Características clínicas e moleculares de pré-malignidade oral e câncer oral
13 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Características clínicas e moleculares da pré-malignidade oral e do câncer oral associados ao início do tumor, comportamento agressivo, resposta ao tratamento e resultados de sobrevivência
Os investigadores empregarão avaliações seriadas de biópsia de tecido e biomarcadores adicionais que refletem a carga da doença e predizem a resposta ao tratamento.
Os pacientes inscritos neste estudo terão a opção de fornecer amostras biológicas antes, durante e após o tratamento, bem como resultados funcionais da resposta ao tratamento.
Essas amostras serão utilizadas para desenvolver e validar biomarcadores prognósticos e preditivos para pacientes submetidos a terapia direcionada, imunoterapia, cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivos primários: Os objetivos primários atuais precisam de revisão, pois se concentram no diabetes, que não é o foco deste estudo.
- Os investigadores examinarão o papel dos fatores clínicos, ambientais e genéticos no aumento do risco de desenvolvimento de câncer bucal e câncer bucal agressivo.
- Identificar fatores ambientais e clínicos importantes que contribuem para o risco de desenvolver câncer oral ou progressão do câncer
- Identificar factores genéticos e moleculares que contribuem para o aumento do risco de desenvolvimento de cancros orais através da análise de alterações genéticas germinativas e somáticas
- Os investigadores identificarão preditores clínicos e moleculares de diagnóstico, resposta ao tratamento, toxicidade e resultados em pacientes com tumores orais.
- Identificar e validar marcadores prognósticos clínicos e moleculares que possam prever a resposta de um paciente ao tratamento
- Identificar e validar marcadores prognósticos clínicos e moleculares que possam prever o risco de um paciente desenvolver toxicidade relacionada a várias modalidades de tratamento, incluindo, mas não se limitando a: terapia direcionada, quimioterapia, radiação, cirurgia e imunoterapia
- Identificar e validar marcadores prognósticos clínicos e moleculares que possam prever o prognóstico de um paciente
- Determinar se os fatores clínicos e de tratamento influenciam a qualidade de vida dos pacientes, conforme avaliado por instrumentos de autorrelato validados, incorporados rotineiramente nos caminhos de atendimento clínico
- Identificar e validar marcadores moleculares que possam melhorar o diagnóstico de tumores orais pré-malignos ou malignos
- Caracterizar a função aguda e de longo prazo e a qualidade de vida após tratamento(s) curativo(s)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiao Zhao, MD
- Número de telefone: (713) 679-8704
- E-mail: xzhao6@mdanderson.org
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
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Contato:
- Xiao Zhao, MD
- Número de telefone: (713) 679-8704
- E-mail: xzhao6@mdanderson.org
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Contato:
- Xiao Zhao, MD
- Número de telefone: 713-679-8704
- E-mail: xzhao6@mdanderson.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Centro de Câncer MD Anderson
Descrição
- Idade igual ou superior a 18 anos, com diagnóstico de tumores orais pré-malignos ou malignos (diagnósticos elegíveis listados abaixo) ou apresentando suspeita de tumores pré-malignos ou malignos para diagnóstico definitivo
- Deve ser capaz de fornecer consentimento informado
- Tumores orais pré-malignos ou malignos apresentados para avaliação pela primeira vez no UT MD Anderson Cancer Center
- Tumores orais pré-malignos ou malignos que foram previamente tratados ou avaliados no UT MD Anderson Cancer Center que se apresentam para avaliação de doença progressiva ou recorrente. Bioespécimes e amostras de tecido recém-coletados serão vinculados a amostras aplicáveis previamente coletadas e armazenadas/armazenadas sob PA17-0050, LAB02-427, Lab02-039 e Lab08-0848.
Os diagnósticos elegíveis incluem:
- Leucoplasia
- Eritroplasia
- Displasia leve
- Displasia moderada
- Displasia grave
- Carcinoma in situ
- Carcinoma de células escamosas
Exclusão:
- Mulheres grávidas e/ou adultos com deficiência cognitiva estão excluídos deste estudo.
Critérios de exclusão:
- Cirurgia prévia de OSCC ou tratamento de radiação OSCC em uma instituição não MDA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Características clínicas e moleculares da pré-malignidade oral e do câncer oral
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Padrão de atendimento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de sintomas do MD Anderson para câncer de cabeça e pescoço (MDASI-HN)
Prazo: até 5 anos
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O MDASI-HN é um questionário de resultados relatados pelo paciente, projetado para medir a gravidade ou carga de sintomas sistêmicos e específicos de cabeça e pescoço e sua interferência ou efeito no funcionamento diário dos pacientes (Rosenthal, Mendoza et al. 2007, Cleeland 2016 ).
Este inventário de múltiplos sintomas de 28 itens é classificado de acordo com o pior das últimas 24 horas, sendo 0 sintomas ausentes e 10 sendo tão graves quanto o paciente pode imaginar.
A confiabilidade do alfa de Cronbach varia de 0,72 a 0,92.
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até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Disfagia MD Anderson (MDADI)
Prazo: até 5 anos
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O Inventário de Disfagia MD Anderson (MDADI) é um questionário escrito para avaliar a QV específica da disfagia em pacientes com câncer de cabeça e pescoço (Chen, Frankowski et al. 2001).
A disfagia (dificuldade para engolir) é uma das principais prioridades dos sobreviventes do CCP e um fator determinante da qualidade de vida após o tratamento.
O questionário MDADI de 20 itens quantifica as percepções globais, físicas, emocionais e funcionais de um indivíduo sobre sua capacidade de deglutição.
Numa validação interna em 100 pacientes com CCP, a validade concorrente foi considerada moderada em comparação com a Performance Status Scale (correlação de Spearman, 0,47-0,61).
A correlação com a subescala física funcional (correlação de Spearman, 0,40) e subescala emocional do SF-36 (correlação de Spearman, 0,36) demonstrou validade convergente e divergente, respectivamente, do MDADI.
A confiabilidade teste-reteste (física, 0,86; emocional, 0,88; funcional, 0,88) e a confiabilidade da consistência internacional (alfa de Cronbach geral, 0,96) foram sólidas.
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até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2064
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2066
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0307
- NCI-2024-06602 (Outro identificador: NIH-NCI)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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