Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lasertherapie met hoge intensiteit: effectiviteit bij patiënten met artrose in de knie

9 augustus 2024 bijgewerkt door: Selen Özgözen, Baskent University

Bijkomend effect van lasertherapie met hoge intensiteit ten opzichte van conventionele fysiotherapie gerelateerd aan pijn en functie bij patiënten met artrose in de knie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, 12 weken durende vervolgstudie

Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie is het onderzoeken van de extra voordelen van hoge-intensiteitslasertherapie (HILT) ten opzichte van conventionele fysiotherapie, gerelateerd aan pijn en functie, bij patiënten met knieartrose (KOA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek werd uitgevoerd op de afdeling Fysiotherapie en Rehabilitatie van de Universiteit van Baskent. 43 patiënten van beide geslachten, bij wie klinische en radiografische knieartrose werd gediagnosticeerd, met Kellgren Lawrence graad 2 en 3, werden willekeurig in twee groepen ingedeeld. Groep 1 (n = 21) ontving TENS, HP, oefeningen (EX) en High-Intensity Laser Therapy (HILT; Nd:yag laser, 10W). Groep 2 (n = 22) ontving dezelfde interventies maar placebo HILT. Alle interventies werden gedurende 10 sessies toegepast. De Visual Analog Scale (VAS), Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Questionnaire (WOMAC) en Lequesne Algofunctional Index (LAI) werden vóór, na en na 12 weken follow-up uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Kalkoen, 01060
        • Başkent University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beide geslachten en leeftijd tussen 40 en 65 jaar;
  • pijn minstens 3 maanden aan één of beide knieën
  • gediagnosticeerd als KOA met Kellgren Lawrence (KL) graad 2 of 3 KOA op belaste anteroposterieure röntgenfoto's
  • normale serum acute fase reactanten en urinezuurspiegels
  • Er was geen grote effusie in het gewricht.

Uitsluitingscriteria:

  • therapeutische gewrichtsinjectie in de afgelopen 6 maanden
  • fysiotherapie en/of HILT in de afgelopen 3 maanden
  • elke chirurgische uitvinding voor het kniegewricht
  • maligniteit in de afgelopen 5 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lasertherapie met hoge intensiteit
Deze groep (n = 21) ontving transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), hotpack (HP), oefeningen en hoge-intensiteitslasertherapie (HILT) gedurende 10 opeenvolgende sessies.
Ander: Lasertherapie met hoge intensiteit
HILT wordt per sessie toegepast, met een maximum van 10,0 W, een gemiddelde van 5,7 W, een dosis van 99 J/cm² en een totale energieflux van 2079 J gedurende 6 minuten en 5 seconden op een veld van 21 cm² op de mediale aspect van het kniegewricht.
Ander: Transcutane elektrische zenuwstimulatie
TENS is een pijnstillende vorm van fysiotherapie
Ander: Hotpacks
Hotpacks is een thermoanalgesiemodaliteit van fysiotherapie
Sham-vergelijker: Controle
Deze groep (n = 22) ontving TENS, HP, oefeningen en placebo HILT gedurende 10 opeenvolgende sessies.
Ander: Transcutane elektrische zenuwstimulatie
TENS is een pijnstillende vorm van fysiotherapie
Ander: SHAM - Lasertherapie met hoge intensiteit
voor de controlegroep werd schijn-HILT toegepast, met lichten aan maar geen laserstraal
Ander: Hotpacks
Hotpacks is een thermoanalgesiemodaliteit van fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 12 weken
De VAS werd vóór de behandeling, aan het einde van tien sessies en tijdens de follow-up na twaalf weken beoordeeld. De minimale score was 0 en de maximale score was 100. Hogere scores op de VAS duiden op meer pijn.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Western Ontario & McMaster Universities Artrose Vragenlijst (WOMAC)
Tijdsspanne: 12 weken
De WOMAC werd vóór de behandeling, aan het einde van 10 sessies en tijdens de follow-up na 12 weken beoordeeld. Hogere scores op de WOMAC duiden op een slechtere functionele capaciteit en meer pijn en stijfheid.
12 weken
Lequesne Algofunctionele Index (LAI)
Tijdsspanne: 12 weken
De LAI werd vóór de behandeling, aan het einde van tien sessies en tijdens de follow-up na twaalf weken beoordeeld. Hogere scores op de LAI duiden op een slechtere functionele capaciteit en meer pijn en stijfheid.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baskent University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA22/129

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren