- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06546267
Avanceret strålebehandling (ART) ved prostatakræft (PROST-ART) (PROST-ART)
Effekten af avanceret strålebehandling (ART) hos prostatacancerpatienter med tidligt stadie, avanceret, metastatisk og recidiverende sygdom (PROST-ART)
Dette er et retrospektivt monoinstitutionelt studie, som analyserer resultaterne af avanceret strålebehandling (IGRT, IMRT, SBRT og PET-guidet) udført til radikale, adjuverende eller redningsformål hos patienter med lav, mellemliggende, høj og meget højrisiko prostatacancer , eller med biokemisk, lymfeknude- eller oligometastatisk tilbagefald behandlet mellem 2004 og 2024.
Godkendt af Ethics Committee of IRCCS San Raffaele Hospital Godkendelsesnummer: 187/INT/2021, 03/02/2022
Ændring godkendt af Etikkomité 1, Lombardiet Region Godkendelsesnummer CET Em. 194-2024, 22/05/2024
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkeltcenter, retrospektivt studie (PROST-ART), der har som sit primære formål at evaluere effektiviteten af strålebehandlinger udført hos patienter med tidligt stadie, fremskreden, metastatisk prostatasygdom, med biokemiske tilbagefald efter operation, med lokal tilbagefald efter strålebehandling eller oligometastatisk/oligoprogressiv sygdom. Formålet med undersøgelsen er at måle den biokemiske tilbagefaldsfri overlevelse (bRFS), lokalt og regionalt tilbagefald (LR, regionalt tilbagefald, RR), fjernmetastasefri overlevelse (DMS), klinisk tilbagefald (DFS), sygdomsfri overlevelse (PCSS), og overordnet overlevelse (OS) fra både sygdomsdiagnostik og afslutning af strålebehandling indtil den sidste nyttige opfølgning, eller indtil patientens død. Derudover vil den akutte og sene toksicitet af behandlinger blive vurderet fra behandlingsstart til sidste opfølgning/død af patienten og perioden uden andre onkologiske behandlinger, fra behandlingens ophør og til start af anden onkologisk behandling/ sidste opfølgning.
Mindst 200 patienter behandlet inden for de sidste 5 år, nogle modtager stereotaktisk strålebehandling til prostata eller prostata og sædblærer, og de andre bestråling af bækkenlymfeknuder og prostata, som stadig er i live og kontaktbare og accepterer at deltage, vil blive inkluderet i en undersøgelse om livskvalitet (QoL). Disse patienter vil, efter at have underskrevet et informeret samtykke til indsamling af ny information, modtage et EORTC QLQ-PR25 livskvalitetsspørgeskema for at kvantificere virkningen af toksicitet. Derudover vil de radiomiske karakteristika af computertomografi/PET-CT udført til behandlingsplanlægning sammen med evaluering af resultaterne blive ekstraheret for at identificere relaterede prædiktive faktorer.
QoL-studiet er konfigureret som retrospektivt, da spørgeskemaet kun vil være et udtryk, set fra patientens synspunkt, for toksiciteten af den tidligere behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrei Fodor, MD
- Telefonnummer: +39-0226437634
- E-mail: fodor.andrei@hsr.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nadia G Di Muzio, Prof
- Telefonnummer: +39-0226437643
- E-mail: dimuzio.nadia@hsr.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Rekruttering
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Andrei Fodor, MD
- Telefonnummer: +390226437634
- E-mail: fodor.andrei@hsr.it
-
Kontakt:
- Nadia G Di Muzio, Prof
- Telefonnummer: +390226437643
- E-mail: dimuzio.nadia@hsr.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Prostatakræftpatienter, > 18 år, behandlet med IGRT, IMRT, SBRT
Ekskluderingskriterier:
- andre tumorer
- > 95 år gammel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prostatacancer, lokaliseret sygdom
Patienter behandlet med IGRT, IMRT, SBRT med radikale hensigter for lokaliseret prostatacancer vil blive evalueret Andre navne: Intensitetsmoduleret strålebehandling Stereotaktisk kropsstrålebehandling |
Patienter behandlet med IGRT for prostatacancer vil blive evalueret
Andre navne:
Patienter behandlet med IMRT for prostatacancer vil blive evalueret
Andre navne:
Patienter behandlet med SBRT for prostatacancer vil blive evalueret
Andre navne:
|
|
Prostatakræft, omfattende sygdom
Patienter opereret for prostatacancer, behandlet med IGRT, IMRT, SBRT i adjuverende omgivelser vil blive evalueret Andre navne: Intensitetsmoduleret strålebehandling Stereotaktisk kropsstrålebehandling |
Patienter behandlet med IGRT for prostatacancer vil blive evalueret
Andre navne:
Patienter behandlet med IMRT for prostatacancer vil blive evalueret
Andre navne:
Patienter behandlet med SBRT for prostatacancer vil blive evalueret
Andre navne:
|
|
Prostatacancer, biokemisk tilbagefald
Patienter opereret for prostatacancer og behandlet med IGRT, IMRT, SBRT for biokemisk tilbagefald vil blive evalueret
|
Patienter behandlet med IGRT for prostatacancer vil blive evalueret
Andre navne:
Patienter behandlet med IMRT for prostatacancer vil blive evalueret
Andre navne:
Patienter behandlet med SBRT for prostatacancer vil blive evalueret
Andre navne:
|
|
Prostatacancer, oligometastatisk sygdom (lymfeknude, knogle, visceral)
Prostatacancerpatienter behandlet med IGRT, IMRT, SBRT, i radikale omgivelser eller som redningsstrålebehandling for tilbagefald efter tidligere behandlinger vil blive evalueret
|
Patienter behandlet med IGRT for prostatacancer vil blive evalueret
Andre navne:
Patienter behandlet med IMRT for prostatacancer vil blive evalueret
Andre navne:
Patienter behandlet med SBRT for prostatacancer vil blive evalueret
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokal tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for strålebehandlingens afslutning indtil datoen for lokal progression eller datoen for døden uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
Lokal kontrol af sygdommen (på det behandlede sted)
|
Fra datoen for strålebehandlingens afslutning indtil datoen for lokal progression eller datoen for døden uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
|
Regional tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for strålebehandlingens afslutning indtil datoen for regional progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
Regional kontrol af sygdommen (ved den regionale lymfeknudekæde)
|
Fra datoen for strålebehandlingens afslutning indtil datoen for regional progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
|
Fjernmetastasefri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for strålebehandlingens afslutning indtil datoen for fjern progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
Fjernmetastaser udviklede sig efter behandlingen
|
Fra datoen for strålebehandlingens afslutning indtil datoen for fjern progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
|
Biokemisk tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for strålebehandlingens afslutning indtil datoen for biokemisk progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
Biokemisk tilbagefald efter behandlingen
|
Fra datoen for strålebehandlingens afslutning indtil datoen for biokemisk progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for strålebehandlingens afslutning indtil datoen for første dokumenterede kliniske progression eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
Fravær af sygdomsprogression under opfølgningen
|
Fra datoen for strålebehandlingens afslutning indtil datoen for første dokumenterede kliniske progression eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for strålebehandlingens ophør til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 120 måneder
|
Overlevelse af alle årsager
|
Fra datoen for strålebehandlingens ophør til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 120 måneder
|
|
Kræftspecifik overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for strålebehandlingens afslutning til datoen for dødsfald som følge af sygdomsprogression, vurderet op til 120 måneder
|
Kræftoverlevelse
|
Fra datoen for strålebehandlingens afslutning til datoen for dødsfald som følge af sygdomsprogression, vurderet op til 120 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sen toksicitet
Tidsramme: Fra tre måneder efter start af strålebehandling til afslutning af opfølgning eller død, vurderet op til 120 måneder
|
Toksicitet udviklet efter tre måneder indtil afslutningen af opfølgning eller død, vurderet med Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 skala, vurderet med Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 skala, som viser karakterer fra 1 til 5, hvor grad 1 betyder mild toksicitet og grad 5 død relateret til toksicitet
|
Fra tre måneder efter start af strålebehandling til afslutning af opfølgning eller død, vurderet op til 120 måneder
|
|
Akut toksicitet
Tidsramme: Op til tre måneder fra start af strålebehandling
|
Toksicitet udviklet i de første tre måneder efter behandlingen, vurderet med Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 skala, som viser karakterer fra 1 til 5, hvor grad 1 betyder mild toksicitet og grad 5 død relateret til toksicitet
|
Op til tre måneder fra start af strålebehandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigende faktorer for sygdomsprogression og død
Tidsramme: Fra strålebehandling slut til dato for lokal, regional progression, fjernsvigt eller død, vurderet op til 120 måneder
|
Faktorer, der forudsiger overlevelse.
Overlevelsestræer, univariate/multivariate Cox-regressionsmodeller vil blive estimeret for at identificere potentielle risikofaktorer forbundet med overlevelsesresultater
|
Fra strålebehandling slut til dato for lokal, regional progression, fjernsvigt eller død, vurderet op til 120 måneder
|
|
Radiomiske prædiktive faktorer for sygdomsprogression og død
Tidsramme: Fra strålebehandlingens afslutning til den første registrerede hændelse (sygdomsprogression eller død), vurderet op til 120 måneder
|
CT- og PET/CT-radiomiske egenskaber, der forudsiger tilbagefald eller død, vil blive ekstraheret i henhold til IBSI (Image Biomarker Standardization Initiative), der ejes af de forskellige familier af egenskaber: Morfologi, Statistisk, Intensitetshistogram, Gråniveau Cooccurrence Matrix 3D-gennemsnit, Gråniveau Co-Currence Matrix 3D-kombineret, Gray Level Run Length 3D-gennemsnit.
Gray Level Run Length 3D_combined, Gray Level Size Zone Matrix 3D, Neighbors Gray Tone Difference Matrix 3D, Gray Level Distance Zone Matrix 3D, standard foldningsfiltre inden for radiomisk arbejdsgang (wavelets, Laplacian of Gaussian)
|
Fra strålebehandlingens afslutning til den første registrerede hændelse (sygdomsprogression eller død), vurderet op til 120 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadia G Di Muzio, Prof, IRCCS San Raffaele, Milan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hamdy FC, Donovan JL, Lane JA, Mason M, Metcalfe C, Holding P, Davis M, Peters TJ, Turner EL, Martin RM, Oxley J, Robinson M, Staffurth J, Walsh E, Bollina P, Catto J, Doble A, Doherty A, Gillatt D, Kockelbergh R, Kynaston H, Paul A, Powell P, Prescott S, Rosario DJ, Rowe E, Neal DE; ProtecT Study Group. 10-Year Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy for Localized Prostate Cancer. N Engl J Med. 2016 Oct 13;375(15):1415-1424. doi: 10.1056/NEJMoa1606220. Epub 2016 Sep 14.
- Parker CC, James ND, Brawley CD, Clarke NW, Hoyle AP, Ali A, Ritchie AWS, Attard G, Chowdhury S, Cross W, Dearnaley DP, Gillessen S, Gilson C, Jones RJ, Langley RE, Malik ZI, Mason MD, Matheson D, Millman R, Russell JM, Thalmann GN, Amos CL, Alonzi R, Bahl A, Birtle A, Din O, Douis H, Eswar C, Gale J, Gannon MR, Jonnada S, Khaksar S, Lester JF, O'Sullivan JM, Parikh OA, Pedley ID, Pudney DM, Sheehan DJ, Srihari NN, Tran ATH, Parmar MKB, Sydes MR; Systemic Therapy for Advanced or Metastatic Prostate cancer: Evaluation of Drug Efficacy (STAMPEDE) investigators. Radiotherapy to the primary tumour for newly diagnosed, metastatic prostate cancer (STAMPEDE): a randomised controlled phase 3 trial. Lancet. 2018 Dec 1;392(10162):2353-2366. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32486-3. Epub 2018 Oct 21.
- Lee WR, Dignam JJ, Amin MB, Bruner DW, Low D, Swanson GP, Shah AB, D'Souza DP, Michalski JM, Dayes IS, Seaward SA, Hall WA, Nguyen PL, Pisansky TM, Faria SL, Chen Y, Koontz BF, Paulus R, Sandler HM. Randomized Phase III Noninferiority Study Comparing Two Radiotherapy Fractionation Schedules in Patients With Low-Risk Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2325-32. doi: 10.1200/JCO.2016.67.0448. Epub 2016 Apr 4.
- Widmark A, Gunnlaugsson A, Beckman L, Thellenberg-Karlsson C, Hoyer M, Lagerlund M, Kindblom J, Ginman C, Johansson B, Bjornlinger K, Seke M, Agrup M, Fransson P, Tavelin B, Norman D, Zackrisson B, Anderson H, Kjellen E, Franzen L, Nilsson P. Ultra-hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for prostate cancer: 5-year outcomes of the HYPO-RT-PC randomised, non-inferiority, phase 3 trial. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):385-395. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31131-6. Epub 2019 Jun 18.
- Catton CN, Lukka H, Gu CS, Martin JM, Supiot S, Chung PWM, Bauman GS, Bahary JP, Ahmed S, Cheung P, Tai KH, Wu JS, Parliament MB, Tsakiridis T, Corbett TB, Tang C, Dayes IS, Warde P, Craig TK, Julian JA, Levine MN. Randomized Trial of a Hypofractionated Radiation Regimen for the Treatment of Localized Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2017 Jun 10;35(17):1884-1890. doi: 10.1200/JCO.2016.71.7397. Epub 2017 Mar 15.
- Parker CC, Clarke NW, Cook AD, Kynaston HG, Petersen PM, Catton C, Cross W, Logue J, Parulekar W, Payne H, Persad R, Pickering H, Saad F, Anderson J, Bahl A, Bottomley D, Brasso K, Chahal R, Cooke PW, Eddy B, Gibbs S, Goh C, Gujral S, Heath C, Henderson A, Jaganathan R, Jakobsen H, James ND, Kanaga Sundaram S, Lees K, Lester J, Lindberg H, Money-Kyrle J, Morris S, O'Sullivan J, Ostler P, Owen L, Patel P, Pope A, Popert R, Raman R, Roder MA, Sayers I, Simms M, Wilson J, Zarkar A, Parmar MKB, Sydes MR. Timing of radiotherapy after radical prostatectomy (RADICALS-RT): a randomised, controlled phase 3 trial. Lancet. 2020 Oct 31;396(10260):1413-1421. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31553-1. Epub 2020 Sep 28.
- Vale CL, Fisher D, Kneebone A, Parker C, Pearse M, Richaud P, Sargos P, Sydes MR, Brawley C, Brihoum M, Brown C, Chabaud S, Cook A, Forcat S, Fraser-Browne C, Latorzeff I, Parmar MKB, Tierney JF; ARTISTIC Meta-analysis Group. Adjuvant or early salvage radiotherapy for the treatment of localised and locally advanced prostate cancer: a prospectively planned systematic review and meta-analysis of aggregate data. Lancet. 2020 Oct 31;396(10260):1422-1431. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31952-8. Epub 2020 Sep 28.
- Incrocci L, Wortel RC, Alemayehu WG, Aluwini S, Schimmel E, Krol S, van der Toorn PP, Jager H, Heemsbergen W, Heijmen B, Pos F. Hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for patients with localised prostate cancer (HYPRO): final efficacy results from a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1061-1069. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30070-5. Epub 2016 Jun 20.
- Pollack A, Walker G, Horwitz EM, Price R, Feigenberg S, Konski AA, Stoyanova R, Movsas B, Greenberg RE, Uzzo RG, Ma C, Buyyounouski MK. Randomized trial of hypofractionated external-beam radiotherapy for prostate cancer. J Clin Oncol. 2013 Nov 1;31(31):3860-8. doi: 10.1200/JCO.2013.51.1972. Epub 2013 Oct 7.
- Kneebone A, Fraser-Browne C, Duchesne GM, Fisher R, Frydenberg M, Herschtal A, Williams SG, Brown C, Delprado W, Haworth A, Joseph DJ, Martin JM, Matthews JHL, Millar JL, Sidhom M, Spry N, Tang CI, Turner S, Wiltshire KL, Woo HH, Davis ID, Lim TS, Pearse M. Adjuvant radiotherapy versus early salvage radiotherapy following radical prostatectomy (TROG 08.03/ANZUP RAVES): a randomised, controlled, phase 3, non-inferiority trial. Lancet Oncol. 2020 Oct;21(10):1331-1340. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30456-3.
- Ost P, Reynders D, Decaestecker K, Fonteyne V, Lumen N, De Bruycker A, Lambert B, Delrue L, Bultijnck R, Claeys T, Goetghebeur E, Villeirs G, De Man K, Ameye F, Billiet I, Joniau S, Vanhaverbeke F, De Meerleer G. Surveillance or Metastasis-Directed Therapy for Oligometastatic Prostate Cancer Recurrence: A Prospective, Randomized, Multicenter Phase II Trial. J Clin Oncol. 2018 Feb 10;36(5):446-453. doi: 10.1200/JCO.2017.75.4853. Epub 2017 Dec 14.
- Di Muzio NG, Fodor A, Noris Chiorda B, Broggi S, Mangili P, Valdagni R, Dell'Oca I, Pasetti M, Deantoni CL, Chiara A, Berardi G, Briganti A, Calandrino R, Cozzarini C, Fiorino C. Moderate Hypofractionation with Simultaneous Integrated Boost in Prostate Cancer: Long-term Results of a Phase I-II Study. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2016 Aug;28(8):490-500. doi: 10.1016/j.clon.2016.02.005. Epub 2016 Mar 5.
- Cozzarini C, Fiorino C, Di Muzio N, Alongi F, Broggi S, Cattaneo M, Montorsi F, Rigatti P, Calandrino R, Fazio F. Significant reduction of acute toxicity following pelvic irradiation with helical tomotherapy in patients with localized prostate cancer. Radiother Oncol. 2007 Aug;84(2):164-70. doi: 10.1016/j.radonc.2007.07.013. Epub 2007 Aug 13.
- Fodor A, Fiorino C, Picchio M, Di Muzio N. Re: Daniel E. Spratt, Herbert A. Vargas, Zachary S. Zumsteg, et al. Patterns of Lymph Node Failure after Dose-escalated Radiotherapy: Implications for Extended Pelvic Lymph Node Coverage. Eur Urol 2017;71;37-43: High-dose Radiotherapy and Pelvic Lymph Nodal Irradiation for High-risk Prostate Cancer in the Image-guided Radiotherapy Era. Eur Urol. 2017 Jun;71(6):e179-e180. doi: 10.1016/j.eururo.2016.12.021. Epub 2017 Jan 5. No abstract available.
- Di Muzio N, Fiorino C, Cozzarini C, Alongi F, Broggi S, Mangili P, Guazzoni G, Valdagni R, Calandrino R, Fazio F. Phase I-II study of hypofractionated simultaneous integrated boost with tomotherapy for prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Jun 1;74(2):392-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.08.038. Epub 2008 Dec 4.
- Fiorino C, Di Muzio N, Broggi S, Cozzarini C, Maggiulli E, Alongi F, Valdagni R, Fazio F, Calandrino R. Evidence of limited motion of the prostate by carefully emptying the rectum as assessed by daily MVCT image guidance with helical tomotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Jun 1;71(2):611-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.01.048. Epub 2008 Apr 18.
- Cozzarini C, Fiorino C, Deantoni C, Briganti A, Fodor A, La Macchia M, Noris Chiorda B, Rancoita PM, Suardi N, Zerbetto F, Calandrino R, Montorsi F, Di Muzio N. Higher-than-expected severe (Grade 3-4) late urinary toxicity after postprostatectomy hypofractionated radiotherapy: a single-institution analysis of 1176 patients. Eur Urol. 2014 Dec;66(6):1024-30. doi: 10.1016/j.eururo.2014.06.012. Epub 2014 Jun 27.
- Fodor A, Berardi G, Fiorino C, Picchio M, Busnardo E, Kirienko M, Incerti E, Dell'Oca I, Cozzarini C, Mangili P, Pasetti M, Calandrino R, Gianolli L, Di Muzio NG. Toxicity and efficacy of salvage carbon 11-choline positron emission tomography/computed tomography-guided radiation therapy in patients with lymph node recurrence of prostate cancer. BJU Int. 2017 Mar;119(3):406-413. doi: 10.1111/bju.13510. Epub 2016 May 24.
- Deantoni CL, Fodor A, Cozzarini C, Fiorino C, Brombin C, Di Serio C, Calandrino R, Di Muzio N. Prostate cancer with low burden skeletal disease at diagnosis: outcome of concomitant radiotherapy on primary tumor and metastases. Br J Radiol. 2020 Apr;93(1108):20190353. doi: 10.1259/bjr.20190353. Epub 2020 Jan 31.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12.
- Donovan JL, Hamdy FC, Lane JA, Mason M, Metcalfe C, Walsh E, Blazeby JM, Peters TJ, Holding P, Bonnington S, Lennon T, Bradshaw L, Cooper D, Herbert P, Howson J, Jones A, Lyons N, Salter E, Thompson P, Tidball S, Blaikie J, Gray C, Bollina P, Catto J, Doble A, Doherty A, Gillatt D, Kockelbergh R, Kynaston H, Paul A, Powell P, Prescott S, Rosario DJ, Rowe E, Davis M, Turner EL, Martin RM, Neal DE; ProtecT Study Group*. Patient-Reported Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy for Prostate Cancer. N Engl J Med. 2016 Oct 13;375(15):1425-1437. doi: 10.1056/NEJMoa1606221. Epub 2016 Sep 14.
- Dearnaley D, Syndikus I, Mossop H, Khoo V, Birtle A, Bloomfield D, Graham J, Kirkbride P, Logue J, Malik Z, Money-Kyrle J, O'Sullivan JM, Panades M, Parker C, Patterson H, Scrase C, Staffurth J, Stockdale A, Tremlett J, Bidmead M, Mayles H, Naismith O, South C, Gao A, Cruickshank C, Hassan S, Pugh J, Griffin C, Hall E; CHHiP Investigators. Conventional versus hypofractionated high-dose intensity-modulated radiotherapy for prostate cancer: 5-year outcomes of the randomised, non-inferiority, phase 3 CHHiP trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1047-1060. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30102-4. Epub 2016 Jun 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PROST-ART
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Billedstyret strålebehandling
-
Center Eugene MarquisRekrutteringOtorhinolaryngeal kræftFrankrig
-
Cancer Trials IrelandUniversity College Dublin; Technological University DublinRekrutteringNSCLC/Oligometastatisk kræft (enkelt lungelæsion)Irland
-
RefleXion MedicalAfsluttetKræft | Tumor, fast | Kræft, lunge | Metastase til knogle | Metastase til lunge | Kræft, BoneForenede Stater
-
University Hospital HeidelbergRekrutteringMagnetisk resonans-guidet adaptiv stereootaktisk kropsstrålebehandling til levermetastaser (MAESTRO)Hepatisk metastaseTyskland
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrutteringHoved- og halskræftDet Forenede Kongerige
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutteringKoronararteriesygdom | Koronararteriesygdom Venstre HovedTaiwan, Hong Kong, Japan, Sydkorea, Indien
-
Yonsei UniversityRekruttering
-
The University of Tennessee, KnoxvilleBreast Cancer Research FoundationAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Gynækologisk kræft | Seksuel dysfunktion | PartnerkommunikationForenede Stater
-
Yonsei UniversityRekrutteringKarcinom | Neoplasmer i leveren | Hepatocellulært karcinom | HepatocellulærSydkorea
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnu