Vysoce intenzivní laserová terapie: Účinnost u pacientů s osteoartrózou kolena
9. srpna 2024 aktualizováno: Selen Özgözen, Baskent University
Další účinek vysoce intenzivní laserové terapie oproti konvenční fyzioterapii související s bolestí a funkcí u pacientů s osteoartrózou kolena: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, 12týdenní následná studie
Cílem této prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené studie je prozkoumat další přínosy vysoce intenzivní laserové terapie (HILT) oproti konvenční fyzioterapii, související s bolestí a funkcí, u pacientů s osteoartrózou kolena (KOA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie byla provedena na fyzioterapeutické a rehabilitační jednotce Baskentské univerzity.
43 pacientů obou pohlaví, u kterých byla diagnostikována klinická a rentgenologická osteoartróza kolena, s Kellgren Lawrence stupněm 2 a 3, bylo náhodně rozděleno do dvou skupin.
Skupina 1 (n = 21) dostávala TENS, HP, cvičení (EX) a vysoce intenzivní laserovou terapii (HILT; Nd:yag laser, 10W).
Skupina 2 (n = 22) dostávala stejné intervence, ale placebo HILT.
Všechny intervence byly aplikovány na 10 sezení.
Visual Analog Scale (VAS), Western Ontario & McMaster University Osteoarthritis Questionnaire (WOMAC) a Lequesne Algofunctional Index (LAI) byly provedeny před, po a po 12týdenním sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Adana
-
Yüreğir, Adana, Krocan, 01060
- Başkent University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- obě pohlaví a věk mezi 40 a 65 lety;
- bolest alespoň 3 měsíce na jednom nebo obou kolenech
- diagnostikovaná jako KOA s Kellgren Lawrence (KL) stupně 2 nebo 3 KOA na zátěžových anteroposteriorních rentgenových snímcích
- normální sérové reaktanty akutní fáze a hladiny kyseliny močové
- neměl žádný větší výpotek v kloubu.
Kritéria vyloučení:
- terapeutická kloubní injekce za posledních 6 měsíců
- fyzikální terapie a/nebo HILT v posledních 3 měsících
- jakýkoli chirurgický vynález pro kolenní kloub
- malignity v posledních 5 letech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní laserová terapie
Tato skupina (n = 21) dostávala transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS), hotpack (HP), cvičení a vysoce intenzivní laserovou terapii (HILT) po dobu 10 po sobě jdoucích sezení.
|
HILT se aplikuje na relaci, s maximem 10,0 W, průměrem 5,7 W, dávkou 99 J/cm² a celkovým energetickým tokem 2079 J byly aplikovány během 6 minut a 5 sekund na pole o ploše 21 cm² na ploše. mediální aspekt kolenního kloubu.
TENS je analgetická modalita fyzikální terapie
Hotpacks je termoanalgetická modalita fyzikální terapie
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Tato skupina (n = 22) dostávala TENS, HP, cvičení a placebo HILT po dobu 10 po sobě jdoucích sezení.
|
TENS je analgetická modalita fyzikální terapie
pro kontrolní skupinu byl aplikován simulovaný HILT se zapnutými světly, ale bez laserového paprsku
Hotpacks je termoanalgetická modalita fyzikální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 12 týdnů
|
VAS byl hodnocen před léčbou, na konci 10 sezení a po 12 týdnech sledování.
Minimální skóre bylo 0 a maximální skóre bylo 100.
Vyšší skóre na VAS značí větší bolest.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Western Ontario & McMaster University Osteoarthritis Questionnaire (WOMAC)
Časové okno: 12 týdnů
|
WOMAC byl hodnocen před léčbou, na konci 10 sezení a po 12 týdnech sledování.
Vyšší skóre na WOMAC ukazuje na horší funkční kapacitu a větší bolest a ztuhlost.
|
12 týdnů
|
|
Lequesne algofunkční index (LAI)
Časové okno: 12 týdnů
|
LAI byl hodnocen před léčbou, na konci 10 sezení a po 12 týdnech sledování.
Vyšší skóre na LAI ukazuje na horší funkční kapacitu a větší bolest a ztuhlost.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Akaltun MS, Altindag O, Turan N, Gursoy S, Gur A. Efficacy of high intensity laser therapy in knee osteoarthritis: a double-blind controlled randomized study. Clin Rheumatol. 2021 May;40(5):1989-1995. doi: 10.1007/s10067-020-05469-7. Epub 2020 Oct 19.
- Ekici B, Ordahan B. Evaluation of the effect of high-intensity laser therapy (HILT) on function, muscle strength, range of motion, pain level, and femoral cartilage thickness in knee osteoarthritis: randomized controlled study. Lasers Med Sci. 2023 Sep 25;38(1):218. doi: 10.1007/s10103-023-03887-y.
- Hardie EM, Carlson CS, Richardson DC. Effect of Nd:YAG laser energy on articular cartilage healing in the dog. Lasers Surg Med. 1989;9(6):595-601. doi: 10.1002/lsm.1900090610.
- Ahmad MA, A Hamid MS, Yusof A. Effects of low-level and high-intensity laser therapy as adjunctive to rehabilitation exercise on pain, stiffness and function in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2022 Mar;114:85-95. doi: 10.1016/j.physio.2021.03.011. Epub 2021 Mar 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA22/129
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .