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Thérapie au laser de haute intensité : efficacité sur les patients souffrant d'arthrose du genou

9 août 2024 mis à jour par: Selen Özgözen, Baskent University

Effet supplémentaire de la thérapie au laser de haute intensité par rapport à la physiothérapie conventionnelle liée à la douleur et à la fonction chez les patients souffrant d'arthrose du genou : une étude de suivi randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de 12 semaines

Le but de cette étude prospective, randomisée et en double aveugle est d'étudier les avantages supplémentaires de la thérapie laser de haute intensité (HILT) par rapport à la physiothérapie conventionnelle, liée à la douleur et à la fonction, chez les patients souffrant d'arthrose du genou (KOA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été réalisée dans l'unité de physiothérapie et de réadaptation de l'Université de Baskent. 43 patients des deux sexes, ayant reçu un diagnostic d'arthrose clinique et radiographique du genou, avec Kellgren Lawrence Grade 2 et 3, ont été répartis au hasard en deux groupes. Le groupe 1 (n = 21) a reçu TENS, HP, exercices (EX) et thérapie laser de haute intensité (HILT ; laser Nd : yag, 10 W). Le groupe 2 (n = 22) a reçu les mêmes interventions mais le placebo HILT. Toutes les interventions ont été appliquées pendant 10 séances. L'échelle visuelle analogique (EVA), le questionnaire sur l'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) et l'indice algofonctionnel de Lequesne (LAI) ont été réalisés avant, après et lors du suivi de 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Turquie, 01060
        • Başkent University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • les deux sexes et âgés de 40 à 65 ans ;
  • douleur au moins 3 mois sur un ou deux genoux
  • diagnostiqué comme KOA avec Kellgren Lawrence (KL) Grade 2 ou 3 KOA sur des images radiographiques antéro-postérieures en charge
  • réactifs sériques de phase aiguë et taux d'acide urique normaux
  • Il n’y avait pas d’épanchement majeur au niveau de l’articulation.

Critères d'exclusion :

  • injection thérapeutique dans les articulations au cours des 6 derniers mois
  • physiothérapie et/ou HILT au cours des 3 derniers mois
  • toute invention chirurgicale pour l'articulation du genou
  • tumeur maligne au cours des 5 dernières années.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie au laser de haute intensité
Ce groupe (n = 21) a reçu une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), un hotpack (HP), des exercices et une thérapie au laser de haute intensité (HILT) pendant 10 séances consécutives.
Autre: Thérapie au laser à haute intensité
HILT est appliqué par session, avec un maximum de 10,0 W, une moyenne de 5,7 W, une dose de 99 J/cm² et un flux d'énergie total de 2079 J ont été appliqués sur 6 minutes et 5 secondes sur un champ de 21 cm² sur le face médiale de l’articulation du genou.
Autre: Stimulation nerveuse électrique transcutanée
TENS est une modalité analgésique de physiothérapie
Autre: Hotpacks
Les Hotpacks sont une modalité de thermoanalgésie de la physiothérapie
Comparateur factice: Contrôle
Ce groupe (n = 22) a reçu TENS, HP, des exercices et un placebo HILT pendant 10 séances consécutives.
Autre: Stimulation nerveuse électrique transcutanée
TENS est une modalité analgésique de physiothérapie
Autre: SHAM - Thérapie Laser Haute Intensité
pour le groupe témoin, un HILT fictif a été appliqué, avec des lumières allumées mais pas de faisceau laser
Autre: Hotpacks
Les Hotpacks sont une modalité de thermoanalgésie de la physiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 12 semaines
L'EVA a été évaluée avant le traitement, à la fin des 10 séances et au suivi de 12 semaines. Le score minimum était de 0 et le score maximum était de 100. Des scores plus élevés sur l’EVA indiquent une douleur plus importante.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 12 semaines
Le WOMAC a été évalué avant le traitement, à la fin des 10 séances et au suivi de 12 semaines. Des scores plus élevés au WOMAC indiquent une capacité fonctionnelle plus faible et une douleur et une raideur plus importantes.
12 semaines
Indice algofonctionnel de Lequesne (LAI)
Délai: 12 semaines
Le LAI a été évalué avant le traitement, à la fin des 10 séances et au suivi de 12 semaines. Des scores plus élevés au LAI indiquent une capacité fonctionnelle plus faible et une douleur et une raideur plus importantes.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baskent University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Première publication (Réel)

12 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA22/129

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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