Terapia con láser de alta intensidad: eficacia en pacientes con osteoartritis de rodilla
9 de agosto de 2024 actualizado por: Selen Özgözen, Baskent University
Efecto adicional de la terapia con láser de alta intensidad sobre la fisioterapia convencional relacionada con el dolor y la función en pacientes con osteoartritis de rodilla: un estudio de seguimiento de 12 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
El objetivo de este estudio prospectivo, aleatorizado y doble ciego es investigar los beneficios adicionales de la terapia con láser de alta intensidad (HILT) sobre la fisioterapia convencional, relacionada con el dolor y la función, en pacientes con osteoartritis de rodilla (KOA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se realizó en la Unidad de Rehabilitación y Fisioterapia de la Universidad de Baskent.
Se asignaron aleatoriamente en dos grupos 43 pacientes de ambos sexos, a quienes se les diagnosticó osteoartritis de rodilla clínica y radiológicamente, con grado Kellgren Lawrence 2 y 3.
El grupo 1 (n = 21) recibió TENS, HP, ejercicios (EX) y terapia con láser de alta intensidad (HILT; láser Nd:yag, 10W).
El grupo 2 (n = 22) recibió las mismas intervenciones pero HILT con placebo.
Todas las intervenciones se aplicaron durante 10 sesiones.
La Escala Visual Analógica (EVA), el Cuestionario de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) y el Índice Algofuncional de Lequesne (LAI) se realizaron antes, después y durante el seguimiento de 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Adana
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Yüreğir, Adana, Pavo, 01060
- Başkent University Faculty of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ambos sexos y edades entre 40 y 65 años;
- dolor durante al menos 3 meses en una o ambas rodillas
- diagnosticado como KOA con Kellgren Lawrence (KL) Grado 2 o 3 KOA en imágenes de rayos X anteroposteriores con carga de peso
- Reactantes de fase aguda en suero y niveles de ácido úrico normales.
- No tuvo derrame importante en la articulación.
Criterios de exclusión:
- Inyección articular terapéutica en los últimos 6 meses.
- fisioterapia y/o HILT en los últimos 3 meses
- cualquier invento quirúrgico para la articulación de la rodilla
- malignidad en los últimos 5 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia con láser de alta intensidad
Este grupo (n = 21) recibió estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), hotpack (HP), ejercicios y terapia con láser de alta intensidad (HILT) durante 10 sesiones consecutivas.
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HILT se aplica por sesión, con un máximo de 10,0 W, una media de 5,7 W, una dosis de 99 J/cm² y un flujo de energía total de 2079 J durante 6 minutos y 5 segundos en un campo de 21 cm² en el Cara medial de la articulación de la rodilla.
TENS es una modalidad analgésica de fisioterapia.
Hotpacks es una modalidad de termoanalgesia de fisioterapia
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Comparador falso: Control
Este grupo (n = 22) recibió TENS, HP, ejercicios y HILT placebo durante 10 sesiones consecutivas.
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TENS es una modalidad analgésica de fisioterapia.
para el grupo de control, se aplicó HILT simulado, con luces encendidas pero sin rayo láser
Hotpacks es una modalidad de termoanalgesia de fisioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La EVA se evaluó antes del tratamiento, al final de 10 sesiones y a las 12 semanas de seguimiento.
La puntuación mínima fue 0 y la puntuación máxima fue 100.
Las puntuaciones más altas en la EVA indican mayor dolor.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El WOMAC se evaluó antes del tratamiento, al final de 10 sesiones y en el seguimiento de 12 semanas.
Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican una peor capacidad funcional y mayor dolor y rigidez.
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12 semanas
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Índice algofuncional de Lequesne (LAI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El LAI se evaluó antes del tratamiento, al final de 10 sesiones y a las 12 semanas de seguimiento.
Puntuaciones más altas en el LAI indican peor capacidad funcional y mayor dolor y rigidez.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Akaltun MS, Altindag O, Turan N, Gursoy S, Gur A. Efficacy of high intensity laser therapy in knee osteoarthritis: a double-blind controlled randomized study. Clin Rheumatol. 2021 May;40(5):1989-1995. doi: 10.1007/s10067-020-05469-7. Epub 2020 Oct 19.
- Ekici B, Ordahan B. Evaluation of the effect of high-intensity laser therapy (HILT) on function, muscle strength, range of motion, pain level, and femoral cartilage thickness in knee osteoarthritis: randomized controlled study. Lasers Med Sci. 2023 Sep 25;38(1):218. doi: 10.1007/s10103-023-03887-y.
- Hardie EM, Carlson CS, Richardson DC. Effect of Nd:YAG laser energy on articular cartilage healing in the dog. Lasers Surg Med. 1989;9(6):595-601. doi: 10.1002/lsm.1900090610.
- Ahmad MA, A Hamid MS, Yusof A. Effects of low-level and high-intensity laser therapy as adjunctive to rehabilitation exercise on pain, stiffness and function in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2022 Mar;114:85-95. doi: 10.1016/j.physio.2021.03.011. Epub 2021 Mar 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA22/129
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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