Une étude clinique évaluant l'efficacité du chidamide pour le lymphome périphérique à cellules T (PTCL) CD30-positif.

Critères d'intégration :

1. Selon les critères diagnostiques de l'OMS 2016, le diagnostic histologique est confirmé comme étant un lymphome périphérique à cellules T (PTCL) CD30+, y compris un lymphome périphérique à cellules T, non spécifié ailleurs (PTCL-NOS), un lymphome angio-immunoblastique à cellules T (AITL), un lymphome anaplasique. lymphome à grandes cellules (ALK-ALCL), lymphome à cellules T associé à l'entéropathie (EATL) et autres sous-types pathologiques (à l'exclusion du lymphome extraganglionnaire à cellules NK/T, de type nasal [NKTCL]). Patients atteints d'un PTCL nouvellement diagnostiqué (à l'exclusion de ALK+ ALCL), qui ont suivi 6 cycles de schémas thérapeutiques de première intention (y compris divers schémas thérapeutiques d'induction de première intention, des médicaments ciblés, d'autres plans de traitement et diverses thérapies combinées, etc. ; avec ou sans l'inclusion de Chidamide) et ont obtenu une rémission complète (RC) et ne sont pas adaptés ou n'envisagent pas de subir une greffe de cellules souches hématopoïétiques autologues. Dans les 12 semaines suivant le premier jour du dernier cycle de leur schéma thérapeutique de première intention, ils commencent à recevoir le plan médicamenteux de cette étude.
2. L'âge ≥18 ans, homme ou femme, n'est pas limité ;
3. Score de statut de performance ECOG 0-3 ;
4. Neutrophiles ≥1,5×10^9/L, plaquettes ≥80×10^9/L, hémoglobine ≥90g/L ;
5. Durée de survie attendue ≥ 3 mois ;
6. Signez volontairement un formulaire de consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

1. Les femmes enceintes ou allaitantes et les femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas adopter de mesures contraceptives ;
2. Patients ayant des antécédents d'allongement cliniquement significatif de l'intervalle QTc (hommes > 450 ms, femmes > 470 ms), de tachycardie ventriculaire (TV), de fibrillation auriculaire (FA), de bloc de conduction cardiaque, d'infarctus du myocarde au cours de l'année écoulée, d'insuffisance cardiaque congestive (ICC). ) et les patients présentant une maladie coronarienne symptomatique nécessitant des médicaments ;
3. Patients ayant subi une transplantation d'organe ;
4. Patients ayant reçu un traitement symptomatique pour une toxicité antérieure de la moelle osseuse dans les 7 jours précédant l'inscription ;
5. Patients présentant des saignements actifs ;
6. Patients ayant des antécédents de thrombose, d'embolie, d'hémorragie cérébrale, d'infarctus cérébral ou d'autres maladies connexes ;
7. Patients présentant une infection active ou ceux qui ont eu une fièvre persistante dans les 14 jours précédant l'inscription ;
8. Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure sur un organe au cours des 6 dernières semaines ;
9. Patients présentant une fonction hépatique anormale (bilirubine totale > 1,5 fois la valeur normale, ALT/AST > 2,5 fois la valeur normale, ou chez les patients infiltrés dans le foie, ALT/AST > 5 fois la valeur normale) et une fonction rénale anormale (créatinine sérique > 1,5 fois la valeur normale);
10. Patients souffrant de troubles mentaux/ceux qui sont incapables de donner leur consentement éclairé ;
11. Patients souffrant de toxicomanie ou d'alcoolisme chronique qui affecte l'évaluation des résultats de l'essai ;
12. Patients atteints d'un lymphome impliquant le système nerveux central ;
13. Patients jugés par l'investigateur inaptes à participer à cette étude.