Radiothérapie avancée (ART) dans le cancer de la prostate (PROST-ART) (PROST-ART)
6 juin 2025 mis à jour par: Nadia Di Muzio, IRCCS San Raffaele
Efficacité de la radiothérapie avancée (ART) chez les patients atteints d'un cancer de la prostate atteint d'une maladie à un stade précoce, avancé, métastatique et en rechute (PROST-ART)
Il s'agit d'une étude rétrospective monoinstitutionnelle qui analyse les résultats de la radiothérapie avancée (IGRT, IMRT, SBRT et PET-guidée) réalisée à des fins radicales, adjuvantes ou de sauvetage chez des patients atteints d'un cancer de la prostate à risque faible, intermédiaire, élevé et très élevé. , ou avec récidive biochimique, ganglionnaire ou oligométastatique traitée entre 2004 et 2024.
Approuvé par le comité d'éthique de l'IRCCS San Raffaele Numéro d'approbation : 187/INT/2021, 03/02/2022
Amendement approuvé par la Commission d'Éthique 1, Région Lombardie Numéro d'approbation CET Em. 194-2024, 22/05/2024
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective monocentrique (PROST-ART) qui a pour objectif principal l'évaluation de l'efficacité des traitements de radiothérapie effectués chez des patients atteints d'une maladie de la prostate métastatique à un stade précoce, avancé, avec rechutes biochimiques après chirurgie, avec local rechutes après radiothérapie ou maladie oligométastatique/oligoprogressive. Le but de l'étude est de mesurer la survie sans rechute biochimique (bRFS), la rechute locale et régionale (LR, rechute régionale, RR), la survie sans métastases à distance (DMS), la rechute clinique (DFS), la survie sans maladie. (PCSS) et la survie globale (OS) depuis le diagnostic de la maladie et la fin de la radiothérapie jusqu'au dernier suivi utile, ou jusqu'au décès du patient. De plus, la toxicité aiguë et tardive des traitements sera évaluée depuis le début du traitement jusqu'au dernier suivi/décès du patient et la période sans autres traitements oncologiques, depuis la fin du traitement jusqu'au début d'un autre traitement oncologique/ dernier suivi.
Au moins 200 patients traités au cours des 5 dernières années, certains recevant une radiothérapie stéréotaxique de la prostate, ou de la prostate et des vésicules séminales, et les autres une irradiation des ganglions lymphatiques pelviens et de la prostate, qui sont encore en vie et joignables, et acceptent de participer, seront inclus. dans une enquête sur la qualité de vie (QoL). Ces patients, après avoir signé un consentement éclairé pour la collecte de nouvelles informations, recevront un questionnaire de qualité de vie EORTC QLQ-PR25, afin de quantifier l'impact de la toxicité. De plus, les caractéristiques radiomiques de la tomodensitométrie/PEP-CT réalisée pour la planification du traitement ainsi que l'évaluation des résultats seront extraits pour identifier les facteurs prédictifs associés.
L'étude QoL est configurée de manière rétrospective puisque le questionnaire ne sera qu'une expression, du point de vue du patient, de la toxicité du traitement précédent.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrei Fodor, MD
- Numéro de téléphone: +39-0226437634
- E-mail: fodor.andrei@hsr.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nadia G Di Muzio, Prof
- Numéro de téléphone: +39-0226437643
- E-mail: dimuzio.nadia@hsr.it
Lieux d'étude
-
-
-
Milan, Italie, 20132
- Recrutement
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Contact:
- Andrei Fodor, MD
- Numéro de téléphone: +390226437634
- E-mail: fodor.andrei@hsr.it
-
Contact:
- Nadia G Di Muzio, Prof
- Numéro de téléphone: +390226437643
- E-mail: dimuzio.nadia@hsr.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer de la prostate présentant une maladie métastatique de la prostate à un stade précoce, avancé, avec des rechutes biochimiques après une intervention chirurgicale, avec des rechutes locales après une radiothérapie, ou une maladie oligométastatique/oligoprogressive (ganglions lymphatiques, osseux, viscéraux)
La description
Critères d'intégration :
- Patients atteints d'un cancer de la prostate, > 18 ans, traités par IGRT, IMRT, SBRT
Critères d'exclusion :
- autres tumeurs
- > 95 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cancer de la prostate, maladie localisée
Les patients traités par IGRT, IMRT, SBRT, avec une intention radicale pour un cancer localisé de la prostate seront évalués Autres noms : Radiothérapie à intensité modulée Radiothérapie corporelle stéréotaxique |
Les patients traités par IGRT pour un cancer de la prostate seront évalués
Autres noms:
Les patients traités par IMRT pour le cancer de la prostate seront évalués
Autres noms:
Les patients traités par SBRT pour le cancer de la prostate seront évalués
Autres noms:
|
|
Cancer de la prostate, maladie étendue
Les patients opérés d'un cancer de la prostate, traités par IGRT, IMRT, SBRT en milieu adjuvant seront évalués Autres noms : Radiothérapie à intensité modulée Radiothérapie corporelle stéréotaxique |
Les patients traités par IGRT pour un cancer de la prostate seront évalués
Autres noms:
Les patients traités par IMRT pour le cancer de la prostate seront évalués
Autres noms:
Les patients traités par SBRT pour le cancer de la prostate seront évalués
Autres noms:
|
|
Cancer de la prostate, rechute biochimique
Les patients opérés d'un cancer de la prostate et traités par IGRT, IMRT, SBRT pour rechute biochimique seront évalués
|
Les patients traités par IGRT pour un cancer de la prostate seront évalués
Autres noms:
Les patients traités par IMRT pour le cancer de la prostate seront évalués
Autres noms:
Les patients traités par SBRT pour le cancer de la prostate seront évalués
Autres noms:
|
|
Cancer de la prostate, maladie oligométastatique (ganglion lymphatique, osseux, viscéral)
Les patients atteints d'un cancer de la prostate traités par IGRT, IMRT, SBRT, dans un cadre radical ou comme radiothérapie de sauvetage en cas de rechute après des traitements antérieurs seront évalués
|
Les patients traités par IGRT pour un cancer de la prostate seront évalués
Autres noms:
Les patients traités par IMRT pour le cancer de la prostate seront évalués
Autres noms:
Les patients traités par SBRT pour le cancer de la prostate seront évalués
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie locale sans rechute
Délai: De la date de fin de la radiothérapie jusqu'à la date de progression locale ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 120 mois
|
Contrôle local de la maladie (au site traité)
|
De la date de fin de la radiothérapie jusqu'à la date de progression locale ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 120 mois
|
|
Survie sans rechute régionale
Délai: De la date de fin de la radiothérapie jusqu'à la date de progression régionale ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 120 mois
|
Contrôle régional de la maladie (au niveau de la chaîne ganglionnaire régionale)
|
De la date de fin de la radiothérapie jusqu'à la date de progression régionale ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 120 mois
|
|
Survie sans métastases à distance
Délai: De la date de fin de la radiothérapie jusqu'à la date de progression à distance ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 120 mois
|
Métastase à distance développée après le traitement
|
De la date de fin de la radiothérapie jusqu'à la date de progression à distance ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 120 mois
|
|
Survie sans rechute biochimique
Délai: De la date de fin de la radiothérapie jusqu'à la date de progression biochimique ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 120 mois
|
Rechute biochimique après le traitement
|
De la date de fin de la radiothérapie jusqu'à la date de progression biochimique ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 120 mois
|
|
Survie sans maladie
Délai: De la date de fin de la radiothérapie jusqu'à la date de la première progression clinique documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 120 mois
|
Absence de progression de la maladie au cours du suivi
|
De la date de fin de la radiothérapie jusqu'à la date de la première progression clinique documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 120 mois
|
|
Survie globale
Délai: De la date de fin de la radiothérapie jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 120 mois
|
Survie toutes causes confondues
|
De la date de fin de la radiothérapie jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 120 mois
|
|
Survie spécifique au cancer
Délai: De la date de fin de la radiothérapie jusqu'à la date du décès dû à la progression de la maladie, évalué jusqu'à 120 mois
|
Survie au cancer
|
De la date de fin de la radiothérapie jusqu'à la date du décès dû à la progression de la maladie, évalué jusqu'à 120 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Toxicité tardive
Délai: De trois mois après le début de la radiothérapie jusqu'à la fin du suivi ou le décès, évalué jusqu'à 120 mois
|
Toxicité développée après trois mois jusqu'à la fin du suivi ou le décès, évaluée avec l'échelle CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0, évaluée avec l'échelle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0, qui affiche les notes de 1 à 5, le grade 1 signifiant une toxicité légère et le grade 5 signifiant décès lié à la toxicité
|
De trois mois après le début de la radiothérapie jusqu'à la fin du suivi ou le décès, évalué jusqu'à 120 mois
|
|
Toxicité aiguë
Délai: Jusqu'à trois mois après le début de la radiothérapie
|
Toxicité développée au cours des trois premiers mois suivant le traitement, évaluée à l'aide de l'échelle CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0, qui affiche des notes de 1 à 5, le grade 1 signifiant une toxicité légère et le grade 5, un décès lié à la toxicité.
|
Jusqu'à trois mois après le début de la radiothérapie
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs prédictifs de progression de la maladie et de décès
Délai: De la fin de la radiothérapie jusqu'à la date de progression locale, régionale, d'échec à distance ou de décès, évalué jusqu'à 120 mois
|
Facteurs prédisant la survie.
Des arbres de survie et des modèles de régression de Cox univariés/multivariés seront estimés pour identifier les facteurs de risque potentiels associés aux résultats de survie.
|
De la fin de la radiothérapie jusqu'à la date de progression locale, régionale, d'échec à distance ou de décès, évalué jusqu'à 120 mois
|
|
Facteurs prédictifs radiomiques de la progression de la maladie et du décès
Délai: De la fin de la radiothérapie au premier événement enregistré (progression de la maladie ou décès), évalué jusqu'à 120 mois
|
Les caractéristiques radiomiques CT et PET/CT prédisant la rechute ou la mort seront extraites, selon l'IBSI (Image Biomarker Standardization Initiative), appartenant aux différentes familles de caractéristiques : Morphologie, Statistique, Histogramme d'intensité, Matrice de cooccurrence de niveau de gris, moyenne 3D, Niveau de gris. Matrice de cooccurrence combinée en 3D, longueur d'exécution du niveau de gris en moyenne 3D.
Longueur de parcours du niveau de gris 3D_combined, matrice de zone de taille de niveau de gris 3D, matrice de différence de tons de gris voisins 3D, matrice de zone de distance de niveau de gris 3D, filtres convolutifs standard dans le flux de travail radiomique (ondelettes, laplacien ou gaussien)
|
De la fin de la radiothérapie au premier événement enregistré (progression de la maladie ou décès), évalué jusqu'à 120 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadia G Di Muzio, Prof, IRCCS San Raffaele, Milan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hamdy FC, Donovan JL, Lane JA, Mason M, Metcalfe C, Holding P, Davis M, Peters TJ, Turner EL, Martin RM, Oxley J, Robinson M, Staffurth J, Walsh E, Bollina P, Catto J, Doble A, Doherty A, Gillatt D, Kockelbergh R, Kynaston H, Paul A, Powell P, Prescott S, Rosario DJ, Rowe E, Neal DE; ProtecT Study Group. 10-Year Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy for Localized Prostate Cancer. N Engl J Med. 2016 Oct 13;375(15):1415-1424. doi: 10.1056/NEJMoa1606220. Epub 2016 Sep 14.
- Parker CC, James ND, Brawley CD, Clarke NW, Hoyle AP, Ali A, Ritchie AWS, Attard G, Chowdhury S, Cross W, Dearnaley DP, Gillessen S, Gilson C, Jones RJ, Langley RE, Malik ZI, Mason MD, Matheson D, Millman R, Russell JM, Thalmann GN, Amos CL, Alonzi R, Bahl A, Birtle A, Din O, Douis H, Eswar C, Gale J, Gannon MR, Jonnada S, Khaksar S, Lester JF, O'Sullivan JM, Parikh OA, Pedley ID, Pudney DM, Sheehan DJ, Srihari NN, Tran ATH, Parmar MKB, Sydes MR; Systemic Therapy for Advanced or Metastatic Prostate cancer: Evaluation of Drug Efficacy (STAMPEDE) investigators. Radiotherapy to the primary tumour for newly diagnosed, metastatic prostate cancer (STAMPEDE): a randomised controlled phase 3 trial. Lancet. 2018 Dec 1;392(10162):2353-2366. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32486-3. Epub 2018 Oct 21.
- Lee WR, Dignam JJ, Amin MB, Bruner DW, Low D, Swanson GP, Shah AB, D'Souza DP, Michalski JM, Dayes IS, Seaward SA, Hall WA, Nguyen PL, Pisansky TM, Faria SL, Chen Y, Koontz BF, Paulus R, Sandler HM. Randomized Phase III Noninferiority Study Comparing Two Radiotherapy Fractionation Schedules in Patients With Low-Risk Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2325-32. doi: 10.1200/JCO.2016.67.0448. Epub 2016 Apr 4.
- Widmark A, Gunnlaugsson A, Beckman L, Thellenberg-Karlsson C, Hoyer M, Lagerlund M, Kindblom J, Ginman C, Johansson B, Bjornlinger K, Seke M, Agrup M, Fransson P, Tavelin B, Norman D, Zackrisson B, Anderson H, Kjellen E, Franzen L, Nilsson P. Ultra-hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for prostate cancer: 5-year outcomes of the HYPO-RT-PC randomised, non-inferiority, phase 3 trial. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):385-395. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31131-6. Epub 2019 Jun 18.
- Catton CN, Lukka H, Gu CS, Martin JM, Supiot S, Chung PWM, Bauman GS, Bahary JP, Ahmed S, Cheung P, Tai KH, Wu JS, Parliament MB, Tsakiridis T, Corbett TB, Tang C, Dayes IS, Warde P, Craig TK, Julian JA, Levine MN. Randomized Trial of a Hypofractionated Radiation Regimen for the Treatment of Localized Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2017 Jun 10;35(17):1884-1890. doi: 10.1200/JCO.2016.71.7397. Epub 2017 Mar 15.
- Parker CC, Clarke NW, Cook AD, Kynaston HG, Petersen PM, Catton C, Cross W, Logue J, Parulekar W, Payne H, Persad R, Pickering H, Saad F, Anderson J, Bahl A, Bottomley D, Brasso K, Chahal R, Cooke PW, Eddy B, Gibbs S, Goh C, Gujral S, Heath C, Henderson A, Jaganathan R, Jakobsen H, James ND, Kanaga Sundaram S, Lees K, Lester J, Lindberg H, Money-Kyrle J, Morris S, O'Sullivan J, Ostler P, Owen L, Patel P, Pope A, Popert R, Raman R, Roder MA, Sayers I, Simms M, Wilson J, Zarkar A, Parmar MKB, Sydes MR. Timing of radiotherapy after radical prostatectomy (RADICALS-RT): a randomised, controlled phase 3 trial. Lancet. 2020 Oct 31;396(10260):1413-1421. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31553-1. Epub 2020 Sep 28.
- Vale CL, Fisher D, Kneebone A, Parker C, Pearse M, Richaud P, Sargos P, Sydes MR, Brawley C, Brihoum M, Brown C, Chabaud S, Cook A, Forcat S, Fraser-Browne C, Latorzeff I, Parmar MKB, Tierney JF; ARTISTIC Meta-analysis Group. Adjuvant or early salvage radiotherapy for the treatment of localised and locally advanced prostate cancer: a prospectively planned systematic review and meta-analysis of aggregate data. Lancet. 2020 Oct 31;396(10260):1422-1431. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31952-8. Epub 2020 Sep 28.
- Incrocci L, Wortel RC, Alemayehu WG, Aluwini S, Schimmel E, Krol S, van der Toorn PP, Jager H, Heemsbergen W, Heijmen B, Pos F. Hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for patients with localised prostate cancer (HYPRO): final efficacy results from a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1061-1069. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30070-5. Epub 2016 Jun 20.
- Pollack A, Walker G, Horwitz EM, Price R, Feigenberg S, Konski AA, Stoyanova R, Movsas B, Greenberg RE, Uzzo RG, Ma C, Buyyounouski MK. Randomized trial of hypofractionated external-beam radiotherapy for prostate cancer. J Clin Oncol. 2013 Nov 1;31(31):3860-8. doi: 10.1200/JCO.2013.51.1972. Epub 2013 Oct 7.
- Kneebone A, Fraser-Browne C, Duchesne GM, Fisher R, Frydenberg M, Herschtal A, Williams SG, Brown C, Delprado W, Haworth A, Joseph DJ, Martin JM, Matthews JHL, Millar JL, Sidhom M, Spry N, Tang CI, Turner S, Wiltshire KL, Woo HH, Davis ID, Lim TS, Pearse M. Adjuvant radiotherapy versus early salvage radiotherapy following radical prostatectomy (TROG 08.03/ANZUP RAVES): a randomised, controlled, phase 3, non-inferiority trial. Lancet Oncol. 2020 Oct;21(10):1331-1340. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30456-3.
- Ost P, Reynders D, Decaestecker K, Fonteyne V, Lumen N, De Bruycker A, Lambert B, Delrue L, Bultijnck R, Claeys T, Goetghebeur E, Villeirs G, De Man K, Ameye F, Billiet I, Joniau S, Vanhaverbeke F, De Meerleer G. Surveillance or Metastasis-Directed Therapy for Oligometastatic Prostate Cancer Recurrence: A Prospective, Randomized, Multicenter Phase II Trial. J Clin Oncol. 2018 Feb 10;36(5):446-453. doi: 10.1200/JCO.2017.75.4853. Epub 2017 Dec 14.
- Di Muzio NG, Fodor A, Noris Chiorda B, Broggi S, Mangili P, Valdagni R, Dell'Oca I, Pasetti M, Deantoni CL, Chiara A, Berardi G, Briganti A, Calandrino R, Cozzarini C, Fiorino C. Moderate Hypofractionation with Simultaneous Integrated Boost in Prostate Cancer: Long-term Results of a Phase I-II Study. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2016 Aug;28(8):490-500. doi: 10.1016/j.clon.2016.02.005. Epub 2016 Mar 5.
- Cozzarini C, Fiorino C, Di Muzio N, Alongi F, Broggi S, Cattaneo M, Montorsi F, Rigatti P, Calandrino R, Fazio F. Significant reduction of acute toxicity following pelvic irradiation with helical tomotherapy in patients with localized prostate cancer. Radiother Oncol. 2007 Aug;84(2):164-70. doi: 10.1016/j.radonc.2007.07.013. Epub 2007 Aug 13.
- Fodor A, Fiorino C, Picchio M, Di Muzio N. Re: Daniel E. Spratt, Herbert A. Vargas, Zachary S. Zumsteg, et al. Patterns of Lymph Node Failure after Dose-escalated Radiotherapy: Implications for Extended Pelvic Lymph Node Coverage. Eur Urol 2017;71;37-43: High-dose Radiotherapy and Pelvic Lymph Nodal Irradiation for High-risk Prostate Cancer in the Image-guided Radiotherapy Era. Eur Urol. 2017 Jun;71(6):e179-e180. doi: 10.1016/j.eururo.2016.12.021. Epub 2017 Jan 5. No abstract available.
- Di Muzio N, Fiorino C, Cozzarini C, Alongi F, Broggi S, Mangili P, Guazzoni G, Valdagni R, Calandrino R, Fazio F. Phase I-II study of hypofractionated simultaneous integrated boost with tomotherapy for prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Jun 1;74(2):392-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.08.038. Epub 2008 Dec 4.
- Fiorino C, Di Muzio N, Broggi S, Cozzarini C, Maggiulli E, Alongi F, Valdagni R, Fazio F, Calandrino R. Evidence of limited motion of the prostate by carefully emptying the rectum as assessed by daily MVCT image guidance with helical tomotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Jun 1;71(2):611-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.01.048. Epub 2008 Apr 18.
- Cozzarini C, Fiorino C, Deantoni C, Briganti A, Fodor A, La Macchia M, Noris Chiorda B, Rancoita PM, Suardi N, Zerbetto F, Calandrino R, Montorsi F, Di Muzio N. Higher-than-expected severe (Grade 3-4) late urinary toxicity after postprostatectomy hypofractionated radiotherapy: a single-institution analysis of 1176 patients. Eur Urol. 2014 Dec;66(6):1024-30. doi: 10.1016/j.eururo.2014.06.012. Epub 2014 Jun 27.
- Fodor A, Berardi G, Fiorino C, Picchio M, Busnardo E, Kirienko M, Incerti E, Dell'Oca I, Cozzarini C, Mangili P, Pasetti M, Calandrino R, Gianolli L, Di Muzio NG. Toxicity and efficacy of salvage carbon 11-choline positron emission tomography/computed tomography-guided radiation therapy in patients with lymph node recurrence of prostate cancer. BJU Int. 2017 Mar;119(3):406-413. doi: 10.1111/bju.13510. Epub 2016 May 24.
- Deantoni CL, Fodor A, Cozzarini C, Fiorino C, Brombin C, Di Serio C, Calandrino R, Di Muzio N. Prostate cancer with low burden skeletal disease at diagnosis: outcome of concomitant radiotherapy on primary tumor and metastases. Br J Radiol. 2020 Apr;93(1108):20190353. doi: 10.1259/bjr.20190353. Epub 2020 Jan 31.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12.
- Donovan JL, Hamdy FC, Lane JA, Mason M, Metcalfe C, Walsh E, Blazeby JM, Peters TJ, Holding P, Bonnington S, Lennon T, Bradshaw L, Cooper D, Herbert P, Howson J, Jones A, Lyons N, Salter E, Thompson P, Tidball S, Blaikie J, Gray C, Bollina P, Catto J, Doble A, Doherty A, Gillatt D, Kockelbergh R, Kynaston H, Paul A, Powell P, Prescott S, Rosario DJ, Rowe E, Davis M, Turner EL, Martin RM, Neal DE; ProtecT Study Group*. Patient-Reported Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy for Prostate Cancer. N Engl J Med. 2016 Oct 13;375(15):1425-1437. doi: 10.1056/NEJMoa1606221. Epub 2016 Sep 14.
- Dearnaley D, Syndikus I, Mossop H, Khoo V, Birtle A, Bloomfield D, Graham J, Kirkbride P, Logue J, Malik Z, Money-Kyrle J, O'Sullivan JM, Panades M, Parker C, Patterson H, Scrase C, Staffurth J, Stockdale A, Tremlett J, Bidmead M, Mayles H, Naismith O, South C, Gao A, Cruickshank C, Hassan S, Pugh J, Griffin C, Hall E; CHHiP Investigators. Conventional versus hypofractionated high-dose intensity-modulated radiotherapy for prostate cancer: 5-year outcomes of the randomised, non-inferiority, phase 3 CHHiP trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1047-1060. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30102-4. Epub 2016 Jun 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
14 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2024
Première publication (Réel)
9 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROST-ART
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données qui étayent les conclusions de cette étude (données individuelles anonymisées des participants) sont disponibles sur demande auprès de l'auteur correspondant aux chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.
Les demandes adressées à l'auteur correspondant (AF) seront évaluées par le Comité d'éthique territorial de Lombardie 1.
Délai de partage IPD
pendant encore 2 ans après la clôture de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Demande de l'auteur correspondant approuvée par le Comité d'éthique territorial de Lombardie 1
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .