Um estudo clínico que avalia a eficácia da chidamida para linfoma de células T periférico positivo para CD30 (PTCL).

Critérios de inclusão:

1. De acordo com os critérios diagnósticos da OMS de 2016, o diagnóstico histológico é confirmado como linfoma de células T periférico CD30+ (PTCL), incluindo linfoma de células T periférico, sem outra especificação (PTCL-NOS), linfoma angioimunoblástico de células T (AITL), anaplásico linfoma de células grandes (ALK-ALCL), linfoma de células T associado à enteropatia (EATL) e outros subtipos patológicos (excluindo linfoma extranodal de células NK/T, tipo nasal [NKTCL]). Pacientes com PTCL recém-diagnosticado (excluindo ALK+ ALCL), que completaram 6 ciclos de regimes de tratamento de primeira linha (incluindo vários regimes de quimioterapia de indução de primeira linha, medicamentos direcionados, outros planos de tratamento e várias terapias combinadas, etc.; com ou sem a inclusão de Chidamida) e alcançaram a remissão completa (RC), e não são adequados ou não consideram a realização de transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas. Dentro de 12 semanas a partir do primeiro dia do último ciclo do seu regime de tratamento de primeira linha, eles começam a receber o plano de medicação deste estudo.
2. Idade ≥18 anos, masculino ou feminino, não é limitada;
3. Pontuação de status de desempenho ECOG 0-3;
4. Neutrófilos ≥1,5×10^9/L, plaquetas ≥80×10^9/L, hemoglobina ≥90g/L;
5. Tempo de sobrevivência esperado ≥3 meses;
6. Assine voluntariamente um termo de consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes e mulheres em idade fértil que não estejam dispostas a adotar medidas contraceptivas;
2. Pacientes com história de prolongamento clinicamente significativo do intervalo QTc (homens > 450ms, mulheres > 470ms), taquicardia ventricular (TV), fibrilação atrial (FA), bloqueio de condução cardíaca, infarto do miocárdio no último ano, insuficiência cardíaca congestiva (ICC) ) e pacientes com doença arterial coronariana sintomática que necessitam de medicação;
3. Pacientes submetidos a transplante de órgãos;
4. Pacientes que receberam tratamento sintomático para toxicidade prévia da medula óssea nos 7 dias anteriores à inscrição;
5. Pacientes com sangramento ativo;
6. Pacientes com história de trombose, embolia, hemorragia cerebral, infarto cerebral ou outras doenças relacionadas;
7. Pacientes com infecção ativa ou que apresentaram febre persistente nos 14 dias anteriores à inscrição;
8. Pacientes que foram submetidos a cirurgia de grande porte nas últimas 6 semanas;
9. Pacientes com função hepática anormal (bilirrubina total > 1,5 vezes o valor normal, ALT/AST > 2,5 vezes o valor normal, ou em pacientes com infiltração hepática ALT/AST > 5 vezes o valor normal) e função renal anormal (creatinina sérica > 1,5 vezes o valor normal);
10. Pacientes com transtornos mentais/aqueles que não conseguem dar consentimento informado;
11. Pacientes com abuso de drogas ou alcoolismo crônico que afete a avaliação dos resultados do ensaio;
12. Pacientes com linfoma envolvendo o sistema nervoso central;
13. Pacientes considerados pelo investigador inadequados para participação neste estudo.