Un estudio clínico que evalúa la eficacia de la chidamida para el linfoma periférico de células T (PTCL) positivo para CD30.

Criterios de inclusión:

1. Según los criterios de diagnóstico de la OMS de 2016, el diagnóstico histológico se confirma como linfoma de células T periféricas (PTCL) CD30+, incluido el linfoma de células T periféricas, no especificado de otra manera (PTCL-NOS), linfoma angioinmunoblástico de células T (AITL), anaplásico linfoma de células grandes (ALK-ALCL), linfoma de células T asociado a enteropatía (EATL) y otros subtipos patológicos (excluido el linfoma extranodal de células NK/T, tipo nasal [NKTCL]). Pacientes con PTCL recién diagnosticado (excluido ALK+ ALCL), que hayan completado 6 ciclos de regímenes de tratamiento de primera línea (incluidos varios regímenes de quimioterapia de inducción de primera línea, medicamentos dirigidos, otros planes de tratamiento y diversas terapias combinadas, etc.; con o sin la inclusión de chidamida) y han logrado la remisión completa (CR), y no son aptos o no consideran someterse a un autotrasplante de células madre hematopoyéticas. Dentro de las 12 semanas posteriores al primer día del último ciclo de su régimen de tratamiento de primera línea, comienzan a recibir el plan de medicación de este estudio.
2. La edad ≥18 años, hombre o mujer no está limitada;
3. Puntuación del estado funcional ECOG 0-3;
4. Neutrófilos ≥1,5×10^9/L, plaquetas ≥80×10^9/L, hemoglobina ≥90g/L;
5. Tiempo de supervivencia esperado ≥3 meses;
6. Firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o lactantes y mujeres en edad fértil que no estén dispuestas a adoptar medidas anticonceptivas;
2. Pacientes con antecedentes de prolongación clínicamente significativa del intervalo QTc (hombres > 450 ms, mujeres > 470 ms), taquicardia ventricular (TV), fibrilación auricular (FA), bloqueo de la conducción cardíaca, infarto de miocardio en el último año, insuficiencia cardíaca congestiva (ICC). ), y pacientes con enfermedad arterial coronaria sintomática que requieren medicación;
3. Pacientes que se hayan sometido a un trasplante de órganos;
4. Pacientes que hayan recibido tratamiento sintomático por toxicidad previa de la médula ósea dentro de los 7 días anteriores a la inscripción;
5. Pacientes con sangrado activo;
6. Pacientes con antecedentes de trombosis, embolia, hemorragia cerebral, infarto cerebral u otras enfermedades relacionadas;
7. Pacientes con infección activa o aquellos que hayan tenido fiebre persistente dentro de los 14 días anteriores a la inscripción;
8. Pacientes que se hayan sometido a una cirugía de órganos importantes en las últimas 6 semanas;
9. Pacientes con función hepática anormal (bilirrubina total > 1,5 veces el valor normal, ALT/AST > 2,5 veces el valor normal, o en pacientes con infiltrado hepático ALT/AST > 5 veces el valor normal), y función renal anormal (creatinina sérica > 1,5 veces el valor normal);
10. Pacientes con trastornos mentales/aquellos que no pueden dar su consentimiento informado;
11. Pacientes con abuso de drogas o alcoholismo crónico que afecte la evaluación de los resultados del ensayo;
12. Pacientes con linfoma que afecta el sistema nervioso central;
13. Pacientes que el investigador considere inadecuados para participar en este estudio.