 생화학적 무재발 생존율(bRFS), 국소 및 국소 재발(LR, 국소 재발, RR), 원격 전이 없는 생존율(DMS), 임상적 재발(DFS), 무병 생존율을 측정하는 것입니다. (PCSS) 및 질병 진단과 방사선 치료 종료부터 마지막 유용한 추적 관찰까지 또는 환자가 사망할 때까지의 전체 생존(OS). 또한, 치료의 급성 및 후기 독성은 치료 시작부터 환자의 마지막 추적관찰/사망까지, 그리고 다른 종양학적 치료가 없는 기간, 치료 종료부터 다른 종양학적 치료 시작까지 평가될 것이다. 마지막 후속 조치.
지난 5년 동안 치료를 받은 최소 200명의 환자 중 일부는 전립선, 전립선 및 정낭에 정위 방사선 치료를 받고 나머지는 골반 림프절 및 전립선 방사선 조사를 받고 아직 살아 있고 접촉이 가능하며 참여에 동의한 환자가 포함됩니다. 삶의 질(QoL)에 관한 조사에서. 이 환자들은 새로운 정보 수집에 대한 동의서에 서명한 후 독성의 영향을 정량화하기 위해 EORTC QLQ-PR25 삶의 질 설문지를 받게 됩니다. 또한, 치료계획을 위해 수행된 컴퓨터 단층촬영/PET-CT의 방사선학적 특성과 결과 평가를 추출하여 관련 예측인자를 파악하고자 한다.
QoL 연구는 설문지가 환자의 관점에서 이전 치료의 독성에 대한 표현일 뿐이므로 회고적으로 구성됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrei Fodor, MD
- 전화번호: +39-0226437634
- 이메일: fodor.andrei@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Nadia G Di Muzio, Prof
- 전화번호: +39-0226437643
- 이메일: dimuzio.nadia@hsr.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
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연락하다:
- Andrei Fodor, MD
- 전화번호: +390226437634
- 이메일: fodor.andrei@hsr.it
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연락하다:
- Nadia G Di Muzio, Prof
- 전화번호: +390226437643
- 이메일: dimuzio.nadia@hsr.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
초기, 진행성, 전이성 전립선 질환, 수술 후 생화학적 재발, 방사선 치료 후 국소 재발 또는 소수전이성/희소진행성 질환(림프절, 뼈, 내장)이 있는 전립선암 환자
설명
포함 기준:
- IGRT, IMRT, SBRT 치료를 받은 18세 이상의 전립선암 환자
제외 기준:
- 다른 종양
- > 95세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전립선암, 국소질환
국소 전립선암에 대한 근본적인 의도를 갖고 IGRT, IMRT, SBRT로 치료받은 환자를 평가합니다. 다른 이름: 강도 변조 방사선 요법 정위 신체 방사선 요법 |
전립선암에 대해 IGRT 치료를 받은 환자를 평가합니다.
다른 이름들:
전립선암에 대해 IMRT 치료를 받은 환자를 평가합니다.
다른 이름들:
전립선암에 대해 SBRT 치료를 받은 환자를 평가합니다.
다른 이름들:
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전립선암, 광범위한 질환
전립선암 수술을 받고 보조요법 환경에서 IGRT, IMRT, SBRT로 치료받은 환자를 평가합니다. 다른 이름: 강도 변조 방사선 요법 정위 신체 방사선 요법 |
전립선암에 대해 IGRT 치료를 받은 환자를 평가합니다.
다른 이름들:
전립선암에 대해 IMRT 치료를 받은 환자를 평가합니다.
다른 이름들:
전립선암에 대해 SBRT 치료를 받은 환자를 평가합니다.
다른 이름들:
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전립선암, 생화학적 재발
전립선암으로 수술을 받고 생화학적 재발로 인해 IGRT, IMRT, SBRT 치료를 받은 환자를 평가합니다.
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전립선암에 대해 IGRT 치료를 받은 환자를 평가합니다.
다른 이름들:
전립선암에 대해 IMRT 치료를 받은 환자를 평가합니다.
다른 이름들:
전립선암에 대해 SBRT 치료를 받은 환자를 평가합니다.
다른 이름들:
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전립선암, 소수전이성 질환(림프절, 뼈, 내장)
IGRT, IMRT, SBRT, 급진적 치료 또는 이전 치료 후 재발에 대한 구제 방사선 요법으로 치료받은 전립선암 환자가 평가됩니다.
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전립선암에 대해 IGRT 치료를 받은 환자를 평가합니다.
다른 이름들:
전립선암에 대해 IMRT 치료를 받은 환자를 평가합니다.
다른 이름들:
전립선암에 대해 SBRT 치료를 받은 환자를 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 재발 없는 생존
기간: 방사선 치료 종료일부터 국소 진행일 또는 원인에 따른 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 120개월까지 평가됩니다.
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질병의 국소적 통제(치료 부위에서)
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방사선 치료 종료일부터 국소 진행일 또는 원인에 따른 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 120개월까지 평가됩니다.
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지역 재발 없는 생존
기간: 방사선 치료 종료일부터 국소 진행일 또는 원인에 따른 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 120개월까지 평가됩니다.
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질병의 지역적 통제(지역 림프절 사슬에서)
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방사선 치료 종료일부터 국소 진행일 또는 원인에 따른 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 120개월까지 평가됩니다.
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원격 전이 없는 생존
기간: 방사선 치료 종료일부터 원격 진행일 또는 원인에 따른 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 120개월까지 평가됩니다.
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치료 후 원격 전이가 발생함
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방사선 치료 종료일부터 원격 진행일 또는 원인에 따른 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 120개월까지 평가됩니다.
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생화학적 재발 없는 생존
기간: 방사선요법 종료일부터 생화학적 진행일 또는 원인에 따른 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 120개월까지 평가됩니다.
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치료 후 생화학적 재발
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방사선요법 종료일부터 생화학적 진행일 또는 원인에 따른 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 120개월까지 평가됩니다.
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질병 없는 생존
기간: 방사선요법 종료일부터 처음 문서화된 임상 진행 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 120개월까지 평가됩니다.
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추적관찰 동안 질병 진행의 부재
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방사선요법 종료일부터 처음 문서화된 임상 진행 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 120개월까지 평가됩니다.
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전체 생존
기간: 방사선 치료 종료일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지, 최대 120개월까지 평가
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모든 원인으로부터의 생존
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방사선 치료 종료일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지, 최대 120개월까지 평가
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암 특정 생존
기간: 방사선 치료 종료일부터 질병 진행으로 인한 사망일까지, 최대 120개월까지 평가
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암 생존
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방사선 치료 종료일부터 질병 진행으로 인한 사망일까지, 최대 120개월까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후기 독성
기간: 방사선 치료 시작 후 3개월부터 추적 종료 또는 사망까지, 최대 120개월까지 평가
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추적 관찰 또는 사망이 끝날 때까지 3개월 후에 독성이 발생했으며 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0 등급으로 평가되었으며 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0 등급으로 평가되었으며 등급이 표시됩니다. 1부터 5까지, 1등급은 경미한 독성을 의미하고 5등급은 독성과 관련된 사망을 의미합니다.
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방사선 치료 시작 후 3개월부터 추적 종료 또는 사망까지, 최대 120개월까지 평가
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급성 독성
기간: 방사선 치료 시작 후 3개월까지
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치료 후 첫 3개월 동안 발생한 독성은 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0 등급으로 평가되었으며, 1~5등급을 표시하며 1등급은 경미한 독성을 의미하고 5등급은 독성과 관련된 사망을 의미합니다.
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방사선 치료 시작 후 3개월까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 진행 및 사망에 대한 예측 요인
기간: 방사선 치료 종료부터 국소, 국소 진행, 원격 실패 또는 사망까지 최대 120개월까지 평가
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생존을 예측하는 요인.
생존 결과와 관련된 잠재적 위험 요인을 식별하기 위해 생존 트리, 단변량/다변량 Cox 회귀 모델을 추정합니다.
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방사선 치료 종료부터 국소, 국소 진행, 원격 실패 또는 사망까지 최대 120개월까지 평가
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질병 진행 및 사망에 대한 방사성 예측 인자
기간: 방사선 치료 종료부터 처음 등록된 사건(질병 진행 또는 사망)까지, 최대 120개월까지 평가
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IBSI(Image Biomarker Standardization Initiative)에 따라 재발 또는 사망을 예측하는 CT 및 PET/CT 방사성 특징이 추출되며 형태학, 통계, 강도 히스토그램, 회색 수준 동시 발생 매트릭스 3D 평균, 회색 수준 등 다양한 기능 계열을 소유합니다. 동시 발생 매트릭스 3D 결합, 그레이 레벨 실행 길이 3D 평균.
Gray Level Run Lenght 3D_combined, Gray Level Size Zone Matrix 3D, Neighbors Gray Tone Difference Matrix 3D, Gray Level Distance Zone Matrix 3D, 방사성 작업 흐름 내의 표준 컨벌루션 필터(웨이블릿, 가우시안의 라플라시안)
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방사선 치료 종료부터 처음 등록된 사건(질병 진행 또는 사망)까지, 최대 120개월까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nadia G Di Muzio, Prof, IRCCS San Raffaele, Milan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hamdy FC, Donovan JL, Lane JA, Mason M, Metcalfe C, Holding P, Davis M, Peters TJ, Turner EL, Martin RM, Oxley J, Robinson M, Staffurth J, Walsh E, Bollina P, Catto J, Doble A, Doherty A, Gillatt D, Kockelbergh R, Kynaston H, Paul A, Powell P, Prescott S, Rosario DJ, Rowe E, Neal DE; ProtecT Study Group. 10-Year Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy for Localized Prostate Cancer. N Engl J Med. 2016 Oct 13;375(15):1415-1424. doi: 10.1056/NEJMoa1606220. Epub 2016 Sep 14.
- Parker CC, James ND, Brawley CD, Clarke NW, Hoyle AP, Ali A, Ritchie AWS, Attard G, Chowdhury S, Cross W, Dearnaley DP, Gillessen S, Gilson C, Jones RJ, Langley RE, Malik ZI, Mason MD, Matheson D, Millman R, Russell JM, Thalmann GN, Amos CL, Alonzi R, Bahl A, Birtle A, Din O, Douis H, Eswar C, Gale J, Gannon MR, Jonnada S, Khaksar S, Lester JF, O'Sullivan JM, Parikh OA, Pedley ID, Pudney DM, Sheehan DJ, Srihari NN, Tran ATH, Parmar MKB, Sydes MR; Systemic Therapy for Advanced or Metastatic Prostate cancer: Evaluation of Drug Efficacy (STAMPEDE) investigators. Radiotherapy to the primary tumour for newly diagnosed, metastatic prostate cancer (STAMPEDE): a randomised controlled phase 3 trial. Lancet. 2018 Dec 1;392(10162):2353-2366. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32486-3. Epub 2018 Oct 21.
- Lee WR, Dignam JJ, Amin MB, Bruner DW, Low D, Swanson GP, Shah AB, D'Souza DP, Michalski JM, Dayes IS, Seaward SA, Hall WA, Nguyen PL, Pisansky TM, Faria SL, Chen Y, Koontz BF, Paulus R, Sandler HM. Randomized Phase III Noninferiority Study Comparing Two Radiotherapy Fractionation Schedules in Patients With Low-Risk Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2325-32. doi: 10.1200/JCO.2016.67.0448. Epub 2016 Apr 4.
- Widmark A, Gunnlaugsson A, Beckman L, Thellenberg-Karlsson C, Hoyer M, Lagerlund M, Kindblom J, Ginman C, Johansson B, Bjornlinger K, Seke M, Agrup M, Fransson P, Tavelin B, Norman D, Zackrisson B, Anderson H, Kjellen E, Franzen L, Nilsson P. Ultra-hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for prostate cancer: 5-year outcomes of the HYPO-RT-PC randomised, non-inferiority, phase 3 trial. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):385-395. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31131-6. Epub 2019 Jun 18.
- Catton CN, Lukka H, Gu CS, Martin JM, Supiot S, Chung PWM, Bauman GS, Bahary JP, Ahmed S, Cheung P, Tai KH, Wu JS, Parliament MB, Tsakiridis T, Corbett TB, Tang C, Dayes IS, Warde P, Craig TK, Julian JA, Levine MN. Randomized Trial of a Hypofractionated Radiation Regimen for the Treatment of Localized Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2017 Jun 10;35(17):1884-1890. doi: 10.1200/JCO.2016.71.7397. Epub 2017 Mar 15.
- Parker CC, Clarke NW, Cook AD, Kynaston HG, Petersen PM, Catton C, Cross W, Logue J, Parulekar W, Payne H, Persad R, Pickering H, Saad F, Anderson J, Bahl A, Bottomley D, Brasso K, Chahal R, Cooke PW, Eddy B, Gibbs S, Goh C, Gujral S, Heath C, Henderson A, Jaganathan R, Jakobsen H, James ND, Kanaga Sundaram S, Lees K, Lester J, Lindberg H, Money-Kyrle J, Morris S, O'Sullivan J, Ostler P, Owen L, Patel P, Pope A, Popert R, Raman R, Roder MA, Sayers I, Simms M, Wilson J, Zarkar A, Parmar MKB, Sydes MR. Timing of radiotherapy after radical prostatectomy (RADICALS-RT): a randomised, controlled phase 3 trial. Lancet. 2020 Oct 31;396(10260):1413-1421. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31553-1. Epub 2020 Sep 28.
- Vale CL, Fisher D, Kneebone A, Parker C, Pearse M, Richaud P, Sargos P, Sydes MR, Brawley C, Brihoum M, Brown C, Chabaud S, Cook A, Forcat S, Fraser-Browne C, Latorzeff I, Parmar MKB, Tierney JF; ARTISTIC Meta-analysis Group. Adjuvant or early salvage radiotherapy for the treatment of localised and locally advanced prostate cancer: a prospectively planned systematic review and meta-analysis of aggregate data. Lancet. 2020 Oct 31;396(10260):1422-1431. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31952-8. Epub 2020 Sep 28.
- Incrocci L, Wortel RC, Alemayehu WG, Aluwini S, Schimmel E, Krol S, van der Toorn PP, Jager H, Heemsbergen W, Heijmen B, Pos F. Hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for patients with localised prostate cancer (HYPRO): final efficacy results from a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1061-1069. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30070-5. Epub 2016 Jun 20.
- Pollack A, Walker G, Horwitz EM, Price R, Feigenberg S, Konski AA, Stoyanova R, Movsas B, Greenberg RE, Uzzo RG, Ma C, Buyyounouski MK. Randomized trial of hypofractionated external-beam radiotherapy for prostate cancer. J Clin Oncol. 2013 Nov 1;31(31):3860-8. doi: 10.1200/JCO.2013.51.1972. Epub 2013 Oct 7.
- Kneebone A, Fraser-Browne C, Duchesne GM, Fisher R, Frydenberg M, Herschtal A, Williams SG, Brown C, Delprado W, Haworth A, Joseph DJ, Martin JM, Matthews JHL, Millar JL, Sidhom M, Spry N, Tang CI, Turner S, Wiltshire KL, Woo HH, Davis ID, Lim TS, Pearse M. Adjuvant radiotherapy versus early salvage radiotherapy following radical prostatectomy (TROG 08.03/ANZUP RAVES): a randomised, controlled, phase 3, non-inferiority trial. Lancet Oncol. 2020 Oct;21(10):1331-1340. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30456-3.
- Ost P, Reynders D, Decaestecker K, Fonteyne V, Lumen N, De Bruycker A, Lambert B, Delrue L, Bultijnck R, Claeys T, Goetghebeur E, Villeirs G, De Man K, Ameye F, Billiet I, Joniau S, Vanhaverbeke F, De Meerleer G. Surveillance or Metastasis-Directed Therapy for Oligometastatic Prostate Cancer Recurrence: A Prospective, Randomized, Multicenter Phase II Trial. J Clin Oncol. 2018 Feb 10;36(5):446-453. doi: 10.1200/JCO.2017.75.4853. Epub 2017 Dec 14.
- Di Muzio NG, Fodor A, Noris Chiorda B, Broggi S, Mangili P, Valdagni R, Dell'Oca I, Pasetti M, Deantoni CL, Chiara A, Berardi G, Briganti A, Calandrino R, Cozzarini C, Fiorino C. Moderate Hypofractionation with Simultaneous Integrated Boost in Prostate Cancer: Long-term Results of a Phase I-II Study. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2016 Aug;28(8):490-500. doi: 10.1016/j.clon.2016.02.005. Epub 2016 Mar 5.
- Cozzarini C, Fiorino C, Di Muzio N, Alongi F, Broggi S, Cattaneo M, Montorsi F, Rigatti P, Calandrino R, Fazio F. Significant reduction of acute toxicity following pelvic irradiation with helical tomotherapy in patients with localized prostate cancer. Radiother Oncol. 2007 Aug;84(2):164-70. doi: 10.1016/j.radonc.2007.07.013. Epub 2007 Aug 13.
- Fodor A, Fiorino C, Picchio M, Di Muzio N. Re: Daniel E. Spratt, Herbert A. Vargas, Zachary S. Zumsteg, et al. Patterns of Lymph Node Failure after Dose-escalated Radiotherapy: Implications for Extended Pelvic Lymph Node Coverage. Eur Urol 2017;71;37-43: High-dose Radiotherapy and Pelvic Lymph Nodal Irradiation for High-risk Prostate Cancer in the Image-guided Radiotherapy Era. Eur Urol. 2017 Jun;71(6):e179-e180. doi: 10.1016/j.eururo.2016.12.021. Epub 2017 Jan 5. No abstract available.
- Di Muzio N, Fiorino C, Cozzarini C, Alongi F, Broggi S, Mangili P, Guazzoni G, Valdagni R, Calandrino R, Fazio F. Phase I-II study of hypofractionated simultaneous integrated boost with tomotherapy for prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Jun 1;74(2):392-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.08.038. Epub 2008 Dec 4.
- Fiorino C, Di Muzio N, Broggi S, Cozzarini C, Maggiulli E, Alongi F, Valdagni R, Fazio F, Calandrino R. Evidence of limited motion of the prostate by carefully emptying the rectum as assessed by daily MVCT image guidance with helical tomotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Jun 1;71(2):611-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.01.048. Epub 2008 Apr 18.
- Cozzarini C, Fiorino C, Deantoni C, Briganti A, Fodor A, La Macchia M, Noris Chiorda B, Rancoita PM, Suardi N, Zerbetto F, Calandrino R, Montorsi F, Di Muzio N. Higher-than-expected severe (Grade 3-4) late urinary toxicity after postprostatectomy hypofractionated radiotherapy: a single-institution analysis of 1176 patients. Eur Urol. 2014 Dec;66(6):1024-30. doi: 10.1016/j.eururo.2014.06.012. Epub 2014 Jun 27.
- Fodor A, Berardi G, Fiorino C, Picchio M, Busnardo E, Kirienko M, Incerti E, Dell'Oca I, Cozzarini C, Mangili P, Pasetti M, Calandrino R, Gianolli L, Di Muzio NG. Toxicity and efficacy of salvage carbon 11-choline positron emission tomography/computed tomography-guided radiation therapy in patients with lymph node recurrence of prostate cancer. BJU Int. 2017 Mar;119(3):406-413. doi: 10.1111/bju.13510. Epub 2016 May 24.
- Deantoni CL, Fodor A, Cozzarini C, Fiorino C, Brombin C, Di Serio C, Calandrino R, Di Muzio N. Prostate cancer with low burden skeletal disease at diagnosis: outcome of concomitant radiotherapy on primary tumor and metastases. Br J Radiol. 2020 Apr;93(1108):20190353. doi: 10.1259/bjr.20190353. Epub 2020 Jan 31.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12.
- Donovan JL, Hamdy FC, Lane JA, Mason M, Metcalfe C, Walsh E, Blazeby JM, Peters TJ, Holding P, Bonnington S, Lennon T, Bradshaw L, Cooper D, Herbert P, Howson J, Jones A, Lyons N, Salter E, Thompson P, Tidball S, Blaikie J, Gray C, Bollina P, Catto J, Doble A, Doherty A, Gillatt D, Kockelbergh R, Kynaston H, Paul A, Powell P, Prescott S, Rosario DJ, Rowe E, Davis M, Turner EL, Martin RM, Neal DE; ProtecT Study Group*. Patient-Reported Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy for Prostate Cancer. N Engl J Med. 2016 Oct 13;375(15):1425-1437. doi: 10.1056/NEJMoa1606221. Epub 2016 Sep 14.
- Dearnaley D, Syndikus I, Mossop H, Khoo V, Birtle A, Bloomfield D, Graham J, Kirkbride P, Logue J, Malik Z, Money-Kyrle J, O'Sullivan JM, Panades M, Parker C, Patterson H, Scrase C, Staffurth J, Stockdale A, Tremlett J, Bidmead M, Mayles H, Naismith O, South C, Gao A, Cruickshank C, Hassan S, Pugh J, Griffin C, Hall E; CHHiP Investigators. Conventional versus hypofractionated high-dose intensity-modulated radiotherapy for prostate cancer: 5-year outcomes of the randomised, non-inferiority, phase 3 CHHiP trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1047-1060. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30102-4. Epub 2016 Jun 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 14일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PROST-ART
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구 결과를 뒷받침하는 데이터(익명화된 개별 참가자 데이터)는 방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자에게 해당 저자가 요청하면 제공됩니다.
교신저자(AF)에게 제출된 요청은 롬바르디아 영토 윤리 위원회 1에서 평가됩니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 추가 2년 동안
IPD 공유 액세스 기준
Lombardy Territorial Ethics Committee의 승인을 받은 교신저자의 요청 1
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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