口腔癌前病变和口腔癌的临床和分子特征
2026年4月13日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
口腔癌前病变和口腔癌与肿瘤发生、攻击行为、治疗反应和生存结果相关的临床和分子特征
研究人员将对组织活检和其他生物标志物进行系列评估，以反映疾病负担并预测治疗反应。
参加这项研究的患者可以选择在治疗前、治疗期间和治疗后提供生物样本，以及治疗反应的功能结果。
这些样本将用于开发和验证接受靶向治疗、免疫治疗、手术、化疗和/或放疗的患者的预后和预测生物标志物。
研究概览
详细说明
主要目标：当前的主要目标需要修改，因为它们关注的是糖尿病，而这不是本研究的重点。
- 研究人员将研究临床、环境和遗传因素在增加患口腔癌和侵袭性口腔癌风险中的作用。
- 确定导致口腔癌或癌症进展风险的重要环境和临床因素
- 通过分析种系和体细胞遗传改变，确定导致口腔癌风险增加的遗传和分子因素
- 研究人员将确定口腔肿瘤患者的诊断、治疗反应、毒性和结果的临床和分子预测因素。
- 识别和验证可预测患者对治疗反应的临床和分子预后标志物
- 识别和验证临床和分子预后标志物，这些标志物可以预测患者发生与各种治疗方式相关的毒性的风险，包括但不限于：靶向治疗、化疗、放疗、手术和免疫治疗
- 识别和验证可预测患者预后的临床和分子预后标志物
- 通过常规纳入临床护理路径的经过验证的自我报告工具进行评估，确定临床和治疗因素是否影响患者的生活质量
- 识别和验证可以改善口腔癌前或恶性肿瘤诊断的分子标记
- 描述治疗后的急性和长期功能和生活质量
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiao Zhao, MD
- 电话号码：(713) 679-8704
- 邮箱：xzhao6@mdanderson.org
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- MD Anderson Cancer Center
-
接触：
- Xiao Zhao, MD
- 电话号码：(713) 679-8704
- 邮箱：xzhao6@mdanderson.org
-
接触：
- Xiao Zhao, MD
- 电话号码：713-679-8704
- 邮箱：xzhao6@mdanderson.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
MD 安德森癌症中心
描述
- 年满 18 岁，被诊断为口腔癌前或恶性肿瘤（符合下列诊断条件）或疑似癌前或恶性肿瘤进行明确诊断
- 必须能够提供知情同意
- 口腔癌前或恶性肿瘤首次在 UT MD 安德森癌症中心接受评估
- 先前在 UT MD 安德森癌症中心接受过治疗或评估的口腔癌前或恶性肿瘤，并前来评估进行性或复发性疾病。 新收集的生物样本和组织样本将与之前根据 PA17-0050、LAB02-427、Lab02-039 和 Lab08-0848 收集和存储/存储的适用样本相关联。
符合条件的诊断包括：
- 白斑病
- 红斑病
- 轻度发育不良
- 中度发育不良
- 严重发育不良
- 原位癌
- 鳞状细胞癌
排除：
- 孕妇和/或认知障碍成年人被排除在本研究之外。
排除标准：
- 曾在非 MDA 机构接受过 OSCC 手术或 OSCC 放射治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
口腔癌前病变和口腔癌的临床和分子特征
|
护理标准
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MD 安德森头颈癌症状调查表 (MDASI-HN)
大体时间：长达5年
|
MDASI-HN 是一份患者报告的结果调查问卷，旨在衡量全身症状和头颈特异性症状的严重程度或负担及其对患者日常功能的干扰或影响（Rosenthal、Mendoza 等人，2007 年；Cleeland，2016 年） ）。
该清单包含 28 项多症状清单，根据过去 24 小时最严重的情况进行评级，0 表示不存在症状，10 表示患者可以想象的最严重程度。
Cronbach alpha 可靠性范围为 0.72 至 0.92。
|
长达5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
M.D. Anderson 吞咽困难量表 (MDADI)
大体时间：长达5年
|
M.D. Anderson 吞咽困难量表 (MDADI) 是一份书面问卷，用于评估头颈癌患者吞咽困难特定的生活质量（Chen、Frankowski 等，2001）。
吞咽困难（吞咽困难）是 HNC 幸存者的首要任务，也是治疗后生活质量的驱动因素。
MDADI 调查问卷包含 20 项内容，量化了个人对其吞咽能力的整体、身体、情感和功能感知。
在对 100 名 HNC 患者进行的内部验证中，与表现状态量表（Spearman 相关性，0.47-0.61）相比，同时效度被发现为中等。
与 SF-36 的身体功能子量表（Spearman 相关性，0.40）和情感子量表（Spearman 相关性，0.36）的相关性分别证明了 MDADI 的收敛有效性和发散有效性。
重测可靠性（身体，0.86；情感，0.88；功能，0.88）和国际一致性可靠性（总体克朗巴赫α，0.96）良好。
|
长达5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月31日
初级完成 (估计的)
2064年12月31日
研究完成 (估计的)
2066年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月9日
首次发布 (实际的)
2024年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.