- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06546267
Avancerad strålbehandling (ART) vid prostatacancer (PROST-ART) (PROST-ART)
Effekten av avancerad strålbehandling (ART) hos patienter med prostatacancer med tidigt stadium, avancerad, metastaserad och återfallande sjukdom (PROST-ART)
Detta är en retrospektiv monoinstitutionell studie som analyserar resultaten av avancerad strålbehandling (IGRT, IMRT, SBRT och PET-vägledd) utförd för radikala, adjuvanta eller räddningsändamål hos patienter med låg-, medel-, hög- och mycket högrisk prostatacancer , eller med biokemiskt, lymfkörtel- eller oligometastatisk recidiv behandlad mellan 2004 och 2024.
Godkänd av Ethics Committee of IRCCS San Raffaele Hospital Godkännandenummer: 187/INT/2021, 03/02/2022
Ändring godkänd av etikkommitté 1, region Lombardiet Godkännandenummer CET Em. 194-2024, 2024-05-22
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv enkelcenterstudie (PROST-ART) som har som primärt mål att utvärdera effektiviteten av strålbehandlingar utförda hos patienter med tidigt stadium, avancerad, metastaserad prostatasjukdom, med biokemiska skov efter operation, med lokal skov efter strålbehandling, eller oligometastatisk/oligoprogressiv sjukdom. Syftet med studien är att mäta den biokemiska återfallsfria överlevnaden (bRFS), lokal och regional återfall (LR, regionalt återfall, RR), fjärrmetastasfri överlevnad (DMS), kliniskt återfall (DFS), sjukdomsfri överlevnad (PCSS), och total överlevnad (OS) från både sjukdomsdiagnostik och slutet av strålbehandling till den sista användbara uppföljningen, eller tills patientens död. Dessutom kommer den akuta och sena toxiciteten av behandlingar att bedömas från behandlingsstart till sista uppföljning/död av patienten och perioden utan andra onkologiska behandlingar, från avslutad behandling till start av annan onkologisk behandling/ sista uppföljningen.
Minst 200 patienter som behandlats under de senaste 5 åren, några som fått stereotaktisk strålbehandling mot prostata, eller prostata- och sädesblåsor, och de andra bestrålning av bäckenlymfkörtel och prostata, som fortfarande lever och kan kontaktas, och samtycker till att delta, kommer att inkluderas i en undersökning om livskvalitet (QoL). Dessa patienter, efter att ha undertecknat ett informerat samtycke för insamling av ny information, kommer att få ett EORTC QLQ-PR25 livskvalitet frågeformulär, för att kvantifiera effekten av toxicitet. Dessutom kommer de radiomiska egenskaperna hos den datortomografi/PET-CT som utförs för behandlingsplanering tillsammans med utvärdering av resultaten att extraheras för att identifiera relaterade prediktiva faktorer.
QoL-studien är konfigurerad som retrospektiv då frågeformuläret endast kommer att vara ett uttryck, ur patientens synvinkel, för toxiciteten av den tidigare behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andrei Fodor, MD
- Telefonnummer: +39-0226437634
- E-post: fodor.andrei@hsr.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nadia G Di Muzio, Prof
- Telefonnummer: +39-0226437643
- E-post: dimuzio.nadia@hsr.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrytering
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Andrei Fodor, MD
- Telefonnummer: +390226437634
- E-post: fodor.andrei@hsr.it
-
Kontakt:
- Nadia G Di Muzio, Prof
- Telefonnummer: +390226437643
- E-post: dimuzio.nadia@hsr.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prostatacancerpatienter, > 18 år, behandlade med IGRT, IMRT, SBRT
Uteslutningskriterier:
- andra tumörer
- > 95 år gammal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prostatacancer, lokaliserad sjukdom
Patienter som behandlas med IGRT, IMRT, SBRT, med radikal avsikt för lokaliserad prostatacancer kommer att utvärderas Andra namn: Intensitetsmodulerad strålbehandling Stereotaktisk kroppsstrålning |
Patienter som behandlas med IGRT för prostatacancer kommer att utvärderas
Andra namn:
Patienter som behandlas med IMRT för prostatacancer kommer att utvärderas
Andra namn:
Patienter som behandlas med SBRT för prostatacancer kommer att utvärderas
Andra namn:
|
|
Prostatacancer, omfattande sjukdom
Patienter opererade för prostatacancer, behandlade med IGRT, IMRT, SBRT i adjuvant miljö kommer att utvärderas Andra namn: Intensitetsmodulerad strålbehandling Stereotaktisk kroppsstrålning |
Patienter som behandlas med IGRT för prostatacancer kommer att utvärderas
Andra namn:
Patienter som behandlas med IMRT för prostatacancer kommer att utvärderas
Andra namn:
Patienter som behandlas med SBRT för prostatacancer kommer att utvärderas
Andra namn:
|
|
Prostatacancer, biokemiskt återfall
Patienter opererade för prostatacancer och behandlade med IGRT, IMRT, SBRT för biokemiskt återfall kommer att utvärderas
|
Patienter som behandlas med IGRT för prostatacancer kommer att utvärderas
Andra namn:
Patienter som behandlas med IMRT för prostatacancer kommer att utvärderas
Andra namn:
Patienter som behandlas med SBRT för prostatacancer kommer att utvärderas
Andra namn:
|
|
Prostatacancer, oligometastatisk sjukdom (lymfkörtel, ben, visceral)
Prostatacancerpatienter som behandlas med IGRT, IMRT, SBRT, i radikal miljö eller som räddningsstrålbehandling för återfall efter tidigare behandlingar kommer att utvärderas
|
Patienter som behandlas med IGRT för prostatacancer kommer att utvärderas
Andra namn:
Patienter som behandlas med IMRT för prostatacancer kommer att utvärderas
Andra namn:
Patienter som behandlas med SBRT för prostatacancer kommer att utvärderas
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokal återfallsfri överlevnad
Tidsram: Från datumet för strålbehandlingens slut till datumet för lokal progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 120 månader
|
Lokal kontroll av sjukdomen (på den behandlade platsen)
|
Från datumet för strålbehandlingens slut till datumet för lokal progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 120 månader
|
|
Regional återfallsfri överlevnad
Tidsram: Från datumet för strålbehandlingens slut till datumet för regional progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 120 månader
|
Regional kontroll av sjukdomen (vid den regionala lymfkörtelkedjan)
|
Från datumet för strålbehandlingens slut till datumet för regional progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 120 månader
|
|
Fjärrmetastasfri överlevnad
Tidsram: Från datumet för strålbehandlingens slut till datumet för avlägsen progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 120 månader
|
Fjärrmetastaser utvecklades efter behandlingen
|
Från datumet för strålbehandlingens slut till datumet för avlägsen progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 120 månader
|
|
Biokemisk återfallsfri överlevnad
Tidsram: Från datumet för strålbehandlingens slut till datumet för biokemisk progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 120 månader
|
Biokemiskt återfall efter behandlingen
|
Från datumet för strålbehandlingens slut till datumet för biokemisk progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 120 månader
|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Från datumet för strålbehandlingens slut till datumet för första dokumenterade kliniska progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 120 månader
|
Frånvaro av sjukdomsprogression under uppföljningen
|
Från datumet för strålbehandlingens slut till datumet för första dokumenterade kliniska progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 120 månader
|
|
Total överlevnad
Tidsram: Från datumet för strålbehandlingens slut till dödsdatumet oavsett orsak, bedömd upp till 120 månader
|
Överlevnad av alla orsaker
|
Från datumet för strålbehandlingens slut till dödsdatumet oavsett orsak, bedömd upp till 120 månader
|
|
Cancerspecifik överlevnad
Tidsram: Från datumet för strålbehandlingens slut till dödsdatumet från sjukdomsprogression, bedömd upp till 120 månader
|
Canceröverlevnad
|
Från datumet för strålbehandlingens slut till dödsdatumet från sjukdomsprogression, bedömd upp till 120 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sen toxicitet
Tidsram: Från tre månader efter start av strålbehandling till slutet av uppföljning eller dödsfall, bedömd upp till 120 månader
|
Toxiciteten utvecklades efter tre månader till slutet av uppföljningen eller döden, bedömd med Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0-skalan, bedömd med Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0-skalan, som visar betyg från 1 till 5, där grad 1 betyder mild toxicitet och grad 5 död relaterad till toxicitet
|
Från tre månader efter start av strålbehandling till slutet av uppföljning eller dödsfall, bedömd upp till 120 månader
|
|
Akut toxicitet
Tidsram: Upp till tre månader från start av strålbehandling
|
Toxicitet utvecklades under de första tre månaderna efter behandlingen, bedömd med Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0-skalan, som visar grader från 1 till 5, med grad 1 betyder mild toxicitet och grad 5 död relaterad till toxicitet
|
Upp till tre månader från start av strålbehandling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktiva faktorer för sjukdomsprogression och död
Tidsram: Från strålbehandlingens slut till datum för lokal, regional progression, avlägsen misslyckande eller död, bedömd upp till 120 månader
|
Faktorer som förutsäger överlevnad.
Överlevnadsträd, univariat/multivariat Cox-regressionsmodeller kommer att uppskattas för att identifiera potentiella riskfaktorer förknippade med överlevnadsresultat
|
Från strålbehandlingens slut till datum för lokal, regional progression, avlägsen misslyckande eller död, bedömd upp till 120 månader
|
|
Radiomiska prediktiva faktorer för sjukdomsprogression och död
Tidsram: Från slutet av strålbehandlingen till den första registrerade händelsen (sjukdomsprogression eller död), bedömd upp till 120 månader
|
CT- och PET/CT-radiofunktioner som förutsäger återfall eller död kommer att extraheras, enligt IBSI (Image Biomarker Standardization Initiative), som ägs till de olika familjerna av funktioner: Morfologi, Statistisk, Intensitetshistogram, Grånivå Cooccurrence Matrix 3D-medelvärde, Grånivå Samförekomst Matrix 3D-kombinerad, Gray Level Run Length 3D-genomsnitt.
Grånivåkörningslängd 3D_combined, Grånivåstorlek Zonmatris 3D, Grannar gråtonsskillnadsmatris 3D, grånivåavståndszonmatris 3D, standardfalsningsfilter inom radiomiskt arbetsflöde (vågor, laplisk eller gaussisk)
|
Från slutet av strålbehandlingen till den första registrerade händelsen (sjukdomsprogression eller död), bedömd upp till 120 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nadia G Di Muzio, Prof, IRCCS San Raffaele, Milan
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hamdy FC, Donovan JL, Lane JA, Mason M, Metcalfe C, Holding P, Davis M, Peters TJ, Turner EL, Martin RM, Oxley J, Robinson M, Staffurth J, Walsh E, Bollina P, Catto J, Doble A, Doherty A, Gillatt D, Kockelbergh R, Kynaston H, Paul A, Powell P, Prescott S, Rosario DJ, Rowe E, Neal DE; ProtecT Study Group. 10-Year Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy for Localized Prostate Cancer. N Engl J Med. 2016 Oct 13;375(15):1415-1424. doi: 10.1056/NEJMoa1606220. Epub 2016 Sep 14.
- Parker CC, James ND, Brawley CD, Clarke NW, Hoyle AP, Ali A, Ritchie AWS, Attard G, Chowdhury S, Cross W, Dearnaley DP, Gillessen S, Gilson C, Jones RJ, Langley RE, Malik ZI, Mason MD, Matheson D, Millman R, Russell JM, Thalmann GN, Amos CL, Alonzi R, Bahl A, Birtle A, Din O, Douis H, Eswar C, Gale J, Gannon MR, Jonnada S, Khaksar S, Lester JF, O'Sullivan JM, Parikh OA, Pedley ID, Pudney DM, Sheehan DJ, Srihari NN, Tran ATH, Parmar MKB, Sydes MR; Systemic Therapy for Advanced or Metastatic Prostate cancer: Evaluation of Drug Efficacy (STAMPEDE) investigators. Radiotherapy to the primary tumour for newly diagnosed, metastatic prostate cancer (STAMPEDE): a randomised controlled phase 3 trial. Lancet. 2018 Dec 1;392(10162):2353-2366. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32486-3. Epub 2018 Oct 21.
- Lee WR, Dignam JJ, Amin MB, Bruner DW, Low D, Swanson GP, Shah AB, D'Souza DP, Michalski JM, Dayes IS, Seaward SA, Hall WA, Nguyen PL, Pisansky TM, Faria SL, Chen Y, Koontz BF, Paulus R, Sandler HM. Randomized Phase III Noninferiority Study Comparing Two Radiotherapy Fractionation Schedules in Patients With Low-Risk Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2325-32. doi: 10.1200/JCO.2016.67.0448. Epub 2016 Apr 4.
- Widmark A, Gunnlaugsson A, Beckman L, Thellenberg-Karlsson C, Hoyer M, Lagerlund M, Kindblom J, Ginman C, Johansson B, Bjornlinger K, Seke M, Agrup M, Fransson P, Tavelin B, Norman D, Zackrisson B, Anderson H, Kjellen E, Franzen L, Nilsson P. Ultra-hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for prostate cancer: 5-year outcomes of the HYPO-RT-PC randomised, non-inferiority, phase 3 trial. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):385-395. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31131-6. Epub 2019 Jun 18.
- Catton CN, Lukka H, Gu CS, Martin JM, Supiot S, Chung PWM, Bauman GS, Bahary JP, Ahmed S, Cheung P, Tai KH, Wu JS, Parliament MB, Tsakiridis T, Corbett TB, Tang C, Dayes IS, Warde P, Craig TK, Julian JA, Levine MN. Randomized Trial of a Hypofractionated Radiation Regimen for the Treatment of Localized Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2017 Jun 10;35(17):1884-1890. doi: 10.1200/JCO.2016.71.7397. Epub 2017 Mar 15.
- Parker CC, Clarke NW, Cook AD, Kynaston HG, Petersen PM, Catton C, Cross W, Logue J, Parulekar W, Payne H, Persad R, Pickering H, Saad F, Anderson J, Bahl A, Bottomley D, Brasso K, Chahal R, Cooke PW, Eddy B, Gibbs S, Goh C, Gujral S, Heath C, Henderson A, Jaganathan R, Jakobsen H, James ND, Kanaga Sundaram S, Lees K, Lester J, Lindberg H, Money-Kyrle J, Morris S, O'Sullivan J, Ostler P, Owen L, Patel P, Pope A, Popert R, Raman R, Roder MA, Sayers I, Simms M, Wilson J, Zarkar A, Parmar MKB, Sydes MR. Timing of radiotherapy after radical prostatectomy (RADICALS-RT): a randomised, controlled phase 3 trial. Lancet. 2020 Oct 31;396(10260):1413-1421. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31553-1. Epub 2020 Sep 28.
- Vale CL, Fisher D, Kneebone A, Parker C, Pearse M, Richaud P, Sargos P, Sydes MR, Brawley C, Brihoum M, Brown C, Chabaud S, Cook A, Forcat S, Fraser-Browne C, Latorzeff I, Parmar MKB, Tierney JF; ARTISTIC Meta-analysis Group. Adjuvant or early salvage radiotherapy for the treatment of localised and locally advanced prostate cancer: a prospectively planned systematic review and meta-analysis of aggregate data. Lancet. 2020 Oct 31;396(10260):1422-1431. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31952-8. Epub 2020 Sep 28.
- Incrocci L, Wortel RC, Alemayehu WG, Aluwini S, Schimmel E, Krol S, van der Toorn PP, Jager H, Heemsbergen W, Heijmen B, Pos F. Hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for patients with localised prostate cancer (HYPRO): final efficacy results from a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1061-1069. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30070-5. Epub 2016 Jun 20.
- Pollack A, Walker G, Horwitz EM, Price R, Feigenberg S, Konski AA, Stoyanova R, Movsas B, Greenberg RE, Uzzo RG, Ma C, Buyyounouski MK. Randomized trial of hypofractionated external-beam radiotherapy for prostate cancer. J Clin Oncol. 2013 Nov 1;31(31):3860-8. doi: 10.1200/JCO.2013.51.1972. Epub 2013 Oct 7.
- Kneebone A, Fraser-Browne C, Duchesne GM, Fisher R, Frydenberg M, Herschtal A, Williams SG, Brown C, Delprado W, Haworth A, Joseph DJ, Martin JM, Matthews JHL, Millar JL, Sidhom M, Spry N, Tang CI, Turner S, Wiltshire KL, Woo HH, Davis ID, Lim TS, Pearse M. Adjuvant radiotherapy versus early salvage radiotherapy following radical prostatectomy (TROG 08.03/ANZUP RAVES): a randomised, controlled, phase 3, non-inferiority trial. Lancet Oncol. 2020 Oct;21(10):1331-1340. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30456-3.
- Ost P, Reynders D, Decaestecker K, Fonteyne V, Lumen N, De Bruycker A, Lambert B, Delrue L, Bultijnck R, Claeys T, Goetghebeur E, Villeirs G, De Man K, Ameye F, Billiet I, Joniau S, Vanhaverbeke F, De Meerleer G. Surveillance or Metastasis-Directed Therapy for Oligometastatic Prostate Cancer Recurrence: A Prospective, Randomized, Multicenter Phase II Trial. J Clin Oncol. 2018 Feb 10;36(5):446-453. doi: 10.1200/JCO.2017.75.4853. Epub 2017 Dec 14.
- Di Muzio NG, Fodor A, Noris Chiorda B, Broggi S, Mangili P, Valdagni R, Dell'Oca I, Pasetti M, Deantoni CL, Chiara A, Berardi G, Briganti A, Calandrino R, Cozzarini C, Fiorino C. Moderate Hypofractionation with Simultaneous Integrated Boost in Prostate Cancer: Long-term Results of a Phase I-II Study. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2016 Aug;28(8):490-500. doi: 10.1016/j.clon.2016.02.005. Epub 2016 Mar 5.
- Cozzarini C, Fiorino C, Di Muzio N, Alongi F, Broggi S, Cattaneo M, Montorsi F, Rigatti P, Calandrino R, Fazio F. Significant reduction of acute toxicity following pelvic irradiation with helical tomotherapy in patients with localized prostate cancer. Radiother Oncol. 2007 Aug;84(2):164-70. doi: 10.1016/j.radonc.2007.07.013. Epub 2007 Aug 13.
- Fodor A, Fiorino C, Picchio M, Di Muzio N. Re: Daniel E. Spratt, Herbert A. Vargas, Zachary S. Zumsteg, et al. Patterns of Lymph Node Failure after Dose-escalated Radiotherapy: Implications for Extended Pelvic Lymph Node Coverage. Eur Urol 2017;71;37-43: High-dose Radiotherapy and Pelvic Lymph Nodal Irradiation for High-risk Prostate Cancer in the Image-guided Radiotherapy Era. Eur Urol. 2017 Jun;71(6):e179-e180. doi: 10.1016/j.eururo.2016.12.021. Epub 2017 Jan 5. No abstract available.
- Di Muzio N, Fiorino C, Cozzarini C, Alongi F, Broggi S, Mangili P, Guazzoni G, Valdagni R, Calandrino R, Fazio F. Phase I-II study of hypofractionated simultaneous integrated boost with tomotherapy for prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Jun 1;74(2):392-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.08.038. Epub 2008 Dec 4.
- Fiorino C, Di Muzio N, Broggi S, Cozzarini C, Maggiulli E, Alongi F, Valdagni R, Fazio F, Calandrino R. Evidence of limited motion of the prostate by carefully emptying the rectum as assessed by daily MVCT image guidance with helical tomotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Jun 1;71(2):611-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.01.048. Epub 2008 Apr 18.
- Cozzarini C, Fiorino C, Deantoni C, Briganti A, Fodor A, La Macchia M, Noris Chiorda B, Rancoita PM, Suardi N, Zerbetto F, Calandrino R, Montorsi F, Di Muzio N. Higher-than-expected severe (Grade 3-4) late urinary toxicity after postprostatectomy hypofractionated radiotherapy: a single-institution analysis of 1176 patients. Eur Urol. 2014 Dec;66(6):1024-30. doi: 10.1016/j.eururo.2014.06.012. Epub 2014 Jun 27.
- Fodor A, Berardi G, Fiorino C, Picchio M, Busnardo E, Kirienko M, Incerti E, Dell'Oca I, Cozzarini C, Mangili P, Pasetti M, Calandrino R, Gianolli L, Di Muzio NG. Toxicity and efficacy of salvage carbon 11-choline positron emission tomography/computed tomography-guided radiation therapy in patients with lymph node recurrence of prostate cancer. BJU Int. 2017 Mar;119(3):406-413. doi: 10.1111/bju.13510. Epub 2016 May 24.
- Deantoni CL, Fodor A, Cozzarini C, Fiorino C, Brombin C, Di Serio C, Calandrino R, Di Muzio N. Prostate cancer with low burden skeletal disease at diagnosis: outcome of concomitant radiotherapy on primary tumor and metastases. Br J Radiol. 2020 Apr;93(1108):20190353. doi: 10.1259/bjr.20190353. Epub 2020 Jan 31.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12.
- Donovan JL, Hamdy FC, Lane JA, Mason M, Metcalfe C, Walsh E, Blazeby JM, Peters TJ, Holding P, Bonnington S, Lennon T, Bradshaw L, Cooper D, Herbert P, Howson J, Jones A, Lyons N, Salter E, Thompson P, Tidball S, Blaikie J, Gray C, Bollina P, Catto J, Doble A, Doherty A, Gillatt D, Kockelbergh R, Kynaston H, Paul A, Powell P, Prescott S, Rosario DJ, Rowe E, Davis M, Turner EL, Martin RM, Neal DE; ProtecT Study Group*. Patient-Reported Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy for Prostate Cancer. N Engl J Med. 2016 Oct 13;375(15):1425-1437. doi: 10.1056/NEJMoa1606221. Epub 2016 Sep 14.
- Dearnaley D, Syndikus I, Mossop H, Khoo V, Birtle A, Bloomfield D, Graham J, Kirkbride P, Logue J, Malik Z, Money-Kyrle J, O'Sullivan JM, Panades M, Parker C, Patterson H, Scrase C, Staffurth J, Stockdale A, Tremlett J, Bidmead M, Mayles H, Naismith O, South C, Gao A, Cruickshank C, Hassan S, Pugh J, Griffin C, Hall E; CHHiP Investigators. Conventional versus hypofractionated high-dose intensity-modulated radiotherapy for prostate cancer: 5-year outcomes of the randomised, non-inferiority, phase 3 CHHiP trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1047-1060. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30102-4. Epub 2016 Jun 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PROST-ART
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .