Een klinische studie waarin de werkzaamheid van chidamide voor CD30-positief perifeer T-cellymfoom (PTCL) wordt beoordeeld.

Inclusiecriteria:

1. Volgens de diagnostische criteria van de WHO 2016 wordt de histologische diagnose bevestigd als CD30+ perifeer T-cellymfoom (PTCL), inclusief perifeer T-cellymfoom, niet anders gespecificeerd (PTCL-NOS), angio-immunoblastisch T-cellymfoom (AITL), anaplastisch grootcellig lymfoom (ALK-ALCL), enteropathie-geassocieerd T-cellymfoom (EATL) en andere pathologische subtypen (met uitzondering van extranodaal NK/T-cellymfoom, nasaal type [NKTCL]). Patiënten met nieuw gediagnosticeerde PTCL (exclusief ALK+ALCL), die 6 cycli van eerstelijnsbehandelingsregimes hebben voltooid (waaronder verschillende eerstelijns inductiechemotherapieregimes, gerichte medicijnen, andere behandelplannen en verschillende gecombineerde therapieën, enz.; met of zonder de opname van Chidamide) en volledige remissie (CR) hebben bereikt, en niet geschikt zijn voor of overwegen niet om autologe hematopoëtische stamceltransplantatie te ondergaan. Binnen 12 weken vanaf de eerste dag van de laatste cyclus van hun eerstelijnsbehandelingsregime ontvangen zij het medicatieplan van dit onderzoek.
2. Leeftijd ≥18 jaar, man of vrouw is niet beperkt;
3. ECOG-prestatiestatusscore 0-3;
4. Neutrofielen ≥1,5×10^9/l, bloedplaatjes ≥80×10^9/l, hemoglobine ≥90g/l;
5. Verwachte overlevingstijd ≥3 maanden;
6. Onderteken vrijwillig een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptiemaatregelen willen nemen;
2. Patiënten met een voorgeschiedenis van klinisch significante verlenging van het QTc-interval (mannen > 450 ms, vrouwen > 470 ms), ventriculaire tachycardie (VT), atriale fibrillatie (AF), hartgeleidingsblok, myocardinfarct in het afgelopen jaar, congestief hartfalen (CHF ), en patiënten met symptomatische coronaire hartziekte die medicatie nodig hebben;
3. Patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan;
4. Patiënten die binnen 7 dagen vóór deelname een symptomatische behandeling hebben ondergaan voor eerdere beenmergtoxiciteit;
5. Patiënten met actieve bloedingen;
6. Patiënten met een voorgeschiedenis van trombose, embolie, hersenbloeding, herseninfarct of andere gerelateerde ziekten;
7. Patiënten met een actieve infectie of patiënten die binnen 14 dagen vóór inschrijving aanhoudende koorts hebben gehad;
8. Patiënten die in de afgelopen 6 weken een grote orgaanoperatie hebben ondergaan;
9. Patiënten met een abnormale leverfunctie (totaal bilirubine > 1,5 keer de normale waarde, ALT/AST > 2,5 keer de normale waarde, of bij levergeïnfiltreerde patiënten ALT/AST > 5 keer de normale waarde) en abnormale nierfunctie (serumcreatinine > 1,5 keer de normale waarde);
10. Patiënten met psychische stoornissen/patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven;
11. Patiënten met drugsmisbruik of chronisch alcoholisme dat de evaluatie van de onderzoeksresultaten beïnvloedt;
12. Patiënten met lymfoom waarbij het centrale zenuwstelsel betrokken is;
13. Patiënten die door de onderzoeker niet geschikt worden geacht voor deelname aan dit onderzoek.