Terapia a laser de alta intensidade: eficácia em pacientes com osteoartrite do joelho
9 de agosto de 2024 atualizado por: Selen Özgözen, Baskent University
Efeito adicional da terapia a laser de alta intensidade sobre a fisioterapia convencional relacionada à dor e função em pacientes com osteoartrite do joelho: um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de acompanhamento de 12 semanas
O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego é investigar os benefícios adicionais da terapia a laser de alta intensidade (HILT) sobre a fisioterapia convencional, relacionada à dor e função, em pacientes com osteoartrite de joelho (KOA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi realizado na Unidade de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade Baskent.
43 pacientes de ambos os sexos, com diagnóstico clínico e radiográfico de osteoartrite de joelho, com grau 2 e 3 de Kellgren Lawrence, foram divididos aleatoriamente em dois grupos.
O Grupo 1 (n = 21) recebeu TENS, HP, exercícios (EX) e Laserterapia de Alta Intensidade (HILT; laser Nd:yag, 10W).
O Grupo 2 (n = 22) recebeu as mesmas intervenções, mas o placebo HILT.
Todas as intervenções foram aplicadas durante 10 sessões.
A Escala Visual Analógica (VAS), o Questionário de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC) e o Índice Algofuncional de Lequesne (LAI) foram realizados antes, depois e no acompanhamento de 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Adana
-
Yüreğir, Adana, Peru, 01060
- Başkent University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ambos os sexos e idade entre 40 e 65 anos;
- dor por pelo menos 3 meses em um ou ambos os joelhos
- diagnosticado como KOA com Kellgren Lawrence (KL) Grau 2 ou 3 KOA em imagens de raios X anteroposteriores com suporte de peso
- reagentes séricos de fase aguda e níveis de ácido úrico normais
- não apresentava derrame importante na articulação.
Critérios de exclusão:
- injeção terapêutica na articulação nos últimos 6 meses
- fisioterapia e/ou HILT nos últimos 3 meses
- qualquer invenção cirúrgica para a articulação do joelho
- malignidade nos últimos 5 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia a laser de alta intensidade
Este grupo (n = 21) recebeu estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), hotpack (HP), exercícios e laserterapia de alta intensidade (HILT) por 10 sessões consecutivas.
|
O HILT é aplicado por sessão, com potência máxima de 10,0 W, média de 5,7 W, dose de 99 J/cm² e fluxo de energia total de 2.079 J foram aplicados durante 6 minutos e 5 segundos em um campo de 21 cm² no aspecto medial da articulação do joelho.
TENS é uma modalidade analgésica da fisioterapia
Hotpacks é uma modalidade de termoanalgesia da fisioterapia
|
|
Comparador Falso: Controlar
Este grupo (n = 22) recebeu TENS, HP, exercícios e HILT placebo por 10 sessões consecutivas.
|
TENS é uma modalidade analgésica da fisioterapia
para o grupo controle, foi aplicado sham HILT, com luzes acesas, mas sem feixe de laser
Hotpacks é uma modalidade de termoanalgesia da fisioterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 12 semanas
|
A EVA foi avaliada antes do tratamento, ao final de 10 sessões e no acompanhamento de 12 semanas.
A pontuação mínima foi 0 e a pontuação máxima foi 100.
Pontuações mais altas na EVA indicam maior dor.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: 12 semanas
|
O WOMAC foi avaliado antes do tratamento, ao final de 10 sessões e no acompanhamento de 12 semanas.
Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior capacidade funcional e maior dor e rigidez.
|
12 semanas
|
|
Índice Algofuncional de Lequesne (LAI)
Prazo: 12 semanas
|
O IAF foi avaliado antes do tratamento, ao final de 10 sessões e no seguimento de 12 semanas.
Pontuações mais altas no LAI indicam pior capacidade funcional e maior dor e rigidez.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Akaltun MS, Altindag O, Turan N, Gursoy S, Gur A. Efficacy of high intensity laser therapy in knee osteoarthritis: a double-blind controlled randomized study. Clin Rheumatol. 2021 May;40(5):1989-1995. doi: 10.1007/s10067-020-05469-7. Epub 2020 Oct 19.
- Ekici B, Ordahan B. Evaluation of the effect of high-intensity laser therapy (HILT) on function, muscle strength, range of motion, pain level, and femoral cartilage thickness in knee osteoarthritis: randomized controlled study. Lasers Med Sci. 2023 Sep 25;38(1):218. doi: 10.1007/s10103-023-03887-y.
- Hardie EM, Carlson CS, Richardson DC. Effect of Nd:YAG laser energy on articular cartilage healing in the dog. Lasers Surg Med. 1989;9(6):595-601. doi: 10.1002/lsm.1900090610.
- Ahmad MA, A Hamid MS, Yusof A. Effects of low-level and high-intensity laser therapy as adjunctive to rehabilitation exercise on pain, stiffness and function in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2022 Mar;114:85-95. doi: 10.1016/j.physio.2021.03.011. Epub 2021 Mar 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA22/129
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .