Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv laserterapi: Effektivitet på patienter med knæartrose

9. august 2024 opdateret af: Selen Özgözen, Baskent University

Yderligere effekt af højintensiv laserterapi i forhold til konventionel fysioterapi relateret til smerter og funktion hos patienter med knæartrose: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, 12-ugers opfølgningsstudie

Formålet med denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede undersøgelse er at undersøge de yderligere fordele ved højintensiv laserterapi (HILT) i forhold til konventionel fysioterapi, relateret til smerte og funktion, hos patienter med knæartrose (KOA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført i Baskent University Physical Therapy and Rehabilitation Unit. 43 patienter af begge køn, som blev diagnosticeret med klinisk og radiografisk knæartrose, med Kellgren Lawrence Grade 2 og 3, blev tilfældigt fordelt i to grupper. Gruppe 1 (n = 21) modtog TENS, HP, øvelser (EX) og High-Intensity Laser Therapy (HILT; Nd:yag laser, 10W). Gruppe 2 (n = 22) modtog de samme interventioner men placebo HILT. Alle interventioner blev anvendt i 10 sessioner. Visual Analog Scale (VAS), Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Questionnaire (WOMAC) og Lequesne Algofunctional Index (LAI) blev udført før, efter og ved 12-ugers opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Kalkun, 01060
        • Başkent University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • begge køn og alder mellem 40 og 65;
  • smerter i mindst 3 måneder på enkelt eller begge knæ
  • diagnosticeret som KOA med Kellgren Lawrence (KL) Grad 2 eller 3 KOA på vægtbærende anteroposterior røntgenbilleder
  • normale serum akutfasereaktanter og urinsyreniveauer
  • havde ingen større effusion i leddet.

Ekskluderingskriterier:

  • terapeutisk ledinjektion inden for de sidste 6 måneder
  • fysioterapi og/eller HILT inden for de sidste 3 måneder
  • enhver kirurgisk opfindelse til knæleddet
  • malignitet inden for de sidste 5 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laserterapi med høj intensitet
Denne gruppe (n = 21) modtog transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), hotpack (HP), øvelser og højintensiv laserterapi (HILT) i 10 på hinanden følgende sessioner.
Andet: Laserterapi med høj intensitet
HILT påføres pr. session, med et maksimum på 10,0 W, et gennemsnit på 5,7 W, en dosis på 99 J/cm² og en total energiflux på 2079 J blev påført over 6 minutter og 5 sekunder på et 21 cm² felt på mediale aspekt af knæleddet.
Andet: Transkutan elektrisk nervestimulation
TENS er en smertestillende modalitet af fysioterapi
Andet: Hotpacks
Hotpacks er en termoanalgesi-modalitet af fysioterapi
Sham-komparator: Kontrollere
Denne gruppe (n = 22) modtog TENS, HP, øvelser og placebo HILT i 10 på hinanden følgende sessioner.
Andet: Transkutan elektrisk nervestimulation
TENS er en smertestillende modalitet af fysioterapi
Andet: SHAM - Laserterapi med høj intensitet
for kontrolgruppen blev der anvendt sham HILT, med lys tændt, men ingen laserstråle
Andet: Hotpacks
Hotpacks er en termoanalgesi-modalitet af fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: 12 uger
VAS blev vurderet før behandling, efter 10 sessioner og ved 12 ugers opfølgning. Min score var 0 og max score var 100. Højere score på VAS indikerer større smerte.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Questionnaire (WOMAC)
Tidsramme: 12 uger
WOMAC blev vurderet før behandling, ved slutningen af ​​10 sessioner og ved 12 ugers opfølgning. Højere score på WOMAC indikerer dårligere funktionsevne og større smerte og stivhed.
12 uger
Lequesne Algofunctional Index (LAI)
Tidsramme: 12 uger
LAI blev vurderet før behandling, efter 10 sessioner og ved 12 ugers opfølgning. Højere score på LAI indikerer dårligere funktionel kapacitet og større smerte og stivhed.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA22/129

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Laserterapi med høj intensitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner