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Hochintensive Lasertherapie: Wirksamkeit bei Patienten mit Knie-Arthrose

9. August 2024 aktualisiert von: Selen Özgözen, Baskent University

Zusätzlicher Effekt der hochintensiven Lasertherapie gegenüber konventioneller Physiotherapie in Bezug auf Schmerzen und Funktion bei Patienten mit Knie-Arthrose: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, 12-wöchige Folgestudie

Ziel dieser prospektiven, randomisierten, doppelblinden Studie ist es, den zusätzlichen Nutzen der hochintensiven Lasertherapie (HILT) gegenüber konventioneller Physiotherapie in Bezug auf Schmerzen und Funktion bei Patienten mit Knie-Arthrose (KOA) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde in der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der Universität Baskent durchgeführt. 43 Patienten beiderlei Geschlechts, bei denen klinisch und radiologisch eine Knie-Arthrose mit Kellgren-Lawrence-Grad 2 und 3 diagnostiziert wurde, wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 (n = 21) erhielt TENS, HP, Übungen (EX) und hochintensive Lasertherapie (HILT; Nd:Yag-Laser, 10 W). Gruppe 2 (n = 22) erhielt die gleichen Interventionen, jedoch Placebo HILT. Alle Interventionen wurden für 10 Sitzungen angewendet. Die Visual Analog Scale (VAS), der Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Questionnaire (WOMAC) und der Lequesne AlgoFunctional Index (LAI) wurden vor, nach und bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Truthahn, 01060
        • Başkent University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • beide Geschlechter und Alter zwischen 40 und 65;
  • Schmerzen seit mindestens 3 Monaten an einem oder beiden Knien
  • diagnostiziert als KOA mit Kellgren Lawrence (KL) Grad 2 oder 3 KOA auf anteroposterioren Röntgenbildern unter Belastung
  • normale Serum-Akutphasenreaktanten und Harnsäurespiegel
  • hatte keinen größeren Gelenkerguss.

Ausschlusskriterien:

  • therapeutische Gelenkinjektion in den letzten 6 Monaten
  • Physiotherapie und/oder HILT in den letzten 3 Monaten
  • jede chirurgische Erfindung für das Kniegelenk
  • Malignität in den letzten 5 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensive Lasertherapie
Diese Gruppe (n = 21) erhielt zehn aufeinanderfolgende Sitzungen lang transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Hotpack (HP), Übungen und hochintensive Lasertherapie (HILT).
Sonstiges: Hochintensive Lasertherapie
HILT wird pro Sitzung angewendet, wobei maximal 10,0 W, ein Mittelwert von 5,7 W, eine Dosis von 99 J/cm² und ein Gesamtenergiefluss von 2079 J über 6 Minuten und 5 Sekunden auf ein 21 cm² großes Feld angewendet wurden medialer Aspekt des Kniegelenks.
Sonstiges: Transkutane elektrische Nervenstimulation
TENS ist eine schmerzstillende Modalität der Physiotherapie
Sonstiges: Hotpacks
Hotpacks ist eine thermoanalgetische Modalität der Physiotherapie
Schein-Komparator: Kontrolle
Diese Gruppe (n = 22) erhielt zehn aufeinanderfolgende Sitzungen lang TENS, HP, Übungen und Placebo HILT.
Sonstiges: Transkutane elektrische Nervenstimulation
TENS ist eine schmerzstillende Modalität der Physiotherapie
Sonstiges: SHAM – Hochintensive Lasertherapie
Bei der Kontrollgruppe wurde Schein-HILT angewendet, mit eingeschaltetem Licht, aber ohne Laserstrahl
Sonstiges: Hotpacks
Hotpacks ist eine thermoanalgetische Modalität der Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Das VAS wurde vor der Behandlung, am Ende von 10 Sitzungen und bei der Nachuntersuchung nach 12 Wochen beurteilt. Die Mindestpunktzahl betrug 0 und die Höchstpunktzahl 100. Höhere VAS-Werte weisen auf stärkere Schmerzen hin.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Osteoarthritis-Fragebogen der Western Ontario & McMaster Universities (WOMAC)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der WOMAC wurde vor der Behandlung, am Ende von 10 Sitzungen und bei der Nachuntersuchung nach 12 Wochen beurteilt. Höhere WOMAC-Werte deuten auf eine schlechtere Funktionsfähigkeit sowie größere Schmerzen und Steifheit hin.
12 Wochen
Lequesne-Algofunktionsindex (LAI)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der LAI wurde vor der Behandlung, am Ende von 10 Sitzungen und bei der Nachuntersuchung nach 12 Wochen beurteilt. Höhere Werte im LAI deuten auf eine schlechtere Funktionsfähigkeit sowie größere Schmerzen und Steifheit hin.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baskent University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA22/129

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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