高强度激光治疗：对膝骨关节炎患者的疗效
2024年8月9日 更新者：Selen Özgözen、Baskent University
高强度激光治疗相对于传统物理治疗对膝骨关节炎患者疼痛和功能的额外影响：一项随机、双盲、安慰剂对照、12 周随访研究
这项前瞻性、随机、双盲研究的目的是调查高强度激光疗法 (HILT) 相对于传统物理疗法对膝骨关节炎 (KOA) 患者在疼痛和功能方面的额外益处。
研究概览
详细说明
该研究是在巴斯肯特大学物理治疗和康复中心进行的。
43 例临床和影像学诊断为 Kellgren Lawrence 2 级和 3 级膝骨关节炎的男女患者随机分为两组。
第 1 组 (n = 21) 接受 TENS、HP、锻炼 (EX) 和高强度激光治疗 (HILT；Nd:yag 激光，10W)。
第 2 组 (n = 22) 接受相同的干预措施，但接受安慰剂 HILT。
所有干预措施均适用 10 次。
在随访之前、之后和 12 周随访时进行视觉模拟量表 (VAS)、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎问卷 (WOMAC) 和 Lequesne 算法功能指数 (LAI)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Adana
-
Yüreğir、Adana、火鸡、01060
- Başkent University Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女不限，年龄在 40 至 65 岁之间；
- 单膝或双膝疼痛至少 3 个月
- 经 Kellgren Lawrence (KL) 负重前后位 X 射线图像诊断为 2 级或 3 级 KOA，诊断为 KOA
- 正常血清急性期反应物和尿酸水平
- 关节内无大量积液。
排除标准：
- 过去 6 个月内接受过治疗性关节注射
- 过去 3 个月内接受过物理治疗和/或 HILT
- 任何针对膝关节的外科发明
- 过去 5 年内患有恶性肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高强度激光治疗
该组 (n = 21) 接受连续 10 次经皮神经电刺激 (TENS)、热敷 (HP)、锻炼和高强度激光治疗 (HILT)。
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每次使用 HILT，最大功率为 10.0 W，平均功率为 5.7 W，剂量为 99 J/cm²，总能量通量为 2079 J，在 21 cm² 场地上施加 6 分 5 秒。膝关节的内侧。
TENS 是一种物理治疗的镇痛方式
热敷是一种物理治疗的热镇痛方式
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假比较器：控制
该组 (n = 22) 连续 10 次接受 TENS、HP、锻炼和安慰剂 HILT。
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TENS 是一种物理治疗的镇痛方式
对于对照组，应用假HILT，开灯但没有激光束
热敷是一种物理治疗的热镇痛方式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：12周
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在治疗前、10 次疗程结束时以及 12 周随访时评估 VAS。
最低分数为 0，最高分数为 100。
VAS 分数越高表明疼痛越严重。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎问卷 (WOMAC)
大体时间：12周
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WOMAC 在治疗前、10 次疗程结束时以及 12 周随访时进行评估。
WOMAC 得分越高表明功能能力越差以及疼痛和僵硬程度越高。
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12周
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莱肯算法功能指数 (LAI)
大体时间：12周
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LAI 在治疗前、10 次疗程结束时以及 12 周随访时进行评估。
LAI 得分越高表明功能能力越差以及疼痛和僵硬程度越高。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Akaltun MS, Altindag O, Turan N, Gursoy S, Gur A. Efficacy of high intensity laser therapy in knee osteoarthritis: a double-blind controlled randomized study. Clin Rheumatol. 2021 May;40(5):1989-1995. doi: 10.1007/s10067-020-05469-7. Epub 2020 Oct 19.
- Ekici B, Ordahan B. Evaluation of the effect of high-intensity laser therapy (HILT) on function, muscle strength, range of motion, pain level, and femoral cartilage thickness in knee osteoarthritis: randomized controlled study. Lasers Med Sci. 2023 Sep 25;38(1):218. doi: 10.1007/s10103-023-03887-y.
- Hardie EM, Carlson CS, Richardson DC. Effect of Nd:YAG laser energy on articular cartilage healing in the dog. Lasers Surg Med. 1989;9(6):595-601. doi: 10.1002/lsm.1900090610.
- Ahmad MA, A Hamid MS, Yusof A. Effects of low-level and high-intensity laser therapy as adjunctive to rehabilitation exercise on pain, stiffness and function in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2022 Mar;114:85-95. doi: 10.1016/j.physio.2021.03.011. Epub 2021 Mar 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月7日
首次发布 (实际的)
2024年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月9日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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