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Terapia laser ad alta intensità: efficacia sui pazienti con osteoartrosi del ginocchio

9 agosto 2024 aggiornato da: Selen Özgözen, Baskent University

Effetto aggiuntivo della terapia laser ad alta intensità rispetto alla fisioterapia convenzionale correlato al dolore e alla funzionalità nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di follow-up di 12 settimane

Lo scopo di questo studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco è quello di indagare gli ulteriori benefici della terapia laser ad alta intensità (HILT) rispetto alla fisioterapia convenzionale, in relazione al dolore e alla funzionalità, in pazienti con osteoartrosi del ginocchio (KOA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto presso l'Unità di terapia fisica e riabilitazione dell'Università di Baskent. 43 pazienti di entrambi i sessi, a cui era stata diagnosticata clinicamente e radiograficamente un'artrosi del ginocchio, con Kellgren Lawrence di grado 2 e 3, sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi. Il gruppo 1 (n = 21) ha ricevuto TENS, HP, esercizi (EX) e terapia laser ad alta intensità (HILT; laser Nd:yag, 10 W). Il gruppo 2 (n = 22) ha ricevuto gli stessi interventi ma HILT placebo. Tutti gli interventi sono stati applicati per 10 sessioni. La Visual Analog Scale (VAS), il Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Questionnaire (WOMAC) e il Lequesne Algofunctional Index (LAI) sono stati eseguiti prima, dopo e al follow-up di 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Tacchino, 01060
        • Başkent University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • entrambi i sessi ed età compresa tra 40 e 65 anni;
  • dolore da almeno 3 mesi su una o entrambe le ginocchia
  • diagnosticato come KOA con KOA di grado 2 o 3 di Kellgren Lawrence (KL) sulle immagini radiografiche anteroposteriori in carico
  • livelli sierici di reagenti di fase acuta e di acido urico normali
  • non presentava versamento importante nell'articolazione.

Criteri di esclusione:

  • iniezione articolare terapeutica negli ultimi 6 mesi
  • terapia fisica e/o HILT negli ultimi 3 mesi
  • qualsiasi invenzione chirurgica per l'articolazione del ginocchio
  • tumore maligno negli ultimi 5 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia laser ad alta intensità
Questo gruppo (n = 21) ha ricevuto stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), hotpack (HP), esercizi e terapia laser ad alta intensità (HILT) per 10 sessioni consecutive.
Altro: Terapia laser ad alta intensità
HILT viene applicato per sessione, con un massimo di 10,0 W, una media di 5,7 W, una dose di 99 J/cm² e un flusso di energia totale di 2079 J applicati in 6 minuti e 5 secondi su un campo di 21 cm² sul aspetto mediale dell'articolazione del ginocchio.
Altro: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
La TENS è una modalità analgesica della terapia fisica
Altro: Hotpack
Gli Hotpacks sono una modalità di termoanalgesia della terapia fisica
Comparatore fittizio: Controllare
Questo gruppo (n = 22) ha ricevuto TENS, HP, esercizi e HILT placebo per 10 sessioni consecutive.
Altro: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
La TENS è una modalità analgesica della terapia fisica
Altro: SHAM - Terapia Laser ad Alta Intensità
per il gruppo di controllo è stato applicato un HILT fittizio, con luci accese ma senza raggio laser
Altro: Hotpack
Gli Hotpacks sono una modalità di termoanalgesia della terapia fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 12 settimane
La VAS è stata valutata prima del trattamento, al termine di 10 sessioni e al follow-up di 12 settimane. Il punteggio minimo era 0 e il punteggio massimo era 100. Punteggi più alti sulla VAS indicano un dolore maggiore.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il WOMAC è stato valutato prima del trattamento, alla fine di 10 sessioni e al follow-up di 12 settimane. Punteggi più alti sul WOMAC indicano una minore capacità funzionale e maggiore dolore e rigidità.
12 settimane
Indice Algofunzionale di Lequesne (LAI)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il LAI è stato valutato prima del trattamento, al termine di 10 sessioni e al follow-up di 12 settimane. Punteggi più alti al LAI indicano una minore capacità funzionale e maggiore dolore e rigidità.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA22/129

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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