Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокоинтенсивная лазерная терапия: эффективность у пациентов с остеоартритом коленного сустава

9 августа 2024 г. обновлено: Selen Özgözen, Baskent University

Дополнительный эффект высокоинтенсивной лазерной терапии по сравнению с традиционной физиотерапией, связанный с болью и функцией у пациентов с остеоартритом коленного сустава: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование

Целью этого проспективного рандомизированного двойного слепого исследования является изучение дополнительных преимуществ высокоинтенсивной лазерной терапии (HILT) по сравнению с традиционной физиотерапией, связанных с болью и функцией, у пациентов с остеоартритом коленного сустава (КОА).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводилось в отделении физиотерапии и реабилитации Башкентского университета. 43 пациента обоего пола, у которых был диагностирован клинический и рентгенологический остеоартрит коленного сустава со степенью 2 и 3 по Kellgren Lawrence, были рандомизированы на две группы. Группа 1 (n = 21) получала ЧЭНС, HP, упражнения (EX) и высокоинтенсивную лазерную терапию (HILT; Nd:YAG-лазер, 10 Вт). Группа 2 (n = 22) получала те же вмешательства, но с использованием плацебо-HILT. Все вмешательства применялись в течение 10 сеансов. До, после и через 12 недель наблюдения были использованы визуально-аналоговая шкала (VAS), опросник по остеоартриту Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) и альгофункциональный индекс Лекена (LAI).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Турция, 01060
        • Başkent University Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • оба пола и возраст от 40 до 65 лет;
  • боль в течение как минимум 3 месяцев в одном или обоих коленях
  • диагностирован как КОА с КОА по Келлгрену Лоуренсу (КЛ) 2 или 3 степени на переднезадних рентгеновских снимках с нагрузкой
  • Нормальные реактивы острой фазы сыворотки и уровни мочевой кислоты
  • большого выпота в суставе не было.

Критерии исключения:

  • лечебные инъекции в суставы за последние 6 месяцев
  • физиотерапия и/или ХИЛТ за последние 3 месяца
  • любое хирургическое изобретение для коленного сустава
  • злокачественные новообразования за последние 5 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокоинтенсивная лазерная терапия
Эта группа (n = 21) получала чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС), горячую упаковку (HP), упражнения и высокоинтенсивную лазерную терапию (HILT) в течение 10 сеансов подряд.
Другой: Лазерная терапия высокой интенсивности
HILT применяется за сеанс, при этом максимальная мощность 10,0 Вт, средняя мощность 5,7 Вт, доза 99 Дж/см² и общий поток энергии 2079 Дж применялись в течение 6 минут 5 секунд на поле площадью 21 см² на медиальная часть коленного сустава.
Другой: Чрескожная электрическая стимуляция нервов
TENS – это обезболивающий метод физиотерапии.
Другой: Горячие пакеты
Горячие пакеты — это метод термоанальгезии физиотерапии.
Фальшивый компаратор: Контроль
Эта группа (n = 22) получала TENS, HP, упражнения и плацебо-HILT в течение 10 последовательных сеансов.
Другой: Чрескожная электрическая стимуляция нервов
TENS – это обезболивающий метод физиотерапии.
Другой: SHAM – лазерная терапия высокой интенсивности
в контрольной группе применяли имитацию HILT с включенным светом, но без лазерного луча.
Другой: Горячие пакеты
Горячие пакеты — это метод термоанальгезии физиотерапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 12 недель
ВАШ оценивалась до лечения, в конце 10 сеансов и через 12 недель наблюдения. Минимальный балл был 0, максимальный балл — 100. Более высокие баллы по ВАШ указывают на большую боль.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета по остеоартриту университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 12 недель
WOMAC оценивался до лечения, в конце 10 сеансов и через 12 недель наблюдения. Более высокие баллы по WOMAC указывают на меньшую функциональную способность и большую боль и скованность.
12 недель
Алгофункциональный индекс Лекена (LAI)
Временное ограничение: 12 недель
LAI оценивался до лечения, в конце 10 сеансов и через 12 недель наблюдения. Более высокие баллы по LAI указывают на меньшую функциональную способность и большую боль и скованность.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baskent University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KA22/129

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться