Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv laserterapi: effektivitet på patienter med knäartros

9 augusti 2024 uppdaterad av: Selen Özgözen, Baskent University

Ytterligare effekt av högintensiv laserterapi jämfört med konventionell sjukgymnastik relaterad till smärta och funktion hos patienter med knäartros: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, 12-veckors uppföljningsstudie

Syftet med denna prospektiva, randomiserade, dubbelblindade studie är att undersöka de ytterligare fördelarna med högintensiv laserterapi (HILT) jämfört med konventionell fysioterapi, relaterad till smärta och funktion, hos patienter med knäartros (KOA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien utfördes i Baskent University Physical Therapy and Rehabilitation Unit. 43 patienter av båda könen, som diagnostiserades med klinisk och radiografisk knäartros, med Kellgren Lawrence grad 2 och 3, fördelades slumpmässigt i två grupper. Grupp 1 (n = 21) fick TENS, HP, övningar (EX) och högintensiv laserterapi (HILT; Nd:yag-laser, 10W). Grupp 2 (n = 22) fick samma interventioner men placebo HILT. Alla interventioner tillämpades på 10 sessioner. Visual Analog Scale (VAS), Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Questionnaire (WOMAC) och Lequesne Algofunctional Index (LAI) utfördes före, efter och vid 12 veckors uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Kalkon, 01060
        • Başkent University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • båda könen och ålder mellan 40 och 65;
  • smärta minst 3 månader på enstaka eller båda knän
  • diagnostiserats som KOA med Kellgren Lawrence (KL) Grade 2 eller 3 KOA på viktbärande anteroposteriora röntgenbilder
  • normala akutfasreaktanter i serum och urinsyranivåer
  • hade ingen större utgjutning i leden.

Uteslutningskriterier:

  • terapeutisk ledinjektion under de senaste 6 månaderna
  • sjukgymnastik och/eller HILT under de senaste 3 månaderna
  • någon kirurgisk uppfinning för knäleden
  • malignitet under de senaste 5 åren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv laserterapi
Denna grupp (n = 21) fick transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), hotpack (HP), övningar och högintensiv laserterapi (HILT) under 10 på varandra följande sessioner.
Övrig: Högintensiv laserterapi
HILT appliceras per session, med maximalt 10,0 W, ett medelvärde på 5,7 W, en dos på 99 J/cm² och ett totalt energiflöde på 2079 J applicerades under 6 minuter och 5 sekunder på ett 21 cm² fält på mediala aspekten av knäleden.
Övrig: Transkutan elektrisk nervstimulering
TENS är en smärtstillande modalitet av sjukgymnastik
Övrig: Hotpacks
Hotpacks är en termoanalgesi-modalitet av sjukgymnastik
Sham Comparator: Kontrollera
Denna grupp (n = 22) fick TENS, HP, övningar och placebo HILT under 10 på varandra följande sessioner.
Övrig: Transkutan elektrisk nervstimulering
TENS är en smärtstillande modalitet av sjukgymnastik
Övrig: SHAM - Högintensiv laserterapi
för kontrollgruppen användes sken-HILT, med lampor på men ingen laserstråle
Övrig: Hotpacks
Hotpacks är en termoanalgesi-modalitet av sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 12 veckor
VAS utvärderades före behandling, i slutet av 10 sessioner och vid 12 veckors uppföljning. Minsta poäng var 0 och maxpoäng var 100. Högre poäng på VAS indikerar större smärta.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Questionnaire (WOMAC)
Tidsram: 12 veckor
WOMAC utvärderades före behandling, i slutet av 10 sessioner och vid 12 veckors uppföljning. Högre poäng på WOMAC indikerar sämre funktionsförmåga och större smärta och stelhet.
12 veckor
Lequesne Algofunctional Index (LAI)
Tidsram: 12 veckor
LAI utvärderades före behandling, i slutet av 10 sessioner och vid 12 veckors uppföljning. Högre poäng på LAI indikerar sämre funktionsförmåga och större smärta och stelhet.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baskent University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA22/129

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera