Caractéristiques cliniques et moléculaires de la prémalignité buccale et du cancer buccal
13 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Caractéristiques cliniques et moléculaires de la prémalignité buccale et du cancer buccal associées à l'initiation d'une tumeur, au comportement agressif, à la réponse au traitement et aux résultats de survie
Les enquêteurs utiliseront des évaluations en série de biopsies tissulaires et des biomarqueurs supplémentaires qui reflètent le fardeau de la maladie et prédisent la réponse au traitement.
Les patients inscrits à cette étude auront la possibilité de fournir des échantillons biologiques avant, pendant et après le traitement, ainsi que les résultats fonctionnels de la réponse au traitement.
Ces échantillons seront utilisés pour développer et valider des biomarqueurs pronostiques et prédictifs pour les patients subissant une thérapie ciblée, une immunothérapie, une chirurgie, une chimiothérapie et/ou une radiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs principaux : Les objectifs principaux actuels doivent être révisés car ils se concentrent sur le diabète qui n'est pas l'objet de cette étude.
- Les enquêteurs examineront le rôle des facteurs cliniques, environnementaux et génétiques dans l'augmentation du risque de développer des cancers buccaux et des cancers buccaux agressifs.
- Identifier les facteurs environnementaux et cliniques importants contribuant au risque de développer un cancer de la bouche ou à la progression du cancer
- Identifier les facteurs génétiques et moléculaires qui contribuent à un risque accru de développer des cancers de la bouche grâce à l'analyse des altérations génétiques germinales et somatiques.
- Les enquêteurs identifieront les prédicteurs cliniques et moléculaires du diagnostic, de la réponse au traitement, de la toxicité et des résultats chez les patients atteints de tumeurs buccales.
- Identifier et valider les marqueurs pronostiques cliniques et moléculaires susceptibles de prédire la réponse d'un patient au traitement
- Identifier et valider les marqueurs pronostiques cliniques et moléculaires qui peuvent prédire le risque qu'un patient développe une toxicité liée à diverses modalités de traitement, y compris, sans toutefois s'y limiter : la thérapie ciblée, la chimiothérapie, la radiothérapie, la chirurgie et l'immunothérapie.
- Identifier et valider les marqueurs pronostiques cliniques et moléculaires susceptibles de prédire le pronostic d'un patient
- Déterminer si les facteurs cliniques et thérapeutiques influencent la qualité de vie des patients, telle qu'évaluée par des instruments d'auto-évaluation validés couramment intégrés dans les parcours de soins cliniques.
- Identifier et valider des marqueurs moléculaires susceptibles d'améliorer le diagnostic des tumeurs buccales précancéreuses ou malignes
- Caractériser la fonction aiguë et à long terme et la qualité de vie après un ou plusieurs traitements curatifs
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiao Zhao, MD
- Numéro de téléphone: (713) 679-8704
- E-mail: xzhao6@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- MD Anderson Cancer Center
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Contact:
- Xiao Zhao, MD
- Numéro de téléphone: (713) 679-8704
- E-mail: xzhao6@mdanderson.org
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Contact:
- Xiao Zhao, MD
- Numéro de téléphone: 713-679-8704
- E-mail: xzhao6@mdanderson.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Centre de cancérologie MD Anderson
La description
- Âgé de 18 ans ou plus, avec un diagnostic de tumeurs précancéreuses ou malignes buccales (diagnostics éligibles répertoriés ci-dessous) ou présentant une suspicion de tumeurs précancéreuses ou malignes pour un diagnostic définitif
- Doit être en mesure de fournir un consentement éclairé
- Tumeurs orales précancéreuses ou malignes présentées pour évaluation pour la première fois au UT MD Anderson Cancer Center
- Tumeurs orales précancéreuses ou malignes qui ont été préalablement traitées ou évaluées au UT MD Anderson Cancer Center qui se présente pour une évaluation d'une maladie évolutive ou récurrente. Les échantillons biologiques et les échantillons de tissus nouvellement collectés seront liés aux échantillons applicables précédemment collectés et mis en banque/stockés sous PA17-0050, LAB02-427, Lab02-039 et Lab08-0848.
Les diagnostics éligibles comprennent :
- Leucoplasie
- Érythroplasie
- Dysplasie légère
- Dysplasie modérée
- Dysplasie sévère
- Carcinome in situ
- Carcinome squameux
Exclusion:
- Les femmes enceintes et/ou les adultes déficients cognitifs sont exclus de cette étude.
Critères d'exclusion :
- Chirurgie OSCC antérieure ou radiothérapie OSCC dans un établissement non MDA.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Caractéristiques cliniques et moléculaires de la prémalignité buccale et du cancer de la bouche
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Norme de soins
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des symptômes MD Anderson du cancer de la tête et du cou (MDASI-HN)
Délai: jusqu'à 5 ans
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Le MDASI-HN est un questionnaire sur les résultats déclarés par les patients, conçu pour mesurer la gravité ou le fardeau des symptômes systémiques et spécifiques à la tête et au cou, ainsi que leur interférence ou leur effet sur le fonctionnement quotidien des patients (Rosenthal, Mendoza et al. 2007, Cleeland 2016). ).
Cet inventaire multi-symptômes de 28 éléments est évalué en fonction des pires 24 heures des dernières 24 heures, 0 étant des symptômes absents et 10 étant aussi graves que ce que le patient peut imaginer.
La fiabilité alpha de Cronbach varie de 0,72 à 0,92.
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jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de la dysphagie MD Anderson (MDADI)
Délai: jusqu'à 5 ans
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Le M.D. Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) est un questionnaire écrit visant à évaluer la qualité de vie spécifique à la dysphagie chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou (Chen, Frankowski et al. 2001).
La dysphagie (difficulté à avaler) est une priorité absolue des survivants du HNC et un facteur de qualité de vie après le traitement.
Le questionnaire MDADI en 20 items quantifie les perceptions globales, physiques, émotionnelles et fonctionnelles d'un individu de sa capacité de déglutition.
Lors d'une validation interne portant sur 100 patients atteints de HNC, la validité concurrente s'est avérée modérée par rapport à l'échelle de statut de performance (corrélation de Spearman, 0,47-0,61).
La corrélation avec la sous-échelle fonctionnelle physique (corrélation de Spearman, 0,40) et la sous-échelle émotionnelle du SF-36 (corrélation de Spearman, 0,36) a démontré la validité convergente et divergente, respectivement, du MDADI.
La fiabilité test-retest (physique, 0,86 ; émotionnelle, 0,88 ; fonctionnelle, 0,88) et la fiabilité de la cohérence internationale (alpha global de Cronbach, 0,96) étaient bonnes.
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jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2064
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2066
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Première publication (Réel)
12 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0307
- NCI-2024-06602 (Autre identifiant: NIH-NCI)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .