구강 전암과 구강암의 임상적, 분자적 특징
2026년 4월 13일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
종양 발생, 공격적 행동, 치료 반응 및 생존 결과와 관련된 구강 전암 및 구강암의 임상적 및 분자적 특징
연구자들은 조직 생검에 대한 일련의 평가와 질병의 부담을 반영하고 치료 반응을 예측하는 추가 바이오마커를 사용할 것입니다.
본 연구에 등록한 환자에게는 치료 전, 치료 중, 치료 후에 생물학적 샘플뿐만 아니라 치료 반응의 기능적 결과를 제공할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
이러한 샘플은 표적 치료, 면역 치료, 수술, 화학 요법 및/또는 방사선 치료를 받는 환자에 대한 예후 및 예측 바이오마커를 개발하고 검증하는 데 활용됩니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표: 현재의 주요 목표는 본 연구의 초점이 아닌 당뇨병에 초점을 맞추고 있으므로 수정이 필요합니다.
- 연구자들은 구강암 및 공격적인 구강암 발생 위험을 증가시키는 임상적, 환경적, 유전적 요인의 역할을 조사할 것입니다.
- 구강암 발생 위험이나 암 진행에 기여하는 중요한 환경적, 임상적 요인을 확인합니다.
- 생식계열 및 체세포 유전적 변이 분석을 통해 구강암 발생 위험 증가에 기여하는 유전적, 분자적 요인을 확인합니다.
- 연구자들은 구강 종양 환자의 진단, 치료 반응, 독성 및 결과에 대한 임상적 및 분자적 예측 변수를 식별할 것입니다.
- 치료에 대한 환자의 반응을 예측할 수 있는 임상적, 분자적 예후 지표를 식별하고 검증합니다.
- 표적 치료, 화학 요법, 방사선, 수술 및 면역 요법을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 치료 방식과 관련된 환자의 독성 발생 위험을 예측할 수 있는 임상 및 분자 예후 지표를 식별하고 검증합니다.
- 환자의 예후를 예측할 수 있는 임상적, 분자적 예후 지표를 식별하고 검증하기 위해
- 임상 치료 경로에 일상적으로 통합된 검증된 자가 보고 도구를 통해 평가된 임상 및 치료 요인이 환자의 삶의 질에 영향을 미치는지 여부를 확인합니다.
- 구강 전악성 또는 악성 종양의 진단을 향상시킬 수 있는 분자 표지를 식별하고 검증합니다.
- 근치적 치료 후 급성 및 장기 기능과 삶의 질을 특성화하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiao Zhao, MD
- 전화번호: (713) 679-8704
- 이메일: xzhao6@mdanderson.org
연구 장소
-
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- MD Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Xiao Zhao, MD
- 전화번호: (713) 679-8704
- 이메일: xzhao6@mdanderson.org
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연락하다:
- Xiao Zhao, MD
- 전화번호: 713-679-8704
- 이메일: xzhao6@mdanderson.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MD 앤더슨 암센터
설명
- 18세 이상, 구강 전악성 또는 악성 종양 진단(아래 나열된 적격 진단) 또는 최종 진단을 위한 의심되는 전악성 또는 악성 종양을 나타내는 경우
- 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- UT MD 앤더슨 암센터에서 처음으로 평가를 위해 제시된 구강 전악성 또는 악성 종양
- 진행성 또는 재발성 질환의 평가를 위해 내원한 UT MD 앤더슨 암센터에서 이전에 치료 또는 평가를 받은 구강 전악성 또는 악성 종양. 새로 수집된 생체 표본 및 조직 샘플은 PA17-0050, LAB02-427, Lab02-039 및 Lab08-0848에 따라 이전에 수집 및 보관/보관된 해당 샘플과 연결됩니다.
적격 진단에는 다음이 포함됩니다.
- 백반증
- 홍반증
- 경미한 이형성증
- 중등도 이형성증
- 심각한 이형성증
- 상피내암종
- 편평 세포 암종
제외:
- 임산부 및/또는 인지 장애가 있는 성인은 본 연구에서 제외됩니다.
제외 기준:
- 이전에 OSCC 수술을 받았거나 MDA가 아닌 기관에서 OSCC 방사선 치료를 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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구강 전암과 구강암의 임상적, 분자적 특징
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치료의 표준
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두경부암에 대한 MD 앤더슨 증상 목록(MDASI-HN)
기간: 최대 5년
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MDASI-HN은 전신 및 두경부 특정 증상의 심각도 또는 부담과 환자의 일상 기능에 대한 간섭 또는 영향을 측정하기 위해 고안된 환자 보고 결과 설문지입니다(Rosenthal, Mendoza et al. 2007, Cleeland 2016 ).
이 28개 항목의 다중 증상 목록은 지난 24시간 동안의 최악의 상황을 기준으로 평가되며, 0은 증상이 나타나지 않는 것이고 10은 환자가 상상할 수 있는 만큼 나쁜 것입니다.
Cronbach 알파 신뢰도 범위는 0.72에서 0.92입니다.
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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M.D. 앤더슨 연하 장애 목록(MDADI)
기간: 최대 5년
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M.D. Anderson 연하 장애 목록(MDADI)은 두경부암 환자의 삼킴곤란 관련 QOL을 평가하기 위한 서면 설문지입니다(Chen, Frankowski et al. 2001).
연하곤란(삼키기 어려움)은 HNC 생존자의 최우선 사항이자 치료 후 QOL의 동인입니다.
20개 항목으로 구성된 MDADI 설문지는 개인의 삼키는 능력에 대한 전반적인, 신체적, 감정적, 기능적 인식을 정량화합니다.
HNC 환자 100명을 대상으로 한 내부 검증에서 성과 상태 척도(Spearman 상관관계, 0.47-0.61)와 비교하여 동시 타당도는 보통 수준인 것으로 나타났습니다.
SF-36의 신체적 기능적 하위척도(Spearman 상관관계, 0.40)와 감정적 하위척도(Spearman 상관관계, 0.36)와의 상관관계는 각각 MDADI의 수렴 타당성과 발산 타당성을 입증했습니다.
검사-재검사 신뢰도(신체적 0.86, 감정적 0.88, 기능적 0.88)와 국제적 일관성 신뢰도(전체 Cronbach's alpha, 0.96)는 양호했습니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 31일
기본 완료 (추정된)
2064년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2066년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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