Edistynyt sädehoito (ART) eturauhassyövän hoidossa (PROST-ART) (PROST-ART)
perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Nadia Di Muzio, IRCCS San Raffaele
Edistyneen sädehoidon (ART) tehokkuus eturauhassyöpäpotilailla, joilla on varhainen vaihe, pitkälle edennyt, metastaattinen ja uusiutunut sairaus (PROST-ART)
Tämä on retrospektiivinen monoinstitutionaalinen tutkimus, jossa analysoidaan edistyneen sädehoidon (IGRT, IMRT, SBRT ja PET-ohjattu) tuloksia, jotka on suoritettu radikaali-, adjuvantti- tai pelastustarkoituksiin potilailla, joilla on matala, keskitasoinen, korkea ja erittäin korkea riski eturauhassyöpä. tai biokemiallinen, imusolmuke- tai oligometastaattinen uusiutuminen, joka on hoidettu vuosina 2004–2024.
IRCCS:n San Raffaelen sairaalan eettisen toimikunnan hyväksymä hyväksyntänumero: 187/INT/2021, 03.02.2022
Muutoksen hyväksynyt eettinen toimikunta 1, Lombardian alue Hyväksyntänumero CET Em. 194-2024, 22.5.2024
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen, retrospektiivinen tutkimus (PROST-ART), jonka ensisijaisena tavoitteena on arvioida sädehoitojen tehokkuutta potilaille, joilla on alkuvaiheen, pitkälle edennyt, metastaattinen eturauhassairaus, joilla on biokemiallisia relapseja leikkauksen jälkeen, paikallisesti uusiutuminen sädehoidon jälkeen tai oligometastaattinen/oligoprogressiivinen sairaus. Tutkimuksen tavoitteena on mitata biokemiallista relapseista vapaata eloonjäämistä (bRFS), paikallista ja alueellista uusiutumista (LR, alueellinen relapsi, RR), etämetastaasseista vapaata eloonjäämistä (DMS), kliinistä relapsia (DFS), sairaudesta vapaata eloonjäämistä. (PCSS) ja kokonaiseloonjääminen (OS) sekä sairauden diagnoosista että sädehoidon päättymisestä viimeiseen hyödylliseen seurantaan tai potilaan kuolemaan asti. Lisäksi hoitojen akuuttia ja myöhäistä myrkyllisyyttä arvioidaan hoidon alusta viimeiseen seurantaan/potilaan kuolemaan ja ajanjaksoa ilman muita onkologisia hoitoja hoidon päättymisestä toisen onkologisen hoidon alkamiseen/ viimeinen seuranta.
Mukaan otetaan vähintään 200 potilasta, joita on hoidettu viimeisen 5 vuoden aikana, joista osa on saanut stereotaktista sädehoitoa eturauhaselle tai eturauhas- ja siemenrakkulille sekä toiset lantion imusolmukkeiden ja eturauhasen säteilytystä, jotka ovat edelleen elossa ja kontaktoitavissa ja suostuvat osallistumaan. elämänlaatututkimuksessa (QoL). Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen uusien tietojen keräämiseen nämä potilaat saavat EORTC QLQ-PR25 elämänlaatukyselyn myrkyllisyyden vaikutusten kvantifioimiseksi. Lisäksi poimitaan hoidon suunnittelua varten tehdyn tietokonetomografian/PET-CT:n radioiset ominaisuudet sekä tulosten arviointi asiaan liittyvien ennakoivien tekijöiden tunnistamiseksi.
QoL-tutkimus on konfiguroitu retrospektiiviseksi, koska kyselylomake on vain ilmaus potilaan näkökulmasta edellisen hoidon toksisuudesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrei Fodor, MD
- Puhelinnumero: +39-0226437634
- Sähköposti: fodor.andrei@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nadia G Di Muzio, Prof
- Puhelinnumero: +39-0226437643
- Sähköposti: dimuzio.nadia@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrei Fodor, MD
- Puhelinnumero: +390226437634
- Sähköposti: fodor.andrei@hsr.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia G Di Muzio, Prof
- Puhelinnumero: +390226437643
- Sähköposti: dimuzio.nadia@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Eturauhassyöpäpotilaat, joilla on alkuvaiheen, pitkälle edennyt metastaattinen eturauhassairaus, joilla on biokemiallisia relapseja leikkauksen jälkeen, paikallisia pahenemisvaiheita sädehoidon jälkeen tai oligometastaattinen/oligoprogressiivinen sairaus (imusolmukkeet, luu, sisäelimet)
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat eturauhassyöpäpotilaat, joita hoidetaan IGRT:llä, IMRT:llä, SBRT:llä
Poissulkemiskriteerit:
- muut kasvaimet
- > 95 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eturauhassyöpä, paikallinen sairaus
Potilaat, joita hoidetaan IGRT:llä, IMRT:llä, SBRT:llä, joilla on radikaali tarkoitus paikalliseen eturauhassyöpään, arvioidaan Muut nimet: Intensiteettimoduloitu sädehoito Stereotaktinen kehon sädehoito |
Potilaat, joita hoidetaan IGRT:llä eturauhassyövän vuoksi, arvioidaan
Muut nimet:
Eturauhassyövän IMRT-hoitoa saaneet potilaat arvioidaan
Muut nimet:
Potilaat, joita hoidetaan SBRT:llä eturauhassyövän vuoksi, arvioidaan
Muut nimet:
|
|
Eturauhassyöpä, laaja sairaus
Potilaat, jotka on leikattu eturauhassyövän vuoksi ja joita hoidetaan IGRT:llä, IMRT:llä, SBRT:llä adjuvanttihoidossa, arvioidaan Muut nimet: Intensiteettimoduloitu sädehoito Stereotaktinen kehon sädehoito |
Potilaat, joita hoidetaan IGRT:llä eturauhassyövän vuoksi, arvioidaan
Muut nimet:
Eturauhassyövän IMRT-hoitoa saaneet potilaat arvioidaan
Muut nimet:
Potilaat, joita hoidetaan SBRT:llä eturauhassyövän vuoksi, arvioidaan
Muut nimet:
|
|
Eturauhassyöpä, biokemiallinen uusiutuminen
Potilaat, jotka on leikattu eturauhassyövän vuoksi ja hoidettu IGRT:llä, IMRT:llä, SBRT:llä biokemiallisen relapsin vuoksi
|
Potilaat, joita hoidetaan IGRT:llä eturauhassyövän vuoksi, arvioidaan
Muut nimet:
Eturauhassyövän IMRT-hoitoa saaneet potilaat arvioidaan
Muut nimet:
Potilaat, joita hoidetaan SBRT:llä eturauhassyövän vuoksi, arvioidaan
Muut nimet:
|
|
Eturauhassyöpä, oligometastaattinen sairaus (imusolmukkeiden, luuston, sisäelinten syöpä)
Eturauhassyöpäpotilaat, joita hoidetaan IGRT:llä, IMRT:llä, SBRT:llä radikaalissa ympäristössä tai pelastavana sädehoitona uusiutumisen varalta aikaisempien hoitojen jälkeen, arvioidaan
|
Potilaat, joita hoidetaan IGRT:llä eturauhassyövän vuoksi, arvioidaan
Muut nimet:
Eturauhassyövän IMRT-hoitoa saaneet potilaat arvioidaan
Muut nimet:
Potilaat, joita hoidetaan SBRT:llä eturauhassyövän vuoksi, arvioidaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallinen Relapse Free Survival
Aikaikkuna: Sädehoidon päättymispäivästä paikallisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Taudin paikallinen hallinta (käsitellyssä paikassa)
|
Sädehoidon päättymispäivästä paikallisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
|
Alueellinen Relapse Free Survival
Aikaikkuna: Sädehoidon päättymispäivästä alueellisen etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Taudin alueellinen valvonta (alueellisessa imusolmukeketjussa)
|
Sädehoidon päättymispäivästä alueellisen etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
|
Kaukometastaasivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Sädehoidon päättymispäivästä kaukaiseen etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Hoidon jälkeen kehittyi etämetastaasi
|
Sädehoidon päättymispäivästä kaukaiseen etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
|
Biokemiallinen relapsivapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: Sädehoidon päättymispäivästä biokemiallisen etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Biokemiallinen relapsi hoidon jälkeen
|
Sädehoidon päättymispäivästä biokemiallisen etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
|
Taudista vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Sädehoidon päättymispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun kliinisen etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Taudin etenemisen puuttuminen seurannan aikana
|
Sädehoidon päättymispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun kliinisen etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Sädehoidon päättymispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Selviytymistä kaikista syistä
|
Sädehoidon päättymispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
|
Syöpäkohtainen selviytyminen
Aikaikkuna: Sädehoidon päättymispäivästä taudin etenemisestä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Syövän selviytyminen
|
Sädehoidon päättymispäivästä taudin etenemisestä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myöhäinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kuluttua sädehoidon aloittamisesta seurannan tai kuoleman päättymiseen, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Toksisuus kehittyi kolmen kuukauden kuluttua seurannan tai kuoleman päättymiseen asti, arvioituna Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 -asteikolla, arvioitiin Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 -asteikolla, joka näyttää arvosanat 1 - 5, jolloin luokka 1 tarkoittaa lievää toksisuutta ja luokka 5 myrkyllisyyteen liittyvää kuolemaa
|
Kolmen kuukauden kuluttua sädehoidon aloittamisesta seurannan tai kuoleman päättymiseen, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
|
Välitön myrkyllisyys
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta sädehoidon aloittamisesta
|
Toksisuus, joka kehittyi kolmen ensimmäisen kuukauden aikana hoidon jälkeen, arvioituna Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 -asteikolla, joka näyttää arvot 1–5, jossa aste 1 tarkoittaa lievää toksisuutta ja asteen 5 kuolemaa myrkyllisyyteen liittyvänä.
|
Jopa kolme kuukautta sädehoidon aloittamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustavat tekijät taudin etenemiseen ja kuolemaan
Aikaikkuna: Sädehoidon päättymisestä paikallisen, alueellisen etenemisen, kaukaisen epäonnistumisen tai kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Selviytymistä ennustavat tekijät.
Eloonjäämispuut, yksimuuttuja/monimuuttuja Cox-regressiomallit arvioidaan selviytymistuloksiin liittyvien mahdollisten riskitekijöiden tunnistamiseksi
|
Sädehoidon päättymisestä paikallisen, alueellisen etenemisen, kaukaisen epäonnistumisen tai kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
|
Radioiset ennustavat tekijät taudin etenemiselle ja kuolemalle
Aikaikkuna: Sädehoidon päättymisestä ensimmäiseen rekisteröityyn tapahtumaan (sairauden eteneminen tai kuolema), arvioituna enintään 120 kuukautta
|
CT- ja PET/CT-radiopiirteet, jotka ennustavat uusiutumista tai kuolemaa, erotetaan IBSI:n (Image Biomarker Standardization Initiative) mukaisesti, jotka kuuluvat eri ominaisuuksien perheisiin: morfologia, tilastollinen, intensiteettihistogrammi, harmaasävyinen yhteistapahtumamatriisi 3D-keskiarvo, harmaa taso Samanaikaisen esiintymisen matriisi 3D-yhdistetty, harmaasävyinen ajon pituus 3D-keskiarvo.
Harmaan tason ajon pituus 3D_yhdistetty, harmaatason kokovyöhykematriisi 3D, naapuriharmaasävyeromatriisi 3D, harmaan tason etäisyysvyöhykematriisi 3D, vakiokonvoluutiosuodattimet radioamisessa työnkulussa (aallot, Gaussin Laplacian)
|
Sädehoidon päättymisestä ensimmäiseen rekisteröityyn tapahtumaan (sairauden eteneminen tai kuolema), arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia G Di Muzio, Prof, IRCCS San Raffaele, Milan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hamdy FC, Donovan JL, Lane JA, Mason M, Metcalfe C, Holding P, Davis M, Peters TJ, Turner EL, Martin RM, Oxley J, Robinson M, Staffurth J, Walsh E, Bollina P, Catto J, Doble A, Doherty A, Gillatt D, Kockelbergh R, Kynaston H, Paul A, Powell P, Prescott S, Rosario DJ, Rowe E, Neal DE; ProtecT Study Group. 10-Year Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy for Localized Prostate Cancer. N Engl J Med. 2016 Oct 13;375(15):1415-1424. doi: 10.1056/NEJMoa1606220. Epub 2016 Sep 14.
- Parker CC, James ND, Brawley CD, Clarke NW, Hoyle AP, Ali A, Ritchie AWS, Attard G, Chowdhury S, Cross W, Dearnaley DP, Gillessen S, Gilson C, Jones RJ, Langley RE, Malik ZI, Mason MD, Matheson D, Millman R, Russell JM, Thalmann GN, Amos CL, Alonzi R, Bahl A, Birtle A, Din O, Douis H, Eswar C, Gale J, Gannon MR, Jonnada S, Khaksar S, Lester JF, O'Sullivan JM, Parikh OA, Pedley ID, Pudney DM, Sheehan DJ, Srihari NN, Tran ATH, Parmar MKB, Sydes MR; Systemic Therapy for Advanced or Metastatic Prostate cancer: Evaluation of Drug Efficacy (STAMPEDE) investigators. Radiotherapy to the primary tumour for newly diagnosed, metastatic prostate cancer (STAMPEDE): a randomised controlled phase 3 trial. Lancet. 2018 Dec 1;392(10162):2353-2366. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32486-3. Epub 2018 Oct 21.
- Lee WR, Dignam JJ, Amin MB, Bruner DW, Low D, Swanson GP, Shah AB, D'Souza DP, Michalski JM, Dayes IS, Seaward SA, Hall WA, Nguyen PL, Pisansky TM, Faria SL, Chen Y, Koontz BF, Paulus R, Sandler HM. Randomized Phase III Noninferiority Study Comparing Two Radiotherapy Fractionation Schedules in Patients With Low-Risk Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2325-32. doi: 10.1200/JCO.2016.67.0448. Epub 2016 Apr 4.
- Widmark A, Gunnlaugsson A, Beckman L, Thellenberg-Karlsson C, Hoyer M, Lagerlund M, Kindblom J, Ginman C, Johansson B, Bjornlinger K, Seke M, Agrup M, Fransson P, Tavelin B, Norman D, Zackrisson B, Anderson H, Kjellen E, Franzen L, Nilsson P. Ultra-hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for prostate cancer: 5-year outcomes of the HYPO-RT-PC randomised, non-inferiority, phase 3 trial. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):385-395. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31131-6. Epub 2019 Jun 18.
- Catton CN, Lukka H, Gu CS, Martin JM, Supiot S, Chung PWM, Bauman GS, Bahary JP, Ahmed S, Cheung P, Tai KH, Wu JS, Parliament MB, Tsakiridis T, Corbett TB, Tang C, Dayes IS, Warde P, Craig TK, Julian JA, Levine MN. Randomized Trial of a Hypofractionated Radiation Regimen for the Treatment of Localized Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2017 Jun 10;35(17):1884-1890. doi: 10.1200/JCO.2016.71.7397. Epub 2017 Mar 15.
- Parker CC, Clarke NW, Cook AD, Kynaston HG, Petersen PM, Catton C, Cross W, Logue J, Parulekar W, Payne H, Persad R, Pickering H, Saad F, Anderson J, Bahl A, Bottomley D, Brasso K, Chahal R, Cooke PW, Eddy B, Gibbs S, Goh C, Gujral S, Heath C, Henderson A, Jaganathan R, Jakobsen H, James ND, Kanaga Sundaram S, Lees K, Lester J, Lindberg H, Money-Kyrle J, Morris S, O'Sullivan J, Ostler P, Owen L, Patel P, Pope A, Popert R, Raman R, Roder MA, Sayers I, Simms M, Wilson J, Zarkar A, Parmar MKB, Sydes MR. Timing of radiotherapy after radical prostatectomy (RADICALS-RT): a randomised, controlled phase 3 trial. Lancet. 2020 Oct 31;396(10260):1413-1421. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31553-1. Epub 2020 Sep 28.
- Vale CL, Fisher D, Kneebone A, Parker C, Pearse M, Richaud P, Sargos P, Sydes MR, Brawley C, Brihoum M, Brown C, Chabaud S, Cook A, Forcat S, Fraser-Browne C, Latorzeff I, Parmar MKB, Tierney JF; ARTISTIC Meta-analysis Group. Adjuvant or early salvage radiotherapy for the treatment of localised and locally advanced prostate cancer: a prospectively planned systematic review and meta-analysis of aggregate data. Lancet. 2020 Oct 31;396(10260):1422-1431. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31952-8. Epub 2020 Sep 28.
- Incrocci L, Wortel RC, Alemayehu WG, Aluwini S, Schimmel E, Krol S, van der Toorn PP, Jager H, Heemsbergen W, Heijmen B, Pos F. Hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for patients with localised prostate cancer (HYPRO): final efficacy results from a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1061-1069. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30070-5. Epub 2016 Jun 20.
- Pollack A, Walker G, Horwitz EM, Price R, Feigenberg S, Konski AA, Stoyanova R, Movsas B, Greenberg RE, Uzzo RG, Ma C, Buyyounouski MK. Randomized trial of hypofractionated external-beam radiotherapy for prostate cancer. J Clin Oncol. 2013 Nov 1;31(31):3860-8. doi: 10.1200/JCO.2013.51.1972. Epub 2013 Oct 7.
- Kneebone A, Fraser-Browne C, Duchesne GM, Fisher R, Frydenberg M, Herschtal A, Williams SG, Brown C, Delprado W, Haworth A, Joseph DJ, Martin JM, Matthews JHL, Millar JL, Sidhom M, Spry N, Tang CI, Turner S, Wiltshire KL, Woo HH, Davis ID, Lim TS, Pearse M. Adjuvant radiotherapy versus early salvage radiotherapy following radical prostatectomy (TROG 08.03/ANZUP RAVES): a randomised, controlled, phase 3, non-inferiority trial. Lancet Oncol. 2020 Oct;21(10):1331-1340. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30456-3.
- Ost P, Reynders D, Decaestecker K, Fonteyne V, Lumen N, De Bruycker A, Lambert B, Delrue L, Bultijnck R, Claeys T, Goetghebeur E, Villeirs G, De Man K, Ameye F, Billiet I, Joniau S, Vanhaverbeke F, De Meerleer G. Surveillance or Metastasis-Directed Therapy for Oligometastatic Prostate Cancer Recurrence: A Prospective, Randomized, Multicenter Phase II Trial. J Clin Oncol. 2018 Feb 10;36(5):446-453. doi: 10.1200/JCO.2017.75.4853. Epub 2017 Dec 14.
- Di Muzio NG, Fodor A, Noris Chiorda B, Broggi S, Mangili P, Valdagni R, Dell'Oca I, Pasetti M, Deantoni CL, Chiara A, Berardi G, Briganti A, Calandrino R, Cozzarini C, Fiorino C. Moderate Hypofractionation with Simultaneous Integrated Boost in Prostate Cancer: Long-term Results of a Phase I-II Study. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2016 Aug;28(8):490-500. doi: 10.1016/j.clon.2016.02.005. Epub 2016 Mar 5.
- Cozzarini C, Fiorino C, Di Muzio N, Alongi F, Broggi S, Cattaneo M, Montorsi F, Rigatti P, Calandrino R, Fazio F. Significant reduction of acute toxicity following pelvic irradiation with helical tomotherapy in patients with localized prostate cancer. Radiother Oncol. 2007 Aug;84(2):164-70. doi: 10.1016/j.radonc.2007.07.013. Epub 2007 Aug 13.
- Fodor A, Fiorino C, Picchio M, Di Muzio N. Re: Daniel E. Spratt, Herbert A. Vargas, Zachary S. Zumsteg, et al. Patterns of Lymph Node Failure after Dose-escalated Radiotherapy: Implications for Extended Pelvic Lymph Node Coverage. Eur Urol 2017;71;37-43: High-dose Radiotherapy and Pelvic Lymph Nodal Irradiation for High-risk Prostate Cancer in the Image-guided Radiotherapy Era. Eur Urol. 2017 Jun;71(6):e179-e180. doi: 10.1016/j.eururo.2016.12.021. Epub 2017 Jan 5. No abstract available.
- Di Muzio N, Fiorino C, Cozzarini C, Alongi F, Broggi S, Mangili P, Guazzoni G, Valdagni R, Calandrino R, Fazio F. Phase I-II study of hypofractionated simultaneous integrated boost with tomotherapy for prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Jun 1;74(2):392-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.08.038. Epub 2008 Dec 4.
- Fiorino C, Di Muzio N, Broggi S, Cozzarini C, Maggiulli E, Alongi F, Valdagni R, Fazio F, Calandrino R. Evidence of limited motion of the prostate by carefully emptying the rectum as assessed by daily MVCT image guidance with helical tomotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Jun 1;71(2):611-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.01.048. Epub 2008 Apr 18.
- Cozzarini C, Fiorino C, Deantoni C, Briganti A, Fodor A, La Macchia M, Noris Chiorda B, Rancoita PM, Suardi N, Zerbetto F, Calandrino R, Montorsi F, Di Muzio N. Higher-than-expected severe (Grade 3-4) late urinary toxicity after postprostatectomy hypofractionated radiotherapy: a single-institution analysis of 1176 patients. Eur Urol. 2014 Dec;66(6):1024-30. doi: 10.1016/j.eururo.2014.06.012. Epub 2014 Jun 27.
- Fodor A, Berardi G, Fiorino C, Picchio M, Busnardo E, Kirienko M, Incerti E, Dell'Oca I, Cozzarini C, Mangili P, Pasetti M, Calandrino R, Gianolli L, Di Muzio NG. Toxicity and efficacy of salvage carbon 11-choline positron emission tomography/computed tomography-guided radiation therapy in patients with lymph node recurrence of prostate cancer. BJU Int. 2017 Mar;119(3):406-413. doi: 10.1111/bju.13510. Epub 2016 May 24.
- Deantoni CL, Fodor A, Cozzarini C, Fiorino C, Brombin C, Di Serio C, Calandrino R, Di Muzio N. Prostate cancer with low burden skeletal disease at diagnosis: outcome of concomitant radiotherapy on primary tumor and metastases. Br J Radiol. 2020 Apr;93(1108):20190353. doi: 10.1259/bjr.20190353. Epub 2020 Jan 31.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12.
- Donovan JL, Hamdy FC, Lane JA, Mason M, Metcalfe C, Walsh E, Blazeby JM, Peters TJ, Holding P, Bonnington S, Lennon T, Bradshaw L, Cooper D, Herbert P, Howson J, Jones A, Lyons N, Salter E, Thompson P, Tidball S, Blaikie J, Gray C, Bollina P, Catto J, Doble A, Doherty A, Gillatt D, Kockelbergh R, Kynaston H, Paul A, Powell P, Prescott S, Rosario DJ, Rowe E, Davis M, Turner EL, Martin RM, Neal DE; ProtecT Study Group*. Patient-Reported Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy for Prostate Cancer. N Engl J Med. 2016 Oct 13;375(15):1425-1437. doi: 10.1056/NEJMoa1606221. Epub 2016 Sep 14.
- Dearnaley D, Syndikus I, Mossop H, Khoo V, Birtle A, Bloomfield D, Graham J, Kirkbride P, Logue J, Malik Z, Money-Kyrle J, O'Sullivan JM, Panades M, Parker C, Patterson H, Scrase C, Staffurth J, Stockdale A, Tremlett J, Bidmead M, Mayles H, Naismith O, South C, Gao A, Cruickshank C, Hassan S, Pugh J, Griffin C, Hall E; CHHiP Investigators. Conventional versus hypofractionated high-dose intensity-modulated radiotherapy for prostate cancer: 5-year outcomes of the randomised, non-inferiority, phase 3 CHHiP trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1047-1060. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30102-4. Epub 2016 Jun 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 14. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 14. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROST-ART
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot (anonymisoidut yksittäisten osallistujien tiedot) ovat pyynnöstä saatavilla vastaavalta kirjoittajalta tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen.
Vastaavalle tekijälle (AF) tehdyt pyynnöt arvioi Lombardian alueellinen etiikkakomitea 1.
IPD-jaon aikakehys
vielä 2 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lombardian alueellisen eettisen komitean hyväksymä vastaavan kirjoittajan pyyntö 1
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .