Korkean intensiteetin laserhoito: tehokkuus polven nivelrikkopotilaille
perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Selen Özgözen, Baskent University
Korkean intensiteetin laserhoidon lisävaikutus tavanomaiseen fysioterapiaan verrattuna kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 12 viikon seurantatutkimus
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia korkean intensiteetin laserhoidon (HILT) lisäetuja tavanomaiseen fysioterapiaan verrattuna, jotka liittyvät kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on polven nivelrikko (KOA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin Baskentin yliopiston fysioterapia- ja kuntoutusyksikössä.
43 potilasta molemmista sukupuolista, joilla diagnosoitiin kliininen ja radiografinen polven nivelrikko, Kellgren Lawrencen 2. ja 3. luokka, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ryhmä 1 (n = 21) sai TENS, HP, harjoitukset (EX) ja korkean intensiteetin laserterapia (HILT; Nd:yag laser, 10W).
Ryhmä 2 (n = 22) sai samat interventiot, mutta lumelääkettä HILT.
Kaikki interventiot sovellettiin 10 istuntoon.
Visual Analog Scale (VAS), Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Questionnaire (WOMAC) ja Lequesne Algofunctional Index (LAI) suoritettiin ennen, jälkeen ja 12 viikon seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Adana
-
Yüreğir, Adana, Turkki, 01060
- Başkent University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- molemmat sukupuolet ja 40–65-vuotiaat;
- kipua vähintään 3 kuukautta yhdessä tai molemmissa polvissa
- diagnosoitu KOA:ksi Kellgren Lawrencen (KL) asteen 2 tai 3 KOA painoa kantavissa anteroposteriorisissa röntgenkuvissa
- normaalit seerumin akuutin vaiheen reagenssit ja virtsahappotasot
- ei ollut suurta effuusiota nivelessä.
Poissulkemiskriteerit:
- terapeuttinen nivelinjektio viimeisen 6 kuukauden aikana
- fysioterapiaa ja/tai HILTiä viimeisen 3 kuukauden aikana
- mikä tahansa kirurginen keksintö polvinivelelle
- maligniteetti viimeisen 5 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin laserhoito
Tämä ryhmä (n = 21) sai transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS), hotpackia (HP), harjoituksia ja korkean intensiteetin laserhoitoa (HILT) 10 peräkkäisen istunnon ajan.
|
HILT-hoitoa käytetään istuntoa kohden, maksimiteho 10,0 W, keskiarvo 5,7 W, annos 99 J/cm² ja kokonaisenergiavirta 2079 J 6 minuutin ja 5 sekunnin aikana 21 cm²:n kentällä. polvinivelen mediaalinen puoli.
TENS on fysioterapian analgeettinen menetelmä
Hotpacks on fysioterapian lämpöanalgesia
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Tämä ryhmä (n = 22) sai TENS, HP, harjoitukset ja lumelääke HILT 10 peräkkäisen istunnon ajan.
|
TENS on fysioterapian analgeettinen menetelmä
kontrolliryhmälle käytettiin näennäistä HILTiä valot päällä, mutta ei lasersädettä
Hotpacks on fysioterapian lämpöanalgesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
VAS arvioitiin ennen hoitoa, 10 hoitokerran lopussa ja 12 viikon seurannassa.
Minimipistemäärä oli 0 ja maksimipistemäärä 100.
Korkeammat pisteet VAS:ssa osoittavat suurempaa kipua.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Western Ontario & McMaster yliopistojen nivelrikkokysely (WOMAC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
WOMAC arvioitiin ennen hoitoa, 10 istunnon lopussa ja 12 viikon seurannassa.
Korkeammat pisteet WOMACissa osoittavat heikompaa toimintakykyä ja suurempaa kipua ja jäykkyyttä.
|
12 viikkoa
|
|
Lequesnen algofunktionaalinen indeksi (LAI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
LAI arvioitiin ennen hoitoa, 10 istunnon lopussa ja 12 viikon seurannassa.
Korkeammat pisteet LAI:sta osoittavat huonompaa toimintakykyä ja suurempaa kipua ja jäykkyyttä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Akaltun MS, Altindag O, Turan N, Gursoy S, Gur A. Efficacy of high intensity laser therapy in knee osteoarthritis: a double-blind controlled randomized study. Clin Rheumatol. 2021 May;40(5):1989-1995. doi: 10.1007/s10067-020-05469-7. Epub 2020 Oct 19.
- Ekici B, Ordahan B. Evaluation of the effect of high-intensity laser therapy (HILT) on function, muscle strength, range of motion, pain level, and femoral cartilage thickness in knee osteoarthritis: randomized controlled study. Lasers Med Sci. 2023 Sep 25;38(1):218. doi: 10.1007/s10103-023-03887-y.
- Hardie EM, Carlson CS, Richardson DC. Effect of Nd:YAG laser energy on articular cartilage healing in the dog. Lasers Surg Med. 1989;9(6):595-601. doi: 10.1002/lsm.1900090610.
- Ahmad MA, A Hamid MS, Yusof A. Effects of low-level and high-intensity laser therapy as adjunctive to rehabilitation exercise on pain, stiffness and function in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2022 Mar;114:85-95. doi: 10.1016/j.physio.2021.03.011. Epub 2021 Mar 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA22/129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .