Suun premaligniteetin ja suusyövän kliiniset ja molekyyliset ominaisuudet
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Kasvaimen alkamiseen, aggressiiviseen käytökseen, hoitovasteeseen ja eloonjäämistuloksiin liittyvän suun premaligniteettin ja suusyövän kliiniset ja molekyyliset ominaisuudet
Tutkijat käyttävät kudosbiopsian sarjaarviointeja ja muita biomarkkereita, jotka kuvastavat sairauden taakkaa ja ennustavat hoitovasteen.
Tähän tutkimukseen osallistuville potilaille annetaan mahdollisuus toimittaa biologisia näytteitä ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen sekä hoitovasteen toiminnalliset tulokset.
Näitä näytteitä käytetään kehittämään ja validoimaan prognostisia ja ennustavia biomarkkereita potilaille, jotka saavat kohdennettua hoitoa, immunoterapiaa, leikkausta, kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet: Nykyiset ensisijaiset tavoitteet on tarkistettava, koska ne keskittyvät diabetekseen, joka ei ole tämän tutkimuksen painopiste.
- Tutkijat tutkivat kliinisten, ympäristöllisten ja geneettisten tekijöiden roolia suun syöpien ja aggressiivisten suusyöpäriskien lisäämisessä.
- Tunnistaa tärkeitä ympäristötekijöitä ja kliinisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat suun syövän kehittymisen tai syövän etenemisen riskiin
- Tunnistaa geneettiset ja molekyyliset tekijät, jotka lisäävät suusyöpäriskiä ituradan ja somaattisten geneettisten muutosten analysoinnilla
- Tutkijat tunnistavat diagnoosin, hoitovasteen, toksisuuden ja tulosten kliiniset ja molekyyliset ennustajat potilailla, joilla on suun kasvaimia.
- Tunnistaa ja validoida kliinisiä ja molekulaarisia prognostisia markkereita, jotka voivat ennustaa potilaan vasteen hoitoon
- Tunnistaa ja validoida kliinisiä ja molekulaarisia prognostisia markkereita, jotka voivat ennustaa potilaan riskiä kehittää toksisuus, joka liittyy erilaisiin hoitomuotoihin, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: kohdennettu hoito, kemoterapia, sädehoito, leikkaus ja immunoterapia
- Tunnistaa ja validoida kliiniset ja molekyyliset prognostiset markkerit, jotka voivat ennustaa potilaan ennustetta
- Selvittää, vaikuttavatko kliiniset ja hoitotekijät potilaiden elämänlaatuun validoiduilla itseraportointivälineillä, jotka on rutiininomaisesti sisällytetty kliiniseen hoitoon
- Tunnistaa ja validoida molekyylimarkkereita, jotka voivat parantaa suun premalignien tai pahanlaatuisten kasvainten diagnoosia
- Akuutin ja pitkäaikaisen toiminnan ja elämänlaadun karakterisointi parantavan hoidon jälkeen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiao Zhao, MD
- Puhelinnumero: (713) 679-8704
- Sähköposti: xzhao6@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao Zhao, MD
- Puhelinnumero: (713) 679-8704
- Sähköposti: xzhao6@mdanderson.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao Zhao, MD
- Puhelinnumero: 713-679-8704
- Sähköposti: xzhao6@mdanderson.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MD Andersonin syöpäkeskus
Kuvaus
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joilla on diagnosoitu suun premaligni tai pahanlaatuinen kasvain (tukikelpoiset diagnoosit alla) tai joilla epäillään esipahanlaatuisia tai pahanlaatuisia kasvaimia lopullista diagnoosia varten
- On kyettävä antamaan tietoinen suostumus
- Suun premalignit tai pahanlaatuiset kasvaimet ensimmäistä kertaa arvioitavaksi UT MD Anderson Cancer Centerissä
- Suun esipahanlaatuiset tai pahanlaatuiset kasvaimet, joita on aiemmin hoidettu tai arvioitu UT MD Anderson Cancer Centerissä, joka saapuu etenevän tai toistuvan taudin arviointiin. Äskettäin kerätyt bionäytteet ja kudosnäytteet linkitetään soveltuviin näytteisiin, jotka on aiemmin kerätty ja tallennettu/säilytetty tunnuksella PA17-0050, LAB02-427, Lab02-039 ja Lab08-0848.
Sopivia diagnooseja ovat:
- Leukoplakia
- Erytroplakia
- Lievä dysplasia
- Keskivaikea dysplasia
- Vaikea dysplasia
- Karsinooma in situ
- Levyepiteelisyöpä
Poissulkeminen:
- Raskaana olevat naiset ja/tai kognitiivisesti heikentyneet aikuiset on suljettu pois tästä tutkimuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi OSCC-leikkaus tai OSCC-sädehoito ei-MDA-laitoksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suun premaligniteettien ja suun syövän kliiniset ja molekyyliset piirteet
|
Hoidon standardi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MD Andersonin pään ja kaulan syövän oireluettelo (MDASI-HN)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
MDASI-HN on potilaiden raportoima tuloskysely, joka on suunniteltu mittaamaan systeemisten ja pään ja kaulan alueen oireiden vakavuutta tai taakkaa sekä niiden häiriötä tai vaikutusta potilaiden päivittäiseen toimintaan (Rosenthal, Mendoza ym. 2007, Cleeland 2016). ).
Tämä 28 kohteen monioireinen luettelo on luokiteltu viimeisten 24 tunnin mukaan pahimmillaan: 0 on oireiden puuttuminen ja 10 niin pahoja kuin potilas voi kuvitella.
Cronbach alfan luotettavuus vaihtelee välillä 0,72 - 0,92.
|
jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
M.D. Anderson Dysphagia Inventory (MDADI)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
M.D. Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) on kirjallinen kyselylomake dysfagiaspesifisen QOL:n arvioimiseksi pään ja kaulan syöpäpotilailla (Chen, Frankowski et al. 2001).
Dysfagia (nielemisvaikeus) on HNC:stä selviytyneiden ensisijainen tavoite ja QOL:n edistäjä hoidon jälkeen.
20-kohdan MDADI-kysely mittaa yksilön globaalit, fyysiset, emotionaaliset ja toiminnalliset käsitykset hänen nielemiskyvystään.
Sisäisessä validoinnissa 100 HNC-potilaalla samanaikaisen validiteetin todettiin olevan kohtalainen verrattuna suorituskyvyn tila-asteikkoon (Spearman-korrelaatio, 0,47-0,61).
Korrelaatio SF-36:n fyysisen toiminnallisen ala-asteikon (Spearman-korrelaatio, 0,40) ja emotionaalisen ala-asteikon (Spearman-korrelaatio, 0,36) kanssa osoitti MDADI:n konvergenttia ja divergenttiä.
Testin uudelleentestin luotettavuus (fyysinen, 0,86; emotionaalinen, 0,88; toiminnallinen, 0,88) ja kansainvälinen johdonmukaisuuden luotettavuus (kokonais Cronbachin alfa, 0,96) olivat hyvät.
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2064
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2066
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0307
- NCI-2024-06602 (Muu tunniste: NIH-NCI)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .