Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia laserowa o wysokiej intensywności: skuteczność u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Selen Özgözen, Baskent University

Dodatkowy wpływ terapii laserowej o wysokiej intensywności na konwencjonalną fizjoterapię, związany z bólem i funkcjonowaniem u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, 12-tygodniowe badanie kontrolne

Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania z podwójnie ślepą próbą jest zbadanie dodatkowych korzyści terapii laserowej o wysokiej intensywności (HILT) w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią, związanych z bólem i funkcjonowaniem, u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (KOA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono na Oddziale Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu w Baskent. 43 pacjentów obu płci, u których rozpoznano klinicznie i radiologicznie chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego w stopniu 2. i 3. według skali Kellgren Lawrence, przydzielono losowo do dwóch grup. Grupa 1 (n = 21) otrzymała TENS, HP, ćwiczenia (EX) i terapię laserową o wysokiej intensywności (HILT; laser Nd:yag, 10 W). Grupa 2 (n = 22) otrzymała te same interwencje, ale placebo HILT. Wszystkie interwencje zastosowano podczas 10 sesji. Skalę Visual Analog Scale (VAS), kwestionariusz dotyczący choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario & McMaster Universities (WOMAC) oraz wskaźnik algofunkcjonalności Lequesne’a (LAI) wykonano przed, po i po 12 tygodniach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Indyk, 01060
        • Başkent University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • obie płcie i wiek od 40 do 65 lat;
  • ból trwający co najmniej 3 miesiące w jednym lub obu kolanach
  • zdiagnozowano KOA z Kellgren Lawrence (KL) stopnia 2 lub 3 KOA na obciążonych przednio-tylnych zdjęciach rentgenowskich
  • prawidłowe odczyny ostrej fazy w surowicy i stężenie kwasu moczowego
  • nie miał większego wysięku w stawie.

Kryteria wykluczenia:

  • terapeutyczny zastrzyk do stawu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • fizjoterapia i/lub HILT w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • dowolny wynalazek chirurgiczny dotyczący stawu kolanowego
  • nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia laserowa o wysokiej intensywności
Grupa ta (n = 21) otrzymywała przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS), okłady ciepłem (HP), ćwiczenia i terapię laserową o wysokiej intensywności (HILT) przez 10 kolejnych sesji.
Inny: Terapia laserowa o wysokiej intensywności
HILT stosuje się na sesję, maksymalnie 10,0 W, średnio 5,7 W, dawkę 99 J/cm² i całkowity strumień energii 2079 J przez 6 minut i 5 sekund na polu o powierzchni 21 cm² na przyśrodkowa część stawu kolanowego.
Inny: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
TENS jest przeciwbólową metodą fizjoterapii
Inny: Hotpacki
Hotpacki to termoanalgetyczna metoda fizjoterapii
Pozorny komparator: Kontrola
Ta grupa (n = 22) otrzymywała TENS, HP, ćwiczenia i placebo HILT przez 10 kolejnych sesji.
Inny: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
TENS jest przeciwbólową metodą fizjoterapii
Inny: SHAM – terapia laserowa o wysokiej intensywności
w grupie kontrolnej zastosowano pozorowany HILT z włączonymi światłami, ale bez wiązki laserowej
Inny: Hotpacki
Hotpacki to termoanalgetyczna metoda fizjoterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wizualno-analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
VAS oceniano przed leczeniem, po 10 sesjach i po 12 tygodniach obserwacji. Minimalny wynik wynosił 0, a maksymalny wynik wynosił 100. Wyższe wyniki w VAS wskazują na większy ból.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wskaźnik WOMAC oceniano przed leczeniem, po 10 sesjach i po 12 tygodniach obserwacji. Wyższe wyniki w skali WOMAC wskazują na gorszą zdolność funkcjonalną oraz większy ból i sztywność.
12 tygodni
Indeks algofunkcjonalny Lequesne’a (LAI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
LAI oceniano przed leczeniem, po 10 sesjach i po 12 tygodniach obserwacji. Wyższe wyniki w skali LAI wskazują na gorszą zdolność funkcjonalną oraz większy ból i sztywność.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA22/129

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj