CD30 양성 말초 T세포 림프종(PTCL)에 대한 Chidamide의 효능을 평가하는 임상 연구.

포함 기준:

1. WHO 2016 진단기준에 따르면 조직학적 진단은 달리 명시되지 않은 말초 T세포 림프종(PTCL-NOS), 혈관면역모세포성 T세포 림프종(AITL), 역형성을 포함한 CD30+ 말초 T세포 림프종(PTCL)으로 확인됐다. 대세포 림프종(ALK-ALCL), 장병증 관련 T세포 림프종(EATL) 및 기타 병리학적 아형(결절외 NK/T세포 림프종, 비강 유형[NKTCL] 제외). 새로 진단된 PTCL(ALK+ ALCL 제외) 환자로서 6주기의 1차 치료 요법(다양한 1차 유도 화학 요법, 표적 약물, 기타 치료 계획 및 다양한 병용 요법 등 포함)을 완료한 환자. Chidamide 포함) 및 완전관해(CR)를 달성했으며 자가조혈모세포이식을 받는 데 적합하지 않거나 고려하지 않습니다. 1차 치료 요법의 마지막 주기 첫날로부터 12주 이내에 환자는 본 연구의 약물 치료 계획을 받기 시작합니다.
2. 연령 ≥18세, 남성 또는 여성은 제한되지 않습니다.
3. ECOG 수행도 상태 점수 0-3;
4. 호중구 ≥1.5×10^9/L, 혈소판 ≥80×10^9/L, 헤모글로빈 ≥90g/L;
5. 예상 생존 시간 ≥3개월;
6. 서면 동의서에 자발적으로 서명합니다.

제외 기준:

1. 피임 방법을 채택할 의사가 없는 임신 또는 수유 여성과 가임기 여성;
2. 임상적으로 유의미한 QTc 간격 연장(남성 > 450ms, 여성 > 470ms), 심실성 빈맥(VT), 심방세동(AF), 심장 전도 차단, 지난 1년 이내에 심근경색, 울혈성 심부전(CHF)의 병력이 있는 환자 ) 및 약물치료가 필요한 증상이 있는 관상동맥질환 환자;
3. 장기이식을 받은 환자
4. 등록 전 7일 이내에 이전 골수 독성에 대한 대증 치료를 받은 환자;
5. 활동성 출혈이 있는 환자;
6. 혈전증, 색전증, 뇌출혈, 뇌경색 또는 기타 관련 질환의 병력이 있는 환자
7. 활동성 감염이 있거나 등록 전 14일 이내에 지속적인 발열이 있었던 환자;
8. 지난 6주 이내에 주요 장기 수술을 받은 환자.
9. 간 기능이 비정상(총 빌리루빈 > 정상 값의 1.5배, ALT/AST > 정상 값의 2.5배, 간 침윤 환자의 경우 ALT/AST > 정상 값의 5배) 및 비정상 신장 기능(혈청 크레아티닌 > 정상치의 1.5배)
10. 정신 장애가 있는 환자/사전 동의를 할 수 없는 환자
11. 임상시험 결과 평가에 영향을 미칠 수 있는 약물 남용 또는 만성 알코올 중독 환자
12. 중추신경계 관련 림프종 환자;
13. 연구자가 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단한 환자.