圆锥角膜治疗中的拓扑测厚定制加速 Epi-On 与加速 Epi-Off 角膜交联
2024年8月9日 更新者：Paula Sameh Youssef、Kasr El Aini Hospital
拓扑测厚定制加速上皮上皮与标准加速上皮脱下角膜胶原交联在圆锥角膜治疗中的应用
本研究的目的是比较拓扑测厚定制加速上皮打开 (aCFXL) 与标准加速上皮脱落 (aCXL) 角膜胶原交联治疗圆锥角膜的临床有效性和安全性。
该研究旨在评估视觉和结构结果，为优化治疗策略提供有价值的见解。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Kasr AL Ainy
-
接触：
- Paula Sameh Youssef, M.Sc.
- 电话号码：01286725750
- 邮箱：paula.sameh77@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：18岁以上
- 矫正远视力 (CDVA) ≥ 0.3 Snellen。
- 中央角膜厚度（去上皮）≥ 400 微米。
- 角膜内皮细胞计数≥2000。
排除标准：
- 以前做过眼部手术
- 存在圆锥角膜、中央或旁中央疤痕以外的病变
- 交联的历史
- 病毒性角膜炎病史
- 结缔组织疾病
- 研究期间怀孕或哺乳。
- 眼球震颤的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：拓扑测厚定制加速上皮细胞-On（aCFXL组）
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用核黄素浸泡后对角膜进行UVA照射
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有源比较器：标准加速 CXL (aCXL) 协议
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用核黄素浸泡后对角膜进行UVA照射
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有源比较器：Progressive Fluence Epi-on 加速交联 M 列线图
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用核黄素浸泡后对角膜进行UVA照射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜扁平程度
大体时间：6个月
|
Kmax 扁平化
|
6个月
|
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内皮细胞计数的变化。
大体时间：6个月
|
内皮细胞计数的稳定性或减少。
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
最佳矫正视力
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月15日
初级完成 (估计的)
2025年2月28日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月9日
首次发布 (实际的)
2024年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月9日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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