Передовая лучевая терапия (АРТ) при раке простаты (ПРОСТ-АРТ) (PROST-ART)
6 июня 2025 г. обновлено: Nadia Di Muzio, IRCCS San Raffaele
Эффективность передовой лучевой терапии (АРТ) у пациентов с раком предстательной железы на ранних, поздних, метастатических и рецидивирующих стадиях (ПРОСТ-АРТ)
Это ретроспективное моноинституциональное исследование, в котором анализируются результаты расширенной лучевой терапии (IGRT, IMRT, SBRT и ПЭТ), проводимой с радикальной, адъювантной или спасительной целью у пациентов с раком предстательной железы низкого, среднего, высокого и очень высокого риска. или с биохимическим, лимфатическим или олигометастатическим рецидивом, лечение которого проводилось в период с 2004 по 2024 год.
Утверждено Комитетом по этике IRCCS Больницы Сан-Раффаэле. Номер разрешения: 187/INT/2021, 02.03.2022.
Поправка одобрена Комитетом по этике 1, регион Ломбардия. Номер утверждения CET Em. 194-2024, 22.05.2024
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это одноцентровое ретроспективное исследование (ПРОСТ-АРТ), основной целью которого является оценка эффективности лучевой терапии, проводимой у пациентов с ранними, распространенными, метастатическими заболеваниями предстательной железы, с биохимическими рецидивами после хирургических операций, с местными рецидивы после лучевой терапии или олигометастатическое/олигопрогрессирующее заболевание. Целью исследования является измерение биохимической безрецидивной выживаемости (bRFS), местного и регионарного рецидива (LR, региональный рецидив, RR), выживаемости без отдаленных метастазов (DMS), клинического рецидива (DFS), безрецидивной выживаемости. (PCSS) и общую выживаемость (ОВ) с момента постановки диагноза заболевания и окончания лучевой терапии до последнего полезного наблюдения или до смерти пациента. Кроме того, острая и поздняя токсичность лечения будет оцениваться от начала лечения до последнего наблюдения/смерти пациента и периода без других онкологических методов лечения, от окончания лечения до начала другого онкологического лечения/ последнее наблюдение.
Будут включены не менее 200 пациентов, проходивших лечение за последние 5 лет, некоторые из которых получали стереотаксическую лучевую терапию простаты или простаты и семенных пузырьков, а другие получали облучение тазовых лимфатических узлов и простаты, которые все еще живы и доступны для контакта и согласились участвовать. в опросе о качестве жизни (QoL). Эти пациенты после подписания информированного согласия на сбор новой информации получат опросник качества жизни EORTC QLQ-PR25, чтобы количественно оценить влияние токсичности. Кроме того, будут извлечены радиомические характеристики компьютерной томографии/ПЭТ-КТ, выполненной для планирования лечения, а также оценка результатов для выявления соответствующих прогностических факторов.
Исследование качества жизни является ретроспективным, поскольку анкета будет отражать, с точки зрения пациента, только токсичность предыдущего лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrei Fodor, MD
- Номер телефона: +39-0226437634
- Электронная почта: fodor.andrei@hsr.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nadia G Di Muzio, Prof
- Номер телефона: +39-0226437643
- Электронная почта: dimuzio.nadia@hsr.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- Рекрутинг
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Контакт:
- Andrei Fodor, MD
- Номер телефона: +390226437634
- Электронная почта: fodor.andrei@hsr.it
-
Контакт:
- Nadia G Di Muzio, Prof
- Номер телефона: +390226437643
- Электронная почта: dimuzio.nadia@hsr.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком предстательной железы на ранней стадии, поздней стадии, метастатическом заболевании простаты, с биохимическими рецидивами после хирургического вмешательства, с местными рецидивами после лучевой терапии или с олигометастатическим/олигопрогрессирующим заболеванием (лимфатические узлы, кости, висцеральные органы)
Описание
Критерии включения:
- Больные раком простаты старше 18 лет, получающие лечение IGRT, IMRT, SBRT
Критерии исключения:
- другие опухоли
- > 95 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак простаты, локализованное заболевание
Будут оцениваться пациенты, получающие IGRT, IMRT, SBRT с радикальными намерениями по поводу локализованного рака простаты. Другие имена: Радиотерапия с модулированной интенсивностью Стереотаксическая лучевая терапия тела |
Будут оцениваться пациенты, получающие IGRT от рака простаты.
Другие имена:
Будут оцениваться пациенты, получающие IMRT по поводу рака простаты
Другие имена:
Будут оцениваться пациенты, получающие SBRT по поводу рака простаты
Другие имена:
|
|
Рак простаты, обширное заболевание
Будут оцениваться пациенты, прооперированные по поводу рака предстательной железы, получающие IGRT, IMRT, SBRT в адъювантных условиях. Другие имена: Радиотерапия с модулированной интенсивностью Стереотаксическая лучевая терапия тела |
Будут оцениваться пациенты, получающие IGRT от рака простаты.
Другие имена:
Будут оцениваться пациенты, получающие IMRT по поводу рака простаты
Другие имена:
Будут оцениваться пациенты, получающие SBRT по поводу рака простаты
Другие имена:
|
|
Рак простаты, биохимический рецидив
Будут оцениваться пациенты, прооперированные по поводу рака простаты и получавшие IGRT, IMRT, SBRT по поводу биохимического рецидива.
|
Будут оцениваться пациенты, получающие IGRT от рака простаты.
Другие имена:
Будут оцениваться пациенты, получающие IMRT по поводу рака простаты
Другие имена:
Будут оцениваться пациенты, получающие SBRT по поводу рака простаты
Другие имена:
|
|
Рак предстательной железы, олигометастатические заболевания (лимфоузловые, костные, висцеральные)
Будут оцениваться пациенты с раком предстательной железы, получавшие IGRT, IMRT, SBRT в радикальных условиях или в качестве спасительной лучевой терапии при рецидиве после предыдущего лечения.
|
Будут оцениваться пациенты, получающие IGRT от рака простаты.
Другие имена:
Будут оцениваться пациенты, получающие IMRT по поводу рака простаты
Другие имена:
Будут оцениваться пациенты, получающие SBRT по поводу рака простаты
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Локальное выживание без рецидивов
Временное ограничение: С даты окончания лучевой терапии до даты местного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 120 месяцев.
|
Местный контроль заболевания (на обработанном участке)
|
С даты окончания лучевой терапии до даты местного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 120 месяцев.
|
|
Региональная выживаемость без рецидивов
Временное ограничение: С даты окончания лучевой терапии до даты регионарного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 120 месяцев.
|
Регионарный контроль заболевания (на уровне региональной цепи лимфатических узлов)
|
С даты окончания лучевой терапии до даты регионарного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 120 месяцев.
|
|
Выживание без отдаленных метастазов
Временное ограничение: С даты окончания лучевой терапии до даты отдаленного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 120 месяцев.
|
После лечения развились отдаленные метастазы.
|
С даты окончания лучевой терапии до даты отдаленного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 120 месяцев.
|
|
Биохимическая выживаемость без рецидивов
Временное ограничение: С даты окончания лучевой терапии до даты биохимического прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 120 месяцев.
|
Биохимический рецидив после лечения
|
С даты окончания лучевой терапии до даты биохимического прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 120 месяцев.
|
|
Выживание без болезней
Временное ограничение: С даты окончания лучевой терапии до даты первого документированного клинического прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 120 месяцев.
|
Отсутствие прогрессирования заболевания в период наблюдения.
|
С даты окончания лучевой терапии до даты первого документированного клинического прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 120 месяцев.
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: С даты окончания лучевой терапии до даты смерти по любой причине, по оценкам, до 120 месяцев.
|
Выживание по всем причинам
|
С даты окончания лучевой терапии до даты смерти по любой причине, по оценкам, до 120 месяцев.
|
|
Выживаемость при раке
Временное ограничение: От даты окончания лучевой терапии до даты смерти от прогрессирования заболевания, оцениваемой до 120 месяцев.
|
Выживание при раке
|
От даты окончания лучевой терапии до даты смерти от прогрессирования заболевания, оцениваемой до 120 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поздняя токсичность
Временное ограничение: От трех месяцев после начала лучевой терапии до окончания наблюдения или смерти, по оценкам, до 120 месяцев.
|
Токсичность развилась через три месяца до конца наблюдения или смерти, оцениваемой по шкале общих терминологических критериев для нежелательных явлений (CTCAE) v5.0, оцениваемой по шкале общих терминологических критериев для нежелательных явлений (CTCAE) v5.0, которая отображает степени от 1 до 5, где 1 степень означает легкую токсичность, а 5 степень – смерть, связанную с токсичностью.
|
От трех месяцев после начала лучевой терапии до окончания наблюдения или смерти, по оценкам, до 120 месяцев.
|
|
Острая токсичность
Временное ограничение: До трех месяцев от начала лучевой терапии
|
Токсичность развилась в первые три месяца после лечения и оценивалась по шкале Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0, которая отображает степени от 1 до 5, где 1 степень означает легкую токсичность, а 5 степень — смерть, связанную с токсичностью.
|
До трех месяцев от начала лучевой терапии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностические факторы прогрессирования заболевания и смерти
Временное ограничение: От окончания лучевой терапии до момента местного, регионарного прогрессирования, отдаленной неудачи или смерти, оцениваемой до 120 месяцев.
|
Факторы, предсказывающие выживание.
Деревья выживания, одномерные/многомерные модели регрессии Кокса будут оценены для выявления потенциальных факторов риска, связанных с результатами выживания.
|
От окончания лучевой терапии до момента местного, регионарного прогрессирования, отдаленной неудачи или смерти, оцениваемой до 120 месяцев.
|
|
Радиомические прогностические факторы прогрессирования заболевания и смерти
Временное ограничение: От окончания лучевой терапии до первого зарегистрированного события (прогрессирования заболевания или смерти), оцениваемого до 120 месяцев.
|
Радиомические характеристики КТ и ПЭТ/КТ, предсказывающие рецидив или смерть, будут извлечены в соответствии с IBSI (Инициативой по стандартизации биомаркеров изображений) на основе различных семейств признаков: морфология, статистика, гистограмма интенсивности, матрица совпадений, 3D-среднее, уровень серого. Матрица совпадений 3D-комбинированная, уровень серого Длина прогона 3D-средняя.
Длина прогона уровня серого 3D_комбинированная, 3D-матрица зон размера уровня серого, 3D-матрица разностей серых тонов соседей, 3D-матрица зон расстояний уровня серого, стандартные сверточные фильтры в рамках радиомного рабочего процесса (вейвлеты, лапласиан или гауссиан)
|
От окончания лучевой терапии до первого зарегистрированного события (прогрессирования заболевания или смерти), оцениваемого до 120 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadia G Di Muzio, Prof, IRCCS San Raffaele, Milan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hamdy FC, Donovan JL, Lane JA, Mason M, Metcalfe C, Holding P, Davis M, Peters TJ, Turner EL, Martin RM, Oxley J, Robinson M, Staffurth J, Walsh E, Bollina P, Catto J, Doble A, Doherty A, Gillatt D, Kockelbergh R, Kynaston H, Paul A, Powell P, Prescott S, Rosario DJ, Rowe E, Neal DE; ProtecT Study Group. 10-Year Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy for Localized Prostate Cancer. N Engl J Med. 2016 Oct 13;375(15):1415-1424. doi: 10.1056/NEJMoa1606220. Epub 2016 Sep 14.
- Parker CC, James ND, Brawley CD, Clarke NW, Hoyle AP, Ali A, Ritchie AWS, Attard G, Chowdhury S, Cross W, Dearnaley DP, Gillessen S, Gilson C, Jones RJ, Langley RE, Malik ZI, Mason MD, Matheson D, Millman R, Russell JM, Thalmann GN, Amos CL, Alonzi R, Bahl A, Birtle A, Din O, Douis H, Eswar C, Gale J, Gannon MR, Jonnada S, Khaksar S, Lester JF, O'Sullivan JM, Parikh OA, Pedley ID, Pudney DM, Sheehan DJ, Srihari NN, Tran ATH, Parmar MKB, Sydes MR; Systemic Therapy for Advanced or Metastatic Prostate cancer: Evaluation of Drug Efficacy (STAMPEDE) investigators. Radiotherapy to the primary tumour for newly diagnosed, metastatic prostate cancer (STAMPEDE): a randomised controlled phase 3 trial. Lancet. 2018 Dec 1;392(10162):2353-2366. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32486-3. Epub 2018 Oct 21.
- Lee WR, Dignam JJ, Amin MB, Bruner DW, Low D, Swanson GP, Shah AB, D'Souza DP, Michalski JM, Dayes IS, Seaward SA, Hall WA, Nguyen PL, Pisansky TM, Faria SL, Chen Y, Koontz BF, Paulus R, Sandler HM. Randomized Phase III Noninferiority Study Comparing Two Radiotherapy Fractionation Schedules in Patients With Low-Risk Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2325-32. doi: 10.1200/JCO.2016.67.0448. Epub 2016 Apr 4.
- Widmark A, Gunnlaugsson A, Beckman L, Thellenberg-Karlsson C, Hoyer M, Lagerlund M, Kindblom J, Ginman C, Johansson B, Bjornlinger K, Seke M, Agrup M, Fransson P, Tavelin B, Norman D, Zackrisson B, Anderson H, Kjellen E, Franzen L, Nilsson P. Ultra-hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for prostate cancer: 5-year outcomes of the HYPO-RT-PC randomised, non-inferiority, phase 3 trial. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):385-395. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31131-6. Epub 2019 Jun 18.
- Catton CN, Lukka H, Gu CS, Martin JM, Supiot S, Chung PWM, Bauman GS, Bahary JP, Ahmed S, Cheung P, Tai KH, Wu JS, Parliament MB, Tsakiridis T, Corbett TB, Tang C, Dayes IS, Warde P, Craig TK, Julian JA, Levine MN. Randomized Trial of a Hypofractionated Radiation Regimen for the Treatment of Localized Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2017 Jun 10;35(17):1884-1890. doi: 10.1200/JCO.2016.71.7397. Epub 2017 Mar 15.
- Parker CC, Clarke NW, Cook AD, Kynaston HG, Petersen PM, Catton C, Cross W, Logue J, Parulekar W, Payne H, Persad R, Pickering H, Saad F, Anderson J, Bahl A, Bottomley D, Brasso K, Chahal R, Cooke PW, Eddy B, Gibbs S, Goh C, Gujral S, Heath C, Henderson A, Jaganathan R, Jakobsen H, James ND, Kanaga Sundaram S, Lees K, Lester J, Lindberg H, Money-Kyrle J, Morris S, O'Sullivan J, Ostler P, Owen L, Patel P, Pope A, Popert R, Raman R, Roder MA, Sayers I, Simms M, Wilson J, Zarkar A, Parmar MKB, Sydes MR. Timing of radiotherapy after radical prostatectomy (RADICALS-RT): a randomised, controlled phase 3 trial. Lancet. 2020 Oct 31;396(10260):1413-1421. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31553-1. Epub 2020 Sep 28.
- Vale CL, Fisher D, Kneebone A, Parker C, Pearse M, Richaud P, Sargos P, Sydes MR, Brawley C, Brihoum M, Brown C, Chabaud S, Cook A, Forcat S, Fraser-Browne C, Latorzeff I, Parmar MKB, Tierney JF; ARTISTIC Meta-analysis Group. Adjuvant or early salvage radiotherapy for the treatment of localised and locally advanced prostate cancer: a prospectively planned systematic review and meta-analysis of aggregate data. Lancet. 2020 Oct 31;396(10260):1422-1431. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31952-8. Epub 2020 Sep 28.
- Incrocci L, Wortel RC, Alemayehu WG, Aluwini S, Schimmel E, Krol S, van der Toorn PP, Jager H, Heemsbergen W, Heijmen B, Pos F. Hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for patients with localised prostate cancer (HYPRO): final efficacy results from a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1061-1069. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30070-5. Epub 2016 Jun 20.
- Pollack A, Walker G, Horwitz EM, Price R, Feigenberg S, Konski AA, Stoyanova R, Movsas B, Greenberg RE, Uzzo RG, Ma C, Buyyounouski MK. Randomized trial of hypofractionated external-beam radiotherapy for prostate cancer. J Clin Oncol. 2013 Nov 1;31(31):3860-8. doi: 10.1200/JCO.2013.51.1972. Epub 2013 Oct 7.
- Kneebone A, Fraser-Browne C, Duchesne GM, Fisher R, Frydenberg M, Herschtal A, Williams SG, Brown C, Delprado W, Haworth A, Joseph DJ, Martin JM, Matthews JHL, Millar JL, Sidhom M, Spry N, Tang CI, Turner S, Wiltshire KL, Woo HH, Davis ID, Lim TS, Pearse M. Adjuvant radiotherapy versus early salvage radiotherapy following radical prostatectomy (TROG 08.03/ANZUP RAVES): a randomised, controlled, phase 3, non-inferiority trial. Lancet Oncol. 2020 Oct;21(10):1331-1340. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30456-3.
- Ost P, Reynders D, Decaestecker K, Fonteyne V, Lumen N, De Bruycker A, Lambert B, Delrue L, Bultijnck R, Claeys T, Goetghebeur E, Villeirs G, De Man K, Ameye F, Billiet I, Joniau S, Vanhaverbeke F, De Meerleer G. Surveillance or Metastasis-Directed Therapy for Oligometastatic Prostate Cancer Recurrence: A Prospective, Randomized, Multicenter Phase II Trial. J Clin Oncol. 2018 Feb 10;36(5):446-453. doi: 10.1200/JCO.2017.75.4853. Epub 2017 Dec 14.
- Di Muzio NG, Fodor A, Noris Chiorda B, Broggi S, Mangili P, Valdagni R, Dell'Oca I, Pasetti M, Deantoni CL, Chiara A, Berardi G, Briganti A, Calandrino R, Cozzarini C, Fiorino C. Moderate Hypofractionation with Simultaneous Integrated Boost in Prostate Cancer: Long-term Results of a Phase I-II Study. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2016 Aug;28(8):490-500. doi: 10.1016/j.clon.2016.02.005. Epub 2016 Mar 5.
- Cozzarini C, Fiorino C, Di Muzio N, Alongi F, Broggi S, Cattaneo M, Montorsi F, Rigatti P, Calandrino R, Fazio F. Significant reduction of acute toxicity following pelvic irradiation with helical tomotherapy in patients with localized prostate cancer. Radiother Oncol. 2007 Aug;84(2):164-70. doi: 10.1016/j.radonc.2007.07.013. Epub 2007 Aug 13.
- Fodor A, Fiorino C, Picchio M, Di Muzio N. Re: Daniel E. Spratt, Herbert A. Vargas, Zachary S. Zumsteg, et al. Patterns of Lymph Node Failure after Dose-escalated Radiotherapy: Implications for Extended Pelvic Lymph Node Coverage. Eur Urol 2017;71;37-43: High-dose Radiotherapy and Pelvic Lymph Nodal Irradiation for High-risk Prostate Cancer in the Image-guided Radiotherapy Era. Eur Urol. 2017 Jun;71(6):e179-e180. doi: 10.1016/j.eururo.2016.12.021. Epub 2017 Jan 5. No abstract available.
- Di Muzio N, Fiorino C, Cozzarini C, Alongi F, Broggi S, Mangili P, Guazzoni G, Valdagni R, Calandrino R, Fazio F. Phase I-II study of hypofractionated simultaneous integrated boost with tomotherapy for prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Jun 1;74(2):392-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.08.038. Epub 2008 Dec 4.
- Fiorino C, Di Muzio N, Broggi S, Cozzarini C, Maggiulli E, Alongi F, Valdagni R, Fazio F, Calandrino R. Evidence of limited motion of the prostate by carefully emptying the rectum as assessed by daily MVCT image guidance with helical tomotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Jun 1;71(2):611-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.01.048. Epub 2008 Apr 18.
- Cozzarini C, Fiorino C, Deantoni C, Briganti A, Fodor A, La Macchia M, Noris Chiorda B, Rancoita PM, Suardi N, Zerbetto F, Calandrino R, Montorsi F, Di Muzio N. Higher-than-expected severe (Grade 3-4) late urinary toxicity after postprostatectomy hypofractionated radiotherapy: a single-institution analysis of 1176 patients. Eur Urol. 2014 Dec;66(6):1024-30. doi: 10.1016/j.eururo.2014.06.012. Epub 2014 Jun 27.
- Fodor A, Berardi G, Fiorino C, Picchio M, Busnardo E, Kirienko M, Incerti E, Dell'Oca I, Cozzarini C, Mangili P, Pasetti M, Calandrino R, Gianolli L, Di Muzio NG. Toxicity and efficacy of salvage carbon 11-choline positron emission tomography/computed tomography-guided radiation therapy in patients with lymph node recurrence of prostate cancer. BJU Int. 2017 Mar;119(3):406-413. doi: 10.1111/bju.13510. Epub 2016 May 24.
- Deantoni CL, Fodor A, Cozzarini C, Fiorino C, Brombin C, Di Serio C, Calandrino R, Di Muzio N. Prostate cancer with low burden skeletal disease at diagnosis: outcome of concomitant radiotherapy on primary tumor and metastases. Br J Radiol. 2020 Apr;93(1108):20190353. doi: 10.1259/bjr.20190353. Epub 2020 Jan 31.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12.
- Donovan JL, Hamdy FC, Lane JA, Mason M, Metcalfe C, Walsh E, Blazeby JM, Peters TJ, Holding P, Bonnington S, Lennon T, Bradshaw L, Cooper D, Herbert P, Howson J, Jones A, Lyons N, Salter E, Thompson P, Tidball S, Blaikie J, Gray C, Bollina P, Catto J, Doble A, Doherty A, Gillatt D, Kockelbergh R, Kynaston H, Paul A, Powell P, Prescott S, Rosario DJ, Rowe E, Davis M, Turner EL, Martin RM, Neal DE; ProtecT Study Group*. Patient-Reported Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy for Prostate Cancer. N Engl J Med. 2016 Oct 13;375(15):1425-1437. doi: 10.1056/NEJMoa1606221. Epub 2016 Sep 14.
- Dearnaley D, Syndikus I, Mossop H, Khoo V, Birtle A, Bloomfield D, Graham J, Kirkbride P, Logue J, Malik Z, Money-Kyrle J, O'Sullivan JM, Panades M, Parker C, Patterson H, Scrase C, Staffurth J, Stockdale A, Tremlett J, Bidmead M, Mayles H, Naismith O, South C, Gao A, Cruickshank C, Hassan S, Pugh J, Griffin C, Hall E; CHHiP Investigators. Conventional versus hypofractionated high-dose intensity-modulated radiotherapy for prostate cancer: 5-year outcomes of the randomised, non-inferiority, phase 3 CHHiP trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1047-1060. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30102-4. Epub 2016 Jun 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Рак простаты
- Олигометастатическая болезнь
- Адъювантная лучевая терапия
- Костные метастазы
- Спасательная лучевая терапия
- Стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT)
- ПСМА ПЭТ/КТ
- Одновременное интегрированное повышение
- Радикальная лучевая терапия
- Метастазы в лимфатические узлы
- Холин ПЭТ/КТ
- Руководство по ПЭТ
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- PROST-ART
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие выводы этого исследования (анонимизированные данные отдельных участников), доступны по запросу соответствующего автора исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение.
Запросы, сделанные соответствующему автору (AF), будут оцениваться Территориальным комитетом по этике Ломбардии 1.
Сроки обмена IPD
еще в течение 2 лет после закрытия исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Запрос от соответствующего автора, одобренный Территориальным комитетом по этике Ломбардии 1
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .