수면 부족 외상 적응을 위한 신속한 안구 운동 회복 및 강화 (REM-REST)
2026년 2월 17일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 임상 시험의 목표는 낮잠 중에 전류로 뇌를 자극하면 수면 중에 발생하는 특정 종류의 뇌 활동이 증가하고 정서적 건강과 스트레스 회복력이 향상될 수 있는지 알아내는 것입니다.
참가자는 최대 3회 연구 방문에 참석하게 되며, 각 방문은 최대 4~5시간 동안 지속될 수 있습니다. 방문하는 동안 참가자는 고밀도 뇌파검사(hdEEG) 캡을 착용하고 낮잠을 자게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 맹검, 2단계 연구입니다. 첫 번째 단계에서 각 참가자에게는 낮잠 길이, 트리거 영역, 자극 유형(차이 주파수, 시간 간섭을 이용한 다극 경두개 전기 자극(TES-TI) 또는 위상 변조) 및 자극 시작 시간이 할당됩니다. EEG에 스핀들과 톱니파가 나타납니다. 이러한 매개변수는 REM 수면을 향상시키기 위한 최적의 매개변수를 식별하기 위해 여러 번 낮잠을 자는 참가자 전체와 참가자 내에서 다양합니다.
2단계는 24명의 참가자로 구성된 단일 맹검 연구입니다. 각 참가자는 가짜 또는 가짜가 아닌 자극 조건에 따라 2번의 90분 낮잠을 자게 됩니다. 낮잠은 최소 1주일의 방문 간격을 두고 2번의 별도 연구실 방문을 통해 이루어집니다. 각 방문의 조건은 무작위로 지정되고 균형을 이룹니다. 방문할 때마다 참가자는 REST-Q 및 SSS 설문지를 모두 작성하게 됩니다. 전체 HDEEG와 4-16개의 자극 전극이 적용됩니다. 그런 다음 참가자는 긍정적, 부정적 또는 중립적 감정 자극이 제시되는 감정 조절 작업(얼굴 작업)을 받게 됩니다. 그런 다음 휴식 중 EEG를 기록하고 최대 90분 동안 낮잠을 자게 됩니다. 가짜 자극이나 가짜 자극이 아닌 자극이 낮잠 시간 동안 때때로 적용됩니다. 깨어나면 동일한 설문지와 감정 조절 작업이 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53719
- University of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~50세 성인
- 의학적으로 건강함
- 영어 가능 (동의 및 설문지 작성 가능)
- 시민권자 또는 영주권 보유자
- 일반 낮잠(일주일에 1번 이상 낮잠)
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 신경 장애 또는 후천성 신경 질환(예: 뇌졸중, 외상성 뇌 손상), 두개내 병변 포함
- 장기간의 의식 상실을 초래하는 병력 또는 두부 외상; 또는 3회 이상의 1등급 뇌진탕 병력
- 다루기 어렵거나 잘 조절되지 않는 편두통을 포함하여 잘 조절되지 않는 두통의 현재 병력
- 유발성 발작(심장 기형, 심장 부정맥, 천식 등)의 경우 의학적 응급 상황을 초래할 수 있는 전신 질환 또는 불안정한 의학적 상태
- 발작 병력, 간질 진단, 비정상(간질성) EEG 병력, 양성 병인의 단일 발작(예: 열성경련) 위원회 인증을 받은 신경과 전문의의 판단에 따라
- 임신 가능성이 있거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 신체의 모든 금속
- 모든 의료 기기 또는 임플란트(예: 심장 박동조율기, 약물 주입 펌프, 인공와우, 미주 신경 자극기) 담당 의사가 달리 승인하지 않는 한
- 금속을 함유한 치과용 임플란트
- 발작 역치를 변경할 수 있는 약물: ADHD 자극제(Adderall, 암페타민); 삼환계/전형적 항우울제(아미트립틸린, 독세핀, 이미프라민, 마프로틸린, 노르트립틸린, 부프로프리온); 항정신병약(클로르프로마진, 클로자핀); 기관지 확장제(테오필린, 아미노필린); 항생제(플루오로퀴놀론, 이미페넴, 페니실린, 세팔로스포린, 메트로니다졸, 이소니아지드); 항바이러스제(발라시클로비르, 리토나비르); OTC 항히스타민제(diphenhydramine, Benadryl)
- 밀실공포증(작거나 닫힌 장소에 대한 두려움)
- 최대 2시간 동안 눕지 못하는 허리 문제
- 정규 야간근무(2교대 또는 3교대)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자극 후 자극 없음
2단계 참가자는 첫 번째 방문 시 낮잠 동안 자극을 받고, 두 번째 방문에서는 낮잠 동안 자극을 받지 않습니다.
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TES-TI는 특정 전극 배열 패턴을 사용하여 선택적으로 뇌를 자극합니다.
참가자는 TES-TI의 간헐적인 자극을 허용하는 hdEEG(고밀도 뇌파검사) 캡을 착용합니다.
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실험적: 자극이 없다가 자극이 따른다
2단계 참가자는 첫 번째 방문 시 낮잠 동안 자극을 받지 않고, 두 번째 방문 시 낮잠 동안 자극을 받습니다.
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TES-TI는 특정 전극 배열 패턴을 사용하여 선택적으로 뇌를 자극합니다.
참가자는 TES-TI의 간헐적인 자극을 허용하는 hdEEG(고밀도 뇌파검사) 캡을 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스핀들을 트리거하는 효과적인 TES-TI 매개변수 식별
기간: 낮잠 후(최대 90분)
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연구원들은 스핀들 주파수(11-15Hz)에 대한 고밀도 EEG 데이터에 대한 전력 분석을 수행하고 자극 중/후 자극 후 이 주파수 범위가 증가하는지 확인할 것입니다.
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낮잠 후(최대 90분)
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스핀들을 트리거하는 효과적인 TES-TI 매개변수 식별
기간: 낮잠 후(최대 90분)
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연구자들은 톱니파 주파수(3~5Hz)에 대한 고밀도 EEG 데이터에 대한 전력 분석을 수행하고 자극 중/후 자극 후 이 주파수 범위가 증가하는지 확인할 것입니다.
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낮잠 후(최대 90분)
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REM 수면에 대한 TES-TI 효과를 극대화하기 위한 효과적인 낮잠 시간 확인
기간: 낮잠 후(최대 90분)
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연구자들은 여러 번 방문했을 때뿐만 아니라 피험자 전체에 걸쳐 피험자 내 낮잠 시간(EEG의 수면 시간)을 비교합니다. 이것을 자극 매개변수와 연관시키다
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낮잠 후(최대 90분)
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효과적인 TES-TI 개입 후 스핀들의 변화
기간: 낮잠 후(최대 90분)
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휴대용 EEG 장치로 측정한 수면 중 수면 방추 밀도의 변화.
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낮잠 후(최대 90분)
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효과적인 TES-TI 개입 후 톱니파의 변화
기간: 낮잠 후(최대 90분)
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연구자들은 톱니파 주파수(3~5Hz)에 대한 고밀도 EEG 데이터에 대한 전력 분석을 수행하고 자극 중/후 자극 후 이 주파수 범위가 증가하는지 확인할 것입니다.
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낮잠 후(최대 90분)
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감시 작업 점수 변경
기간: 기준선부터 낮잠 후까지(최대 90분)
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경계 작업은 참가자에게 컴퓨터 화면에 고정 지점이 표시되는 컴퓨터 반응 시간 작업입니다.
무작위로 고정 지점은 참가자가 제공된 버튼을 가능한 한 빨리 클릭하는 지점에서 모양을 변경합니다.
대기 시간 응답은 자동으로 기록됩니다.
더 빠른 응답은 더 높은 경계심을 나타냅니다.
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기준선부터 낮잠 후까지(최대 90분)
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수면의 질과 기분의 변화
기간: 기준선부터 낮잠 후까지(최대 90분)
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수면의 질과 기분은 회복적 수면의 측면을 평가하는 9개 항목 설문지인 회복적 수면 설문지(REST-Q)를 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 5점 Likert 척도로 채점되며 점수 범위는 9~45점입니다.
점수가 높을수록 회복력이 뛰어난 수면을 나타냅니다.
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기준선부터 낮잠 후까지(최대 90분)
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졸음의 변화
기간: 기준선부터 낮잠 후까지(최대 90분)
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졸음은 스탠포드 졸음 척도(SSS)를 사용하여 측정됩니다.
SSS는 주관적인 주의력을 7점 척도로 측정한 것입니다.
척도의 점수가 낮을수록 주의력이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선부터 낮잠 후까지(최대 90분)
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감정 반응의 변화
기간: 기준선부터 낮잠 후까지(최대 90분)
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감정적 반응은 감정 처리 작업을 사용하여 측정됩니다.
이 작업에는 감정이 고조된 일련의 이미지(긍정적 이미지 60개, 부정적 이미지 60개, 중립적 이미지 60개)를 보는 작업이 포함됩니다.
참가자들은 이러한 이미지의 무작위 세트를 보고 각각의 9점 리커트 척도에서 각 이미지가 얼마나 즐겁고 정서적으로 자극적인지 평가하도록 요청받습니다.
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기준선부터 낮잠 후까지(최대 90분)
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톱니파 주파수(3~5Hz)의 분광 전력 변화
기간: 4주 기준
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4주 기준
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REM 수면으로 기록된 분 단위의 변화
기간: 4주 기준
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EEG 데이터는 수면 중에 기록됩니다.
수면 EEG 데이터는 REM-NREM 단계로 구분됩니다.
이런 식으로 각 단계에서 몇 분을 소비하는지 알 수 있습니다.
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4주 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giulio Tononi, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-0352
- A538900 (기타 식별자: UW- Madison)
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (기타 식별자: UW- Madison)
- HR00112490326 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)
- Protocol Version 6/12/2025 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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