Liaison croisée cornéenne accélérée personnalisée topo-pachymétrique par rapport à l'épi-off accélérée dans la gestion du kératocône
9 août 2024 mis à jour par: Paula Sameh Youssef, Kasr El Aini Hospital
Liaison croisée du collagène cornéen accéléré topo-pachymétrique personnalisé par rapport à l'épithélium cornéen accéléré standard dans la prise en charge du kératocône
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité clinique et l'innocuité de l'épithélium cornéen accéléré personnalisé topo-pachymétrique (aCFXL) à l'épithélium cornéen standard accéléré (aCXL) réticulation du collagène dans la prise en charge du kératocône.
L'étude vise à évaluer les résultats visuels et structurels, afin de fournir des informations précieuses sur l'optimisation des stratégies de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Kasr AL Ainy
-
Contact:
- Paula Sameh Youssef, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 01286725750
- E-mail: paula.sameh77@gmail.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Âge : 18 ans ou plus
- Acuité visuelle de loin corrigée (CDVA) ≥ 0,3 Snellen.
- Épaisseur cornéenne centrale (désépithélialisée) ≥ 400 microns.
- Nombre d'endothéliums cornéens ≥ 2000.
Critères d'exclusion :
- Chirurgie oculaire antérieure
- La présence de lésions autres que le kératocône, une cicatrisation centrale ou paracentrale
- Histoire de la réticulation
- Antécédents de kératite virale
- Maladies du tissu conjonctif
- Grossesse ou allaitement pendant l'étude.
- La présence de nystagmus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: L'épithélium accéléré personnalisé topo-pachimétrique-On (groupe aCFXL)
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Application d'une irradiation UVA sur la cornée après trempage avec de la riboflavine
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Comparateur actif: Le protocole standard accéléré CXL (aCXL)
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Application d'une irradiation UVA sur la cornée après trempage avec de la riboflavine
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Comparateur actif: Nomogramme M à réticulation accélérée Progressive Fluence Epi-on
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Application d'une irradiation UVA sur la cornée après trempage avec de la riboflavine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité d'aplatissement de la cornée
Délai: 6 mois
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Aplatissement Kmax
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6 mois
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Modification du nombre de cellules endothéliales.
Délai: 6 mois
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la stabilité ou la diminution du nombre de cellules endothéliales.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Première publication (Réel)
12 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- _MD-402-2023_
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .