- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06546267
Avansert strålebehandling (ART) ved prostatakreft (PROST-ART) (PROST-ART)
Effekten av avansert strålebehandling (ART) hos prostatakreftpasienter med tidlig stadium, avansert, metastatisk og residiverende sykdom (PROST-ART)
Dette er en retrospektiv monoinstitusjonell studie som analyserer resultatene av avansert strålebehandling (IGRT, IMRT, SBRT og PET-veiledet) utført for radikale, adjuvante eller redningsformål hos pasienter med lav, middels, høy og svært høyrisiko prostatakreft. , eller med biokjemisk, lymfeknute- eller oligometastatisk residiv behandlet mellom 2004 og 2024.
Godkjent av Ethics Committee of IRCCS San Raffaele Hospital Godkjenningsnummer: 187/INT/2021, 03/02/2022
Endring godkjent av etikkkomité 1, Lombardia-regionen Godkjenningsnummer CET Em. 194-2024, 22.05.2024
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkeltsenter, retrospektiv studie (PROST-ART) som har som hovedmål å evaluere effekten av strålebehandlinger utført hos pasienter med tidlig stadium, avansert, metastatisk prostatasykdom, med biokjemiske tilbakefall etter operasjon, med lokal tilbakefall etter strålebehandling, eller oligometastatisk/oligoprogressiv sykdom. Målet med studien er å måle biokjemisk tilbakefallsfri overlevelse (bRFS), lokalt og regionalt tilbakefall (LR, regionalt tilbakefall, RR), fjernmetastasefri overlevelse (DMS), klinisk tilbakefall (DFS), sykdomsfri overlevelse (PCSS), og total overlevelse (OS) fra både sykdomsdiagnostikk og avsluttet strålebehandling til siste nyttige oppfølging, eller til pasientens død. I tillegg vil akutt og sen toksisitet av behandlinger bli vurdert fra behandlingsstart til siste oppfølging/dødsfall av pasient og perioden uten annen onkologisk behandling, fra avsluttet behandling til oppstart av annen onkologisk behandling/ siste oppfølging.
Minst 200 pasienter behandlet i løpet av de siste 5 årene, noen som mottar stereotaktisk strålebehandling mot prostata, eller prostata og sædblærer, og de andre bekkenlymfeknute- og prostatabestråling, som fortsatt er i live og kontaktbare, og samtykker i å delta, vil bli inkludert i en undersøkelse om livskvalitet (QoL). Disse pasientene vil, etter å ha signert et informert samtykke for innsamling av ny informasjon, motta et EORTC QLQ-PR25 livskvalitetsspørreskjema, for å kvantifisere effekten av toksisitet. I tillegg vil de radiomiske egenskapene til datatomografi/PET-CT utført for behandlingsplanlegging sammen med evaluering av resultatene trekkes ut for å identifisere relaterte prediktive faktorer.
QoL-studien er konfigurert som retrospektiv da spørreskjemaet kun vil være et uttrykk, fra pasientens ståsted, for toksisiteten til forrige behandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrei Fodor, MD
- Telefonnummer: +39-0226437634
- E-post: fodor.andrei@hsr.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nadia G Di Muzio, Prof
- Telefonnummer: +39-0226437643
- E-post: dimuzio.nadia@hsr.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekruttering
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Ta kontakt med:
- Andrei Fodor, MD
- Telefonnummer: +390226437634
- E-post: fodor.andrei@hsr.it
-
Ta kontakt med:
- Nadia G Di Muzio, Prof
- Telefonnummer: +390226437643
- E-post: dimuzio.nadia@hsr.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Prostatakreftpasienter, > 18 år, behandlet med IGRT, IMRT, SBRT
Ekskluderingskriterier:
- andre svulster
- > 95 år gammel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prostatakreft, lokalisert sykdom
Pasienter behandlet med IGRT, IMRT, SBRT, med radikale hensikter for lokalisert prostatakreft vil bli evaluert Andre navn: Intensitetsmodulert strålebehandling Stereotaktisk strålebehandling av kroppen |
Pasienter behandlet med IGRT for prostatakreft vil bli evaluert
Andre navn:
Pasienter behandlet med IMRT for prostatakreft vil bli evaluert
Andre navn:
Pasienter behandlet med SBRT for prostatakreft vil bli evaluert
Andre navn:
|
|
Prostatakreft, omfattende sykdom
Pasienter operert for prostatakreft, behandlet med IGRT, IMRT, SBRT i adjuvant setting vil bli evaluert Andre navn: Intensitetsmodulert strålebehandling Stereotaktisk strålebehandling av kroppen |
Pasienter behandlet med IGRT for prostatakreft vil bli evaluert
Andre navn:
Pasienter behandlet med IMRT for prostatakreft vil bli evaluert
Andre navn:
Pasienter behandlet med SBRT for prostatakreft vil bli evaluert
Andre navn:
|
|
Prostatakreft, biokjemisk tilbakefall
Pasienter operert for prostatakreft og behandlet med IGRT, IMRT, SBRT for biokjemisk tilbakefall vil bli evaluert
|
Pasienter behandlet med IGRT for prostatakreft vil bli evaluert
Andre navn:
Pasienter behandlet med IMRT for prostatakreft vil bli evaluert
Andre navn:
Pasienter behandlet med SBRT for prostatakreft vil bli evaluert
Andre navn:
|
|
Prostatakreft, oligometastatisk sykdom (lymfeknute, bein, visceral)
Prostatakreftpasienter behandlet med IGRT, IMRT, SBRT, i radikale omgivelser eller som bergingsstrålebehandling for tilbakefall etter tidligere behandlinger vil bli evaluert
|
Pasienter behandlet med IGRT for prostatakreft vil bli evaluert
Andre navn:
Pasienter behandlet med IMRT for prostatakreft vil bli evaluert
Andre navn:
Pasienter behandlet med SBRT for prostatakreft vil bli evaluert
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokal tilbakefallsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for strålebehandlingens slutt til datoen for lokal progresjon eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder
|
Lokal kontroll av sykdommen (på det behandlede stedet)
|
Fra datoen for strålebehandlingens slutt til datoen for lokal progresjon eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder
|
|
Regional tilbakefallsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for strålebehandlingens slutt til datoen for regional progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder
|
Regional kontroll av sykdommen (ved den regionale lymfeknutekjeden)
|
Fra datoen for strålebehandlingens slutt til datoen for regional progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder
|
|
Fjernmetastasefri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for strålebehandlingens slutt til datoen for fjern progresjon eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder
|
Fjernmetastaser utviklet seg etter behandlingen
|
Fra datoen for strålebehandlingens slutt til datoen for fjern progresjon eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder
|
|
Biokjemisk tilbakefallsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for strålebehandlingens slutt til datoen for biokjemisk progresjon eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder
|
Biokjemisk tilbakefall etter behandlingen
|
Fra datoen for strålebehandlingens slutt til datoen for biokjemisk progresjon eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder
|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for strålebehandlingens slutt til datoen for første dokumenterte kliniske progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder
|
Fravær av sykdomsprogresjon under oppfølgingen
|
Fra datoen for strålebehandlingens slutt til datoen for første dokumenterte kliniske progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for strålebehandling slutt til datoen for død uansett årsak, vurdert opp til 120 måneder
|
Overlevelse fra alle årsaker
|
Fra datoen for strålebehandling slutt til datoen for død uansett årsak, vurdert opp til 120 måneder
|
|
Kreftspesifikk overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for strålebehandlingens slutt til dødsdatoen som følge av sykdomsprogresjon, vurdert opp til 120 måneder
|
Kreftoverlevelse
|
Fra datoen for strålebehandlingens slutt til dødsdatoen som følge av sykdomsprogresjon, vurdert opp til 120 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sen toksisitet
Tidsramme: Fra tre måneder etter oppstart av strålebehandling til slutten av oppfølging eller død, vurdert opp til 120 måneder
|
Toksisitet utviklet etter tre måneder til slutten av oppfølging eller død, vurdert med Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0-skala, vurdert med Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0-skala, som viser karakterer fra 1 til 5, med grad 1 som betyr mild toksisitet og grad 5 død relatert til toksisitet
|
Fra tre måneder etter oppstart av strålebehandling til slutten av oppfølging eller død, vurdert opp til 120 måneder
|
|
Akutt toksisitet
Tidsramme: Inntil tre måneder fra start av strålebehandling
|
Toksisitet utviklet i løpet av de første tre månedene etter behandlingen, vurdert med Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 skala, som viser karakterer fra 1 til 5, med grad 1 som betyr mild toksisitet og grad 5 død relatert til toksisitet
|
Inntil tre måneder fra start av strålebehandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktive faktorer for sykdomsprogresjon og død
Tidsramme: Fra slutt på strålebehandling til dato for lokal, regional progresjon, fjernsvikt eller død, vurdert opp til 120 måneder
|
Faktorer som forutsier overlevelse.
Overlevelsestrær, univariate/multivariate Cox-regresjonsmodeller vil bli estimert for å identifisere potensielle risikofaktorer assosiert med overlevelsesutfall
|
Fra slutt på strålebehandling til dato for lokal, regional progresjon, fjernsvikt eller død, vurdert opp til 120 måneder
|
|
Radiomiske prediktive faktorer for sykdomsprogresjon og død
Tidsramme: Fra slutt på strålebehandling til første registrerte hendelse (sykdomsprogresjon eller død), vurdert opp til 120 måneder
|
CT- og PET/CT-radiomiske funksjoner som forutsier tilbakefall eller død vil bli ekstrahert, i henhold til IBSI (Image Biomarker Standardization Initiative), som eies av de forskjellige funksjonsfamiliene: Morfologi, Statistisk, Intensitetshistogram, Gray Level Cooccurrence Matrix 3D-gjennomsnitt, Gray Level Samforekomst Matrix 3D-kombinert, Gray Level Run Length 3D-gjennomsnitt.
Grey Level Run Length 3D_combined, Grånivå Størrelse Zone Matrix 3D, Neighbors Gray Tone Difference Matrix 3D, Gray Level Distance Zone Matrix 3D, standard konvolusjonsfiltre innenfor radiomisk arbeidsflyt (bølger, Laplacian of Gaussian)
|
Fra slutt på strålebehandling til første registrerte hendelse (sykdomsprogresjon eller død), vurdert opp til 120 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadia G Di Muzio, Prof, IRCCS San Raffaele, Milan
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hamdy FC, Donovan JL, Lane JA, Mason M, Metcalfe C, Holding P, Davis M, Peters TJ, Turner EL, Martin RM, Oxley J, Robinson M, Staffurth J, Walsh E, Bollina P, Catto J, Doble A, Doherty A, Gillatt D, Kockelbergh R, Kynaston H, Paul A, Powell P, Prescott S, Rosario DJ, Rowe E, Neal DE; ProtecT Study Group. 10-Year Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy for Localized Prostate Cancer. N Engl J Med. 2016 Oct 13;375(15):1415-1424. doi: 10.1056/NEJMoa1606220. Epub 2016 Sep 14.
- Parker CC, James ND, Brawley CD, Clarke NW, Hoyle AP, Ali A, Ritchie AWS, Attard G, Chowdhury S, Cross W, Dearnaley DP, Gillessen S, Gilson C, Jones RJ, Langley RE, Malik ZI, Mason MD, Matheson D, Millman R, Russell JM, Thalmann GN, Amos CL, Alonzi R, Bahl A, Birtle A, Din O, Douis H, Eswar C, Gale J, Gannon MR, Jonnada S, Khaksar S, Lester JF, O'Sullivan JM, Parikh OA, Pedley ID, Pudney DM, Sheehan DJ, Srihari NN, Tran ATH, Parmar MKB, Sydes MR; Systemic Therapy for Advanced or Metastatic Prostate cancer: Evaluation of Drug Efficacy (STAMPEDE) investigators. Radiotherapy to the primary tumour for newly diagnosed, metastatic prostate cancer (STAMPEDE): a randomised controlled phase 3 trial. Lancet. 2018 Dec 1;392(10162):2353-2366. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32486-3. Epub 2018 Oct 21.
- Lee WR, Dignam JJ, Amin MB, Bruner DW, Low D, Swanson GP, Shah AB, D'Souza DP, Michalski JM, Dayes IS, Seaward SA, Hall WA, Nguyen PL, Pisansky TM, Faria SL, Chen Y, Koontz BF, Paulus R, Sandler HM. Randomized Phase III Noninferiority Study Comparing Two Radiotherapy Fractionation Schedules in Patients With Low-Risk Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2325-32. doi: 10.1200/JCO.2016.67.0448. Epub 2016 Apr 4.
- Widmark A, Gunnlaugsson A, Beckman L, Thellenberg-Karlsson C, Hoyer M, Lagerlund M, Kindblom J, Ginman C, Johansson B, Bjornlinger K, Seke M, Agrup M, Fransson P, Tavelin B, Norman D, Zackrisson B, Anderson H, Kjellen E, Franzen L, Nilsson P. Ultra-hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for prostate cancer: 5-year outcomes of the HYPO-RT-PC randomised, non-inferiority, phase 3 trial. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):385-395. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31131-6. Epub 2019 Jun 18.
- Catton CN, Lukka H, Gu CS, Martin JM, Supiot S, Chung PWM, Bauman GS, Bahary JP, Ahmed S, Cheung P, Tai KH, Wu JS, Parliament MB, Tsakiridis T, Corbett TB, Tang C, Dayes IS, Warde P, Craig TK, Julian JA, Levine MN. Randomized Trial of a Hypofractionated Radiation Regimen for the Treatment of Localized Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2017 Jun 10;35(17):1884-1890. doi: 10.1200/JCO.2016.71.7397. Epub 2017 Mar 15.
- Parker CC, Clarke NW, Cook AD, Kynaston HG, Petersen PM, Catton C, Cross W, Logue J, Parulekar W, Payne H, Persad R, Pickering H, Saad F, Anderson J, Bahl A, Bottomley D, Brasso K, Chahal R, Cooke PW, Eddy B, Gibbs S, Goh C, Gujral S, Heath C, Henderson A, Jaganathan R, Jakobsen H, James ND, Kanaga Sundaram S, Lees K, Lester J, Lindberg H, Money-Kyrle J, Morris S, O'Sullivan J, Ostler P, Owen L, Patel P, Pope A, Popert R, Raman R, Roder MA, Sayers I, Simms M, Wilson J, Zarkar A, Parmar MKB, Sydes MR. Timing of radiotherapy after radical prostatectomy (RADICALS-RT): a randomised, controlled phase 3 trial. Lancet. 2020 Oct 31;396(10260):1413-1421. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31553-1. Epub 2020 Sep 28.
- Vale CL, Fisher D, Kneebone A, Parker C, Pearse M, Richaud P, Sargos P, Sydes MR, Brawley C, Brihoum M, Brown C, Chabaud S, Cook A, Forcat S, Fraser-Browne C, Latorzeff I, Parmar MKB, Tierney JF; ARTISTIC Meta-analysis Group. Adjuvant or early salvage radiotherapy for the treatment of localised and locally advanced prostate cancer: a prospectively planned systematic review and meta-analysis of aggregate data. Lancet. 2020 Oct 31;396(10260):1422-1431. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31952-8. Epub 2020 Sep 28.
- Incrocci L, Wortel RC, Alemayehu WG, Aluwini S, Schimmel E, Krol S, van der Toorn PP, Jager H, Heemsbergen W, Heijmen B, Pos F. Hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for patients with localised prostate cancer (HYPRO): final efficacy results from a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1061-1069. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30070-5. Epub 2016 Jun 20.
- Pollack A, Walker G, Horwitz EM, Price R, Feigenberg S, Konski AA, Stoyanova R, Movsas B, Greenberg RE, Uzzo RG, Ma C, Buyyounouski MK. Randomized trial of hypofractionated external-beam radiotherapy for prostate cancer. J Clin Oncol. 2013 Nov 1;31(31):3860-8. doi: 10.1200/JCO.2013.51.1972. Epub 2013 Oct 7.
- Kneebone A, Fraser-Browne C, Duchesne GM, Fisher R, Frydenberg M, Herschtal A, Williams SG, Brown C, Delprado W, Haworth A, Joseph DJ, Martin JM, Matthews JHL, Millar JL, Sidhom M, Spry N, Tang CI, Turner S, Wiltshire KL, Woo HH, Davis ID, Lim TS, Pearse M. Adjuvant radiotherapy versus early salvage radiotherapy following radical prostatectomy (TROG 08.03/ANZUP RAVES): a randomised, controlled, phase 3, non-inferiority trial. Lancet Oncol. 2020 Oct;21(10):1331-1340. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30456-3.
- Ost P, Reynders D, Decaestecker K, Fonteyne V, Lumen N, De Bruycker A, Lambert B, Delrue L, Bultijnck R, Claeys T, Goetghebeur E, Villeirs G, De Man K, Ameye F, Billiet I, Joniau S, Vanhaverbeke F, De Meerleer G. Surveillance or Metastasis-Directed Therapy for Oligometastatic Prostate Cancer Recurrence: A Prospective, Randomized, Multicenter Phase II Trial. J Clin Oncol. 2018 Feb 10;36(5):446-453. doi: 10.1200/JCO.2017.75.4853. Epub 2017 Dec 14.
- Di Muzio NG, Fodor A, Noris Chiorda B, Broggi S, Mangili P, Valdagni R, Dell'Oca I, Pasetti M, Deantoni CL, Chiara A, Berardi G, Briganti A, Calandrino R, Cozzarini C, Fiorino C. Moderate Hypofractionation with Simultaneous Integrated Boost in Prostate Cancer: Long-term Results of a Phase I-II Study. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2016 Aug;28(8):490-500. doi: 10.1016/j.clon.2016.02.005. Epub 2016 Mar 5.
- Cozzarini C, Fiorino C, Di Muzio N, Alongi F, Broggi S, Cattaneo M, Montorsi F, Rigatti P, Calandrino R, Fazio F. Significant reduction of acute toxicity following pelvic irradiation with helical tomotherapy in patients with localized prostate cancer. Radiother Oncol. 2007 Aug;84(2):164-70. doi: 10.1016/j.radonc.2007.07.013. Epub 2007 Aug 13.
- Fodor A, Fiorino C, Picchio M, Di Muzio N. Re: Daniel E. Spratt, Herbert A. Vargas, Zachary S. Zumsteg, et al. Patterns of Lymph Node Failure after Dose-escalated Radiotherapy: Implications for Extended Pelvic Lymph Node Coverage. Eur Urol 2017;71;37-43: High-dose Radiotherapy and Pelvic Lymph Nodal Irradiation for High-risk Prostate Cancer in the Image-guided Radiotherapy Era. Eur Urol. 2017 Jun;71(6):e179-e180. doi: 10.1016/j.eururo.2016.12.021. Epub 2017 Jan 5. No abstract available.
- Di Muzio N, Fiorino C, Cozzarini C, Alongi F, Broggi S, Mangili P, Guazzoni G, Valdagni R, Calandrino R, Fazio F. Phase I-II study of hypofractionated simultaneous integrated boost with tomotherapy for prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Jun 1;74(2):392-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.08.038. Epub 2008 Dec 4.
- Fiorino C, Di Muzio N, Broggi S, Cozzarini C, Maggiulli E, Alongi F, Valdagni R, Fazio F, Calandrino R. Evidence of limited motion of the prostate by carefully emptying the rectum as assessed by daily MVCT image guidance with helical tomotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Jun 1;71(2):611-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.01.048. Epub 2008 Apr 18.
- Cozzarini C, Fiorino C, Deantoni C, Briganti A, Fodor A, La Macchia M, Noris Chiorda B, Rancoita PM, Suardi N, Zerbetto F, Calandrino R, Montorsi F, Di Muzio N. Higher-than-expected severe (Grade 3-4) late urinary toxicity after postprostatectomy hypofractionated radiotherapy: a single-institution analysis of 1176 patients. Eur Urol. 2014 Dec;66(6):1024-30. doi: 10.1016/j.eururo.2014.06.012. Epub 2014 Jun 27.
- Fodor A, Berardi G, Fiorino C, Picchio M, Busnardo E, Kirienko M, Incerti E, Dell'Oca I, Cozzarini C, Mangili P, Pasetti M, Calandrino R, Gianolli L, Di Muzio NG. Toxicity and efficacy of salvage carbon 11-choline positron emission tomography/computed tomography-guided radiation therapy in patients with lymph node recurrence of prostate cancer. BJU Int. 2017 Mar;119(3):406-413. doi: 10.1111/bju.13510. Epub 2016 May 24.
- Deantoni CL, Fodor A, Cozzarini C, Fiorino C, Brombin C, Di Serio C, Calandrino R, Di Muzio N. Prostate cancer with low burden skeletal disease at diagnosis: outcome of concomitant radiotherapy on primary tumor and metastases. Br J Radiol. 2020 Apr;93(1108):20190353. doi: 10.1259/bjr.20190353. Epub 2020 Jan 31.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12.
- Donovan JL, Hamdy FC, Lane JA, Mason M, Metcalfe C, Walsh E, Blazeby JM, Peters TJ, Holding P, Bonnington S, Lennon T, Bradshaw L, Cooper D, Herbert P, Howson J, Jones A, Lyons N, Salter E, Thompson P, Tidball S, Blaikie J, Gray C, Bollina P, Catto J, Doble A, Doherty A, Gillatt D, Kockelbergh R, Kynaston H, Paul A, Powell P, Prescott S, Rosario DJ, Rowe E, Davis M, Turner EL, Martin RM, Neal DE; ProtecT Study Group*. Patient-Reported Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy for Prostate Cancer. N Engl J Med. 2016 Oct 13;375(15):1425-1437. doi: 10.1056/NEJMoa1606221. Epub 2016 Sep 14.
- Dearnaley D, Syndikus I, Mossop H, Khoo V, Birtle A, Bloomfield D, Graham J, Kirkbride P, Logue J, Malik Z, Money-Kyrle J, O'Sullivan JM, Panades M, Parker C, Patterson H, Scrase C, Staffurth J, Stockdale A, Tremlett J, Bidmead M, Mayles H, Naismith O, South C, Gao A, Cruickshank C, Hassan S, Pugh J, Griffin C, Hall E; CHHiP Investigators. Conventional versus hypofractionated high-dose intensity-modulated radiotherapy for prostate cancer: 5-year outcomes of the randomised, non-inferiority, phase 3 CHHiP trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1047-1060. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30102-4. Epub 2016 Jun 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PROST-ART
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .