Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensiv laserterapi: Effektivitet på pasienter med kneartrose

9. august 2024 oppdatert av: Selen Özgözen, Baskent University

Ytterligere effekt av høyintensiv laserterapi i forhold til konvensjonell fysioterapi relatert til smerte og funksjon hos pasienter med kneartrose: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, 12-ukers oppfølgingsstudie

Målet med denne prospektive, randomiserte, dobbeltblindede studien er å undersøke tilleggsfordelene ved høyintensitets laserterapi (HILT) fremfor konvensjonell fysioterapi, relatert til smerte og funksjon, hos pasienter med kneartrose (KOA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført i Baskent University Physical Therapy and Rehabilitation Unit. 43 pasienter av begge kjønn, som ble diagnostisert med klinisk og radiografisk kneartrose, med Kellgren Lawrence grad 2 og 3, ble tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe 1 (n = 21) fikk TENS, HP, øvelser (EX) og høyintensitets laserterapi (HILT; Nd:yag laser, 10W). Gruppe 2 (n = 22) fikk de samme intervensjonene men placebo HILT. Alle intervensjoner ble brukt for 10 økter. Visual Analog Scale (VAS), Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Questionnaire (WOMAC) og Lequesne Algofunctional Index (LAI) ble utført før, etter og ved 12-ukers oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Tyrkia, 01060
        • Başkent University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • begge kjønn og alder mellom 40 og 65;
  • smerte minst 3 måneder på enkelt eller begge knær
  • diagnostisert som KOA med Kellgren Lawrence (KL) Grad 2 eller 3 KOA på vektbærende anteroposterior røntgenbilder
  • normale serum akuttfasereaktanter og urinsyrenivåer
  • hadde ingen større effusjon i leddet.

Ekskluderingskriterier:

  • terapeutisk leddinjeksjon de siste 6 månedene
  • fysioterapi og/eller HILT de siste 3 månedene
  • enhver kirurgisk oppfinnelse for kneleddet
  • malignitet de siste 5 årene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laserterapi med høy intensitet
Denne gruppen (n = 21) mottok transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), hotpack (HP), øvelser og høyintensiv laserterapi (HILT) i 10 påfølgende økter.
Annen: Høy intensitet laserterapi
HILT påføres per økt, med maksimalt 10,0 W, et gjennomsnitt på 5,7 W, en dose på 99 J/cm² og en total energifluks på 2079 J ble påført over 6 minutter og 5 sekunder på et 21 cm² felt på medialt aspekt av kneleddet.
Annen: Transkutan elektrisk nervestimulering
TENS er en smertestillende modalitet for fysioterapi
Annen: Hotpacks
Hotpacks er en termoanalgesi-modalitet for fysioterapi
Sham-komparator: Kontroll
Denne gruppen (n = 22) fikk TENS, HP, øvelser og placebo HILT i 10 påfølgende økter.
Annen: Transkutan elektrisk nervestimulering
TENS er en smertestillende modalitet for fysioterapi
Annen: SHAM - Laserterapi med høy intensitet
for kontrollgruppen ble sham HILT brukt, med lys på, men ingen laserstråle
Annen: Hotpacks
Hotpacks er en termoanalgesi-modalitet for fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12 uker
VAS ble vurdert før behandling, ved slutten av 10 økter og ved 12 ukers oppfølging. Min poengsum var 0 og maksimal poengsum var 100. Høyere score på VAS indikerer større smerte.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Questionnaire (WOMAC)
Tidsramme: 12 uker
WOMAC ble vurdert før behandling, ved slutten av 10 økter og ved 12 ukers oppfølging. Høyere score på WOMAC indikerer dårligere funksjonskapasitet og større smerte og stivhet.
12 uker
Lequesne Algofunctional Index (LAI)
Tidsramme: 12 uker
LAI ble vurdert før behandling, ved slutten av 10 økter og ved 12 ukers oppfølging. Høyere skår på LAI indikerer dårligere funksjonskapasitet og større smerte og stivhet.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskent University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA22/129

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere