Topo-Pachymetric 맞춤형 가속 Epi-On 대 원추 각막 관리의 가속 Epi-Off 각막 교차 연결
2024년 8월 9일 업데이트: Paula Sameh Youssef, Kasr El Aini Hospital
원추각막 관리에서 Topo-Pachymetric 맞춤형 가속 상피-온 대 표준 가속 상피-오프 각막 콜라겐 교차 연결
이 연구의 목적은 원추 각막 관리에서 aCFXL(Topo-Pachymetric Customized Accelerated Epithelium-On)과 표준 가속 상피 제거(aCXL) 각막 콜라겐 교차 연결의 임상적 효과와 안전성을 비교하는 것입니다.
이 연구는 시각적, 구조적 결과를 평가하고 치료 전략 최적화에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Kasr AL Ainy
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연락하다:
- Paula Sameh Youssef, M.Sc.
- 전화번호: 01286725750
- 이메일: paula.sameh77@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상
- 교정 원거리 시력(CDVA) ≥ 0.3 Snellen.
- 중앙 각막 두께(탈상피화) ≥ 400 마이크론.
- 각막 내피 수 ≥ 2000.
제외 기준:
- 이전 눈 수술
- 원추 각막, 중심 또는 중심 주위 흉터 이외의 병변 존재
- 교차결합의 역사
- 바이러스성 각막염의 병력
- 결합조직질환
- 연구 중 임신 또는 수유.
- 안진 증의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Topo-pachimetric 맞춤형 가속 상피-On (aCFXL 그룹)
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리보플라빈을 적신 후 각막에 UVA 조사
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활성 비교기: 표준 가속 CXL(aCXL) 프로토콜
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리보플라빈을 적신 후 각막에 UVA 조사
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활성 비교기: Progressive Fluence Epi-on 가속 가교 M 노모그램
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리보플라빈을 적신 후 각막에 UVA 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막 편평화 정도
기간: 6개월
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Kmax 평탄화
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6개월
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내피 세포 수의 변화.
기간: 6개월
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내피 세포 수의 안정성 또는 감소.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최고의 교정 시력
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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