Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og molekylære træk ved oral præmalignitet og oral cancer

13. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Kliniske og molekylære træk ved oral præmalignitet og oral cancer forbundet med tumorinitiering, aggressiv adfærd, behandlingsrespons og overlevelsesresultater

Efterforskere vil anvende serielle vurderinger af vævsbiopsi og yderligere biomarkører, der afspejler sygdomsbyrden og forudsiger behandlingsrespons. Patienter, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil få mulighed for at give biologiske prøver før, under og efter behandling, såvel som funktionelle resultater af behandlingsrespons. Disse prøver vil blive brugt til at udvikle og validere prognostiske og prædiktive biomarkører for patienter, der gennemgår målrettet terapi, immunterapi, kirurgi, kemoterapi og/eller strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål: Nuværende primære mål skal revideres, da de fokuserer på diabetes, som ikke er fokus for denne undersøgelse.

  • Efterforskere vil undersøge rollen af ​​kliniske, miljømæssige og genetiske faktorer i at øge risikoen for at udvikle orale kræftformer og aggressive orale kræftformer.
  • At identificere vigtige miljømæssige og kliniske faktorer, der bidrager til risikoen for at udvikle oral cancer eller cancerprogression
  • At identificere genetiske og molekylære faktorer, der bidrager til øget risiko for at udvikle orale kræftformer gennem analyse af kimlinie og somatiske genetiske ændringer
  • Efterforskere vil identificere kliniske og molekylære prædiktorer for diagnose, behandlingsrespons, toksicitet og resultater hos patienter med orale tumorer.
  • At identificere og validere kliniske og molekylære prognostiske markører, der kan forudsige en patients respons på behandlingen
  • At identificere og validere kliniske og molekylære prognostiske markører, der kan forudsige en patients risiko for at udvikle toksicitet relateret til forskellige behandlingsmodaliteter, herunder men ikke begrænset til: målrettet terapi, kemoterapi, stråling, kirurgi og immunterapi
  • At identificere og validere kliniske og molekylære prognostiske markører, der kan forudsige en patients prognose
  • At afgøre, om kliniske faktorer og behandlingsfaktorer påvirker patienters livskvalitet vurderet af validerede selvrapporteringsinstrumenter, der rutinemæssigt er inkorporeret i kliniske plejeforløb
  • At identificere og validere molekylære markører, der kan forbedre diagnosen af ​​orale præmaligne eller ondartede tumorer
  • At karakterisere akut og langvarig funktion og livskvalitet efter helbredende behandling(er)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MD Anderson Cancer Center

Beskrivelse

  • 18 år eller ældre, med en diagnose af orale præmaligne eller ondartede tumorer (berettigede diagnoser anført nedenfor) eller med mistanke om præmaligne eller ondartede tumorer til endelig diagnose
  • Skal kunne give informeret samtykke
  • Orale præmaligne eller ondartede tumorer præsenteres til evaluering for første gang på UT MD Anderson Cancer Center
  • Orale præmaligne eller ondartede tumorer, som tidligere er blevet behandlet eller evalueret på UT MD Anderson Cancer Center, som præsenterer for evaluering af progressiv eller tilbagevendende sygdom. Nyt indsamlede bioprøver og vævsprøver vil blive knyttet til relevante prøver, der tidligere er indsamlet og opbevaret under PA17-0050, LAB02-427, Lab02-039 og Lab08-0848.

Kvalificerede diagnoser inkluderer:

  • Leukoplaki
  • Erythroplaki
  • Mild dysplasi
  • Moderat dysplasi
  • Alvorlig dysplasi
  • Karcinom in situ
  • Planocellulært karcinom

Undtagelse:

- Gravide kvinder og/eller kognitivt svækkede voksne er udelukket fra denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

- Forudgående OSCC-kirurgi eller OSCC-strålebehandling på en ikke-MDA-institution.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kliniske og molekylære træk ved oral præmalignitet og oral cancer
Adfærdsmæssigt: Stråling
Standard for pleje
Andre navne:
  • Kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MD Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer (MDASI-HN)
Tidsramme: op til 5 år
MDASI-HN er et patientrapporteret udfaldsspørgeskema designet til at måle sværhedsgraden eller byrden af ​​systemiske og hoved- og nakkespecifikke symptomer og deres interferens med eller effekt på patienters daglige funktion (Rosenthal, Mendoza et al. 2007, Cleeland 2016) ). Denne 28-element multi-symptom opgørelse er vurderet i henhold til de sidste 24 timer på deres værste, hvor 0 er symptomer, der ikke er til stede, og 10 er så slemt, som patienten kan forestille sig. Cronbach alfa-pålidelighed spænder fra 0,72 til 0,92.
op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
M.D. Anderson Dysfagi Inventory (MDADI)
Tidsramme: op til 5 år
M.D. Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) er et skriftligt spørgeskema til evaluering af dysfagi-specifik QOL hos patienter med hoved- og halskræft (Chen, Frankowski et al. 2001). Dysfagi (synkebesvær) er en topprioritet for HNC-overlevere og en driver af QOL efter behandling. MDADI-spørgeskemaet med 20 punkter kvantificerer en persons globale, fysiske, følelsesmæssige og funktionelle opfattelse af hans eller hendes synkeevne. I en intern validering hos 100 patienter med HNC blev samtidig validitet fundet at være moderat i sammenligning med Performance Status Scale (Spearman-korrelation, 0,47-0,61). Korrelation med den fysiske funktionelle underskala (Spearman-korrelation, 0,40) og følelsesmæssig underskala af SF-36 (Spearman-korrelation, 0,36) viste henholdsvis konvergent og divergerende validitet af MDADI. Test-gentest reliabilitet (fysisk, 0,86; følelsesmæssig, 0,88; funktionel, 0,88) og international konsistenspålidelighed (samlet Cronbachs alfa, 0,96) var sunde.
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2064

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2066

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0307
  • NCI-2024-06602 (Anden identifikator: NIH-NCI)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundkræft

Kliniske forsøg med Stråling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner