Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en moleculaire kenmerken van orale premaligniteit en mondkanker

13 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Klinische en moleculaire kenmerken van orale premaligniteit en mondkanker geassocieerd met tumorinitiatie, agressief gedrag, behandelingsrespons en overlevingsresultaten

Onderzoekers zullen seriële beoordelingen van weefselbiopten en aanvullende biomarkers gebruiken die de ziektelast weerspiegelen en de respons op de behandeling voorspellen. Patiënten die aan dit onderzoek deelnemen, krijgen de mogelijkheid om vóór, tijdens en na de behandeling biologische monsters te verstrekken, evenals functionele uitkomsten van de behandelingsrespons. Deze monsters zullen worden gebruikt om prognostische en voorspellende biomarkers te ontwikkelen en te valideren voor patiënten die gerichte therapie, immunotherapie, chirurgie, chemotherapie en/of radiotherapie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstellingen: De huidige primaire doelstellingen moeten worden herzien omdat ze zich richten op diabetes, wat niet de focus van deze studie is.

  • Onderzoekers zullen de rol onderzoeken van klinische, omgevings- en genetische factoren bij het vergroten van het risico op het ontwikkelen van mondkanker en agressieve mondkanker.
  • Om belangrijke omgevings- en klinische factoren te identificeren die bijdragen aan het risico op het ontwikkelen van mondkanker of de progressie van kanker
  • Het identificeren van genetische en moleculaire factoren die bijdragen aan een verhoogd risico op het ontwikkelen van mondkanker door analyse van kiembaan- en somatische genetische veranderingen
  • Onderzoekers zullen klinische en moleculaire voorspellers van diagnose, behandelingsrespons, toxiciteit en uitkomsten bij patiënten met orale tumoren identificeren.
  • Het identificeren en valideren van klinische en moleculaire prognostische markers die de respons van een patiënt op de behandeling kunnen voorspellen
  • Het identificeren en valideren van klinische en moleculaire prognostische markers die het risico van een patiënt op het ontwikkelen van toxiciteit kunnen voorspellen die verband houdt met verschillende behandelingsmodaliteiten, waaronder maar niet beperkt tot: gerichte therapie, chemotherapie, bestraling, chirurgie en immunotherapie
  • Het identificeren en valideren van klinische en moleculaire prognostische markers die de prognose van een patiënt kunnen voorspellen
  • Om te bepalen of klinische en behandelingsfactoren de kwaliteit van leven van patiënten beïnvloeden, zoals beoordeeld door gevalideerde zelfrapportage-instrumenten die routinematig worden opgenomen in klinische zorgtrajecten
  • Het identificeren en valideren van moleculaire markers die de diagnose van orale premaligne of kwaadaardige tumoren kunnen verbeteren
  • Karakteriseren van de acute en lange termijn functie en kwaliteit van leven na curatieve behandeling(en)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

MD Anderson Kankercentrum

Beschrijving

  • 18 jaar of ouder zijn, met een diagnose van orale premaligne of kwaadaardige tumoren (geschikte diagnoses hieronder vermeld) of met vermoedelijke premaligne of kwaadaardige tumoren voor een definitieve diagnose
  • Moet geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Orale premaligne of kwaadaardige tumoren die voor het eerst ter evaluatie worden gepresenteerd in het UT MD Anderson Cancer Center
  • Orale premaligne of kwaadaardige tumoren die eerder zijn behandeld of geëvalueerd in het UT MD Anderson Cancer Center, dat zich presenteert voor evaluatie van progressieve of recidiverende ziekte. Nieuw verzamelde biospecimens en weefselmonsters zullen worden gekoppeld aan toepasselijke monsters die eerder zijn verzameld en opgeslagen/bewaard onder PA17-0050, LAB02-427, Lab02-039 en Lab08-0848.

In aanmerking komende diagnoses zijn onder meer:

  • Leukoplakie
  • Erytroplakie
  • Milde dysplasie
  • Matige dysplasie
  • Ernstige dysplasie
  • Carcinoom in situ
  • Plaveiselcelcarcinoom

Uitsluiting:

- Zwangere vrouwen en/of volwassenen met cognitieve beperkingen zijn uitgesloten van dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

- Eerdere OSCC-chirurgie of OSCC-stralingsbehandeling in een niet-MDA-instelling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Klinische en moleculaire kenmerken van orale premaligniteit en mondkanker
Gedragsmatig: Straling
Zorgstandaard
Andere namen:
  • Chemotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MD Anderson Symptoominventarisatie voor hoofd- en nekkanker (MDASI-HN)
Tijdsspanne: tot 5 jaar
De MDASI-HN is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst, ontworpen om de ernst of last van systemische en hoofd- en nekspecifieke symptomen en hun interferentie met of effect op het dagelijks functioneren van patiënten te meten (Rosenthal, Mendoza et al. 2007, Cleeland 2016). ). Deze uit 28 items bestaande inventaris met meerdere symptomen wordt beoordeeld op basis van de ergste 24 uur van de afgelopen 24 uur, waarbij 0 betekent dat de symptomen niet aanwezig zijn en 10 zo erg is als de patiënt zich kan voorstellen. De Cronbach alpha-betrouwbaarheid varieert van 0,72 tot 0,92.
tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MD Anderson Dysfagie-inventaris (MDADI)
Tijdsspanne: tot 5 jaar
De M.D. Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) is een schriftelijke vragenlijst om de dysfagie-specifieke kwaliteit van leven bij patiënten met hoofd-halskanker te evalueren (Chen, Frankowski et al. 2001). Dysfagie (slikproblemen) is een topprioriteit van HNC-overlevenden en een drijvende kracht achter de kwaliteit van leven na behandeling. De uit 20 items bestaande MDADI-vragenlijst kwantificeert de globale, fysieke, emotionele en functionele percepties van een individu over zijn of haar slikvermogen. Bij een interne validatie bij 100 patiënten met HNC bleek de gelijktijdige validiteit matig te zijn in vergelijking met de Performance Status Scale (Spearman-correlatie, 0,47-0,61). Correlatie met de fysiek functionele subschaal (Spearman-correlatie, 0,40) en emotionele subschaal van SF-36 (Spearman-correlatie, 0,36) toonde respectievelijk convergente en divergente validiteit van de MDADI aan. De test-hertestbetrouwbaarheid (fysiek, 0,86; emotioneel, 0,88; functioneel, 0,88) en de internationale consistentiebetrouwbaarheid (algemene Cronbach's alpha, 0,96) waren goed.
tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2064

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2066

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-0307
  • NCI-2024-06602 (Andere identificatie: NIH-NCI)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren