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고강도 레이저 치료: 무릎 골관절염 환자에 대한 효과

2024년 8월 9일 업데이트: Selen Özgözen, Baskent University

무릎 골관절염 환자의 통증 및 기능과 관련된 기존 물리 치료에 비해 고강도 레이저 치료의 추가 효과: 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 12주 추적 조사 연구

이 전향적, 무작위, 이중 맹검 연구의 목적은 무릎 골관절염(KOA) 환자의 통증 및 기능과 관련하여 기존 물리 치료에 비해 고강도 레이저 요법(HILT)의 추가적인 이점을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Baskent University 물리 치료 및 재활 부서에서 수행되었습니다. Kellgren Lawrence 2등급 및 3등급의 임상적 및 방사선학적 무릎 골관절염 진단을 받은 남녀 환자 43명을 두 그룹으로 무작위로 배정했습니다. 그룹 1(n = 21)은 TENS, HP, 운동(EX) 및 고강도 레이저 치료(HILT; Nd:yag 레이저, 10W)를 받았습니다. 그룹 2(n = 22)는 동일한 개입을 받았지만 위약 HILT를 받았습니다. 모든 중재는 10회 세션에 적용되었습니다. VAS(Visual Analog Scale), WOMAC(Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Questionnaire), LAI(Lequesne Algofunction Index)는 추적 관찰 전, 후, 12주 동안 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, 칠면조, 01060
        • Başkent University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성별 및 연령 모두 40~65세;
  • 한쪽 또는 양쪽 무릎에 최소 3개월 동안 통증이 있음
  • 체중부하 전후 엑스레이 영상에서 Kellgren Lawrence (KL) Grade 2 또는 3 KOA로 진단됨
  • 정상 혈청 급성기 반응물질 및 요산 수치
  • 관절에 큰 삼출액은 없었습니다.

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 치료용 관절 주사
  • 지난 3개월 동안 물리 치료 및/또는 HILT
  • 무릎 관절을 위한 외과적 발명품
  • 지난 5년간 악성종양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 레이저 치료
이 그룹(n = 21)은 10회 연속 세션 동안 경피 전기 신경 자극(TENS), 핫팩(HP), 운동, 고강도 레이저 치료(HILT)를 받았습니다.
다른: 고강도 레이저 치료
HILT는 세션당 적용되며 최대 10.0W, 평균 5.7W, 선량 99J/cm², 총 에너지 플럭스 2079J가 21cm² 필드에서 6분 5초에 걸쳐 적용되었습니다. 무릎관절의 내측면.
다른: 경피 전기 신경 자극
TENS는 물리 치료의 진통제 방식입니다.
다른: 핫팩
핫팩(Hotpack)은 물리치료의 열진통 방식입니다.
가짜 비교기: 제어
이 그룹(n = 22)은 10회 연속 세션 동안 TENS, HP, 운동 및 위약 HILT를 받았습니다.
다른: 경피 전기 신경 자극
TENS는 물리 치료의 진통제 방식입니다.
다른: SHAM - 고강도 레이저 치료
대조군의 경우 가짜 HILT가 적용되었으며 조명은 켜져 있지만 레이저 빔은 없습니다.
다른: 핫팩
핫팩(Hotpack)은 물리치료의 열진통 방식입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 12주
VAS는 치료 전, 10회 세션 종료 시, 12주 추적 관찰 시 평가되었습니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100이었습니다. VAS 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 설문지(WOMAC)
기간: 12주
WOMAC는 치료 전, 10회 세션 종료 시, 12주 추적 관찰 시 평가되었습니다. WOMAC 점수가 높을수록 기능적 능력이 낮고 통증과 경직이 심함을 의미합니다.
12주
Lequesne 알고리즘 기능 지수(LAI)
기간: 12주
LAI는 치료 전, 10회 세션 종료 시, 12주 추적 관찰 시 평가되었습니다. LAI 점수가 높을수록 기능적 능력이 저하되고 통증과 경직이 심함을 의미합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baskent University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KA22/129

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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